Quality Manager Analytic QA

vor 3 Wochen

Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer AnforderungenQualitätssicherungsaktivitäten in QualifizierungsteamsFreigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für die analytischen Labore sowie Durchführung von SelbstinspektionenSchreiben, Review und Genehmigung von SOPsVorbereitung, Koordination und Durchführung von GMP Trainings und Vorbereitung (und Nachverfolgung) von InspektionenUnterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung externer AuditsTrendanalyse von OOS, CAPA, Abweichung sowie Qualitätssicherung im Hinblick auf externe AnalytiklaboreTeilnahme an Transferprozessen (GMP und QA Aspekte) und Bestätigung der GMP-gerechten Prüfung für Bulk DP, DS und biotechnologisches HMWI Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. als Ingenieur, Chemiker, Biotechnologe, Apotheker, Master of ScienceFundierte Erfahrungen in GMP, insbesondere Qualitätssicherung und/oder Analytik von BiologicsKenntnisse in der Nutzung verschiedener Computersysteme, vorteilhaft ist Erfahrung in Phenix, SAP von Vorteil , Dokumentenmanagementsystemen (z.B. Geode, Veeva)Vorteilhaft: Erfahrung mit Computersystemvalidierung sowie DatenintegritätSicheres Englisch in Wort und Schrift, Französisch von VorteilErfahrung in Auditsituationen und/oder BehördeninspektionenSicherer und konzilianter Umgang mit internen und externen KundenGute Fähigkeit zu Kommunikation und OrganisationHohes Maß an Genauigkeit und Teamfähigkeit Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 1 Monat

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation...

  • Quality Officer

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Junior QA Manager

    vor 4 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie führen und koordinieren die GMP-/GDP- und termingerechte Bearbeitung von Qualitätsereignissen und pharmazeutisch-technischen Reklamationen sowie von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen unter Einhaltung der aktuellen RegularienSie sorgen für die Sicherstellung der zeitgerechten Erstellung und Bearbeitung von Untersuchungsberichten und CAPA...

  • Quality Officer

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Verantwortlich für die Vorbereitung und Prüfung relevanter Dokumente im Rahmen der Freigabe von Arzneimitteln durch die Sachkundige PersonUnterstützung der Sachkundigen Person/en bei der Freigabeprüfung von Arzneimitteln und MedizinproduktenZusammenstellung und Prüfung von Unterlagen aus DatenbankenKontakte/Informationsaustausch mit nationalen und...

  • Associate Specialist Quality im Lieferantenmanagement

    vor 3 Wochen

    Großraum Oldenburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie treten mit Lieferanten in Kontakt, um qualitätsrelevante Dokumente einzuholen, aus denen sie im Anschluss ein Qualifizierungspakete für den Lieferanten erstellenLieferantendatenbankpflege und Durchführung von Änderungen (durch die Qualifizierung)Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen am Standort, um den Status der Lieferantenqualifizierung...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 3 Wochen

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Manager

    vor 4 Wochen

    Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Pflege des Compliance Status von GxP-relevanten Computersystemen hinsichtlich der Regularien in einem pharmazeutischen BetriebZur Validierung computergestützter Systeme (CSV) gehören unter anderem die Analyse des Validierungsbedarfs und Durchführung von Validierungen auf Basis der Spezifikationen entsprechend...

  • Senior Specialist QA GMP

    vor 3 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit PartnernSie entwickeln und verbessern die...

  • Project Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Bodensee, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination aller mit dem Labor Ausbau verbundenen Aktivitäten am StandortHauptkontakt zu Partnern bezüglich LaborumbautenKapazitätsplanung für alle Labore in einem hochdynamischen Projekt- und GeschäftsumfeldBudgetverantwortung inkl. BudgetplanungErstellung aller notwendigen ProjektdokumentationenAnwenden einschlägiger Projektmanagement-Tools z.B. MS...

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Im Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen – und AntwortschreibenSie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin- und/oder...

  • Senior Global Validation Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie unterstützen ein Entwicklerteam bei der Erstellung einer Unternehmenslösung für die Laboratorien auf dem neuesten Stand der Technik unter Anwendung moderner Entwicklungsstandards: SCRUM-Methodik, Enterprise Business Plattform für die automatische Erstellung von Dokumenten, automatisches Testen, modulare Architektur - alles in der neu angelegten...

  • QA Expert

    vor 1 Monat

    Frankfurt/Höchst, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten ValidierungsdokumentenÜberprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im BetriebUnterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im BetriebBearbeitung von pharmazeutisch-technischen...

  • HSE Manager

    vor 4 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung der Führungskräfte der Quality im operativen UmfeldHauptansprechpartner und Vertreter für EHS-/BehördenthemenMitarbeit bei übergreifenden Ausschüssen und InitiativenLeitung von Projekten zur Weiterentwicklung der Quality und Übernahme des Coachings sowie die Beratung von Führungskräften im EHS-KontextZuständig für die Etablierung...

  • QA Manager in der Qualitätssicherung Aseptic Compliance

    vor 3 Wochen

    Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner BetriebshygieneSie sind für die ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und...

  • Clinical Supplies Project Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Ludwigshafen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie repräsentieren die CDSM-Aktivitäten als Mitglied des klinischen Studienteams und liefern unter Anleitung Beiträge für klinischen Studienteams, um das Design des klinischen Protokolls zu beeinflussen und eine möglichst effiziente Nutzung der Ressourcen der Lieferkette zu gewährleistenSie übersetzen das Design der klinischen Studie in das...

  • Quality Assurance Manager mit leitender Funktion

    vor 3 Wochen

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die...