Quality Manager

vor 2 Monaten

Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Pflege des Compliance Status von GxP-relevanten Computersystemen hinsichtlich der Regularien in einem pharmazeutischen BetriebZur Validierung computergestützter Systeme (CSV) gehören unter anderem die Analyse des Validierungsbedarfs und Durchführung von Validierungen auf Basis der Spezifikationen entsprechend der GAMP 5-Empfehlungen und der 21CFR Part 11- sowie EU GMP (Annex 11)-Richtlinien sowie die Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits mit Schwerpunkt CSV und DatenintegritätZu Ihren Aufgaben gehört auch die Identifizierung und Analyse von Lücken in den Systemen in Bezug auf Datenintegrität sowie die Erarbeitung von Lösungen, um Lücken zu schließen und kontinuierliche Wahrung des Compliance Status sicherzustellenSie kümmern sich um die Prüfung und Genehmigung aller GxP-relevanten Änderungen an computerisierten Systemen und um die Unterstützung globaler Qualitätssicherungsinitiativen im Zusammenhang mit CSV und Data Management sowie um die Implementierung von Produktions-Softwaresystemen in Übereinstimmung mit den SicherheitsrichtlinienSie sind zuständig für die Sicherheit der Systemdaten in Zusammenarbeit mit dem jeweiligen SystemeignerSie unterstützen die Fachbereiche Verpackung, Herstellung und PD bei Problemlösungen und Einhaltung der regulatorischen Anforderungen an GxP-ComputersystemeSie kümmern sich selbständige um die Erstellung und Verwaltung von Formularen, Arbeitsanweisungen, Prüfanweisungen und SOPsSie kümmern sich auch um die Bearbeitung und Nachverfolgung in Trackwise in englischer Sprache
Sie bringen profunde Berufsausbildung als Pharmakant, IT-Admin in der Pharmaindustrie oder vergleichbar und vorteilhaft haben Sie eine Zusatzausbildung in Qualifizierung oder Computersoftwarevalidierung (CSV) z.B. GAMP5 CSV SchulungSie brigen idealerweise sehr gute Anwenderkenntnisse in COTS (Commercial off the shelf), Pharm. Produktions- & Verpackagungsystem, Trackwise und Val Genesis mit sowie eine Zusatzqualifikation GAMP5 Computer Software ValidationGutes Englisch und Deutsch Arbeit in einem internatinalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Pflege des Compliance Status von GxP-relevanten Computersystemen hinsichtlich der Regularien in einem pharmazeutischen BetriebZur Validierung computergestützter Systeme (CSV) gehören unter anderem die Analyse des Validierungsbedarfs und Durchführung von Validierungen auf Basis der Spezifikationen entsprechend...

  • Quality Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 1 Woche

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...

  • Quality Manager

    vor 2 Monaten

    Im Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen – und AntwortschreibenSie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin- und/oder...

  • Quality Manager

    vor 1 Tag

    Im Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen – und AntwortschreibenSie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin- und/oder...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 1 Woche

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 3 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...

  • HSE Manager

    vor 1 Woche

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung der Führungskräfte der Quality im operativen UmfeldHauptansprechpartner und Vertreter für EHS-/BehördenthemenMitarbeit bei übergreifenden Ausschüssen und InitiativenLeitung von Projekten zur Weiterentwicklung der Quality und Übernahme des Coachings sowie die Beratung von Führungskräften im EHS-KontextZuständig für die Etablierung...

  • HSE Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung der Führungskräfte der Quality im operativen UmfeldHauptansprechpartner und Vertreter für EHS-/BehördenthemenMitarbeit bei übergreifenden Ausschüssen und InitiativenLeitung von Projekten zur Weiterentwicklung der Quality und Übernahme des Coachings sowie die Beratung von Führungskräften im EHS-KontextZuständig für die Etablierung...

  • HSE Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung der Führungskräfte der Quality im operativen UmfeldHauptansprechpartner und Vertreter für EHS-/BehördenthemenMitarbeit bei übergreifenden Ausschüssen und InitiativenLeitung von Projekten zur Weiterentwicklung der Quality und Übernahme des Coachings sowie die Beratung von Führungskräften im EHS-KontextZuständig für die Etablierung...

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Pflege des Compliance Status von GxP-relevanten Computersystemen hinsichtlich der Regularien in einem pharmazeutischen BetriebZur Validierung computergestützter Systeme (CSV) gehören unter anderem die Analyse des Validierungsbedarfs und Durchführung von Validierungen auf Basis der Spezifikationen...

  • Quality Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Pflege des Compliance Status von GxP-relevanten Computersystemen hinsichtlich der Regularien in einem pharmazeutischen BetriebZur Validierung computergestützter Systeme (CSV) gehören unter anderem die Analyse des Validierungsbedarfs und Durchführung von Validierungen auf Basis der Spezifikationen...