Quality Assurance Manager mit leitender Funktion

vor 3 Wochen

Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die Kundenaudits sowie Behördeninspektionen und deren Nachverfolgung und sind für die Sicherstellung regulativ konformer Prozesse in der Durchführung aller Prüfarbeiten zuständigSie arbeiten mit den Laborleitern vor Ort sowie mit den DACH-Qualitätsverantwortlichen engzusammen
Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung und sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld mitSie besitzen profunde Führungserfahrung in ähnlicher Position sowie fundierte Erfahrungen im nationalen sowie internationalen Umfeld bei Auditierungen und Inspektionen (FDA, EMA)Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus Arbeit in einem internationalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 3 Wochen

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...

  • Quality Assurance Manager mit leitender Funktion

    vor 1 Monat

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie...

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 1 Monat

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 1 Monat

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten...

  • Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden...

  • Mitarbeiter in der Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Südlich von München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Weiterentwicklung der globalen Qualitätspolitik im UnternehmenSelbständige Bearbeiten und Weiterentwickelung von GMP Konzepten in Zusammenarbeit mit Ihren internationalen KollegenHarmonisierung von GMP Ansätzen innerhalb der UnternehmensgruppeBegleitung und Abhaltung interner GMP Audits in einem chemischen Unternehmen Sie haben einen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung nach Bedarf...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...

  • Batch Record Review Administrator

    vor 3 Wochen

    im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Überprüfung des Chargenprotokolls auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP- Konformität beim ersten ReviewErstellen von Abweichungen in Quality Management ToolsBestellung und Buchung von Packmitteln, Stückzahlen, etc. im SAPBatch Record Review mit Hilfe eines elektronischen Batch RecordsEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance um schnelle und...

  • Project Quality Expert

    vor 3 Wochen

    Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Steuerung und Moderation von Arbeitsgruppen im Rahmen der Design FMEADefinition und Abstimmung der Anforderungen, Erarbeitung und Nachverfolgung von MaßnahmenTransfer der Erkenntnisse aus den FMEA in die MethodenentwicklungBewertung von Risiko- und Fehler-AnalysenMitarbeit in interdisziplinären und internationalen Projektteams sowie Projektleitung oder...

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Im Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen – und AntwortschreibenSie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin- und/oder...

  • Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Verantwortlich für die Vorbereitung und Prüfung relevanter Dokumente im Rahmen der Freigabe von Arzneimitteln durch die Sachkundige PersonUnterstützung der Sachkundigen Person/en bei der Freigabeprüfung von Arzneimitteln und MedizinproduktenZusammenstellung und Prüfung von Unterlagen aus DatenbankenKontakte/Informationsaustausch mit nationalen und...

  • Quality Manager

    vor 4 Wochen

    Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Pflege des Compliance Status von GxP-relevanten Computersystemen hinsichtlich der Regularien in einem pharmazeutischen BetriebZur Validierung computergestützter Systeme (CSV) gehören unter anderem die Analyse des Validierungsbedarfs und Durchführung von Validierungen auf Basis der Spezifikationen entsprechend...

  • Operational Sourcing Manager

    vor 4 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie unterstützen bei der operativen Beschaffung, um die Umsetzung und Durchführung von Kategoriestrategien zu ermöglichen. Dabei arbeiten Sie eng mit den Global Category Managern zusammenSie helfen bei mehreren Beschaffungsprojekten in verschiedenen Unterkategorien mit Vertriebsdienstleistungen und Kundenwert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf...

  • Operational Sourcing Manager

    vor 4 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie dienen als operative Unterstützung im Bereich Sourcing, um die Umsetzung von Category-Strategien zu ermöglichenSie arbeiten eng mit den Global Category Managern zusammenSie unterstützen mehrere Sourcing-Projekte in verschiedenen Kategorien innerhalb der klinischen Entwicklung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf CRO-Dienstleistungen,...

  • Associate Specialist Quality im Lieferantenmanagement

    vor 3 Wochen

    Großraum Oldenburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie treten mit Lieferanten in Kontakt, um qualitätsrelevante Dokumente einzuholen, aus denen sie im Anschluss ein Qualifizierungspakete für den Lieferanten erstellenLieferantendatenbankpflege und Durchführung von Änderungen (durch die Qualifizierung)Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen am Standort, um den Status der Lieferantenqualifizierung...

  • Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 1 Monat

    Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP)...