QA Manager in der Qualitätssicherung Aseptic Compliance

vor 2 Monaten

Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner BetriebshygieneSie sind für die ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und Kontaminationskontrollmechanismen (Umgebungsmonitoring, Schädlingsbekämpfung etc.) zuständigDie Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Pflegen relevanter GMP-Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungsdokumente, Änderungskontrolle) gehören ebenso zu Ihren AufgabenSie kümmern sich um die Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Maßnahmen (z. B. im Zuge der mikrobiologischen Umgebungskontrolle, aseptischen Produktion/Prozesssimulation) sowie um die Durchführung interner Audits/Prozessbeobachtungen zur Überwachung/Sicherstellung der QualitätsanforderungenDie Durchführung und Optimierung von hygienerelevanten Schulungen gehört ebenso zu den Aufgaben
Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Schwerpunkt Mikrobiologie) oder vergleichbare Qualifikation mit Sie besitzen einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise in der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle)Sie haben fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien in Bezug auf Kontaminationskontrollen in der pharmazeutischen Herstellung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen setzen wir voraus
Arbeit in einem internationalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Auditmanager in der Quality Assurance

    vor 3 Monaten

    Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Übersicht, Management und Tracking von neuen regulatorischen Vorgaben oder Änderungen von Pharmakopöen und Eskalation bei erforderlichen MaßnahmenZu Ihren Aufgaben gehört die Abstimmung zwischen Qualitätskontrolle, Produktion und QA; die initiale Evaluierung eines potentiellen regulatorischen Einflusses von...

  • Auditmanager in der Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Übersicht, Management und Tracking von neuen regulatorischen Vorgaben oder Änderungen von Pharmakopöen und Eskalation bei erforderlichen MaßnahmenZu Ihren Aufgaben gehört die Abstimmung zwischen Qualitätskontrolle, Produktion und QA; die initiale Evaluierung eines potentiellen regulatorischen Einflusses von...

  • Auditmanager in der Quality Assurance

    vor 2 Monaten

    Idar-Oberstein, Rheinland-Pfalz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Übersicht, Management und Tracking von neuen regulatorischen Vorgaben oder Änderungen von Pharmakopöen und Eskalation bei erforderlichen MaßnahmenZu Ihren Aufgaben gehört die Abstimmung zwischen Qualitätskontrolle, Produktion und QA; die initiale Evaluierung eines potentiellen regulatorischen Einflusses von Änderungsanträgen;...

  • Auditmanager in der Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Idar-Oberstein, Rheinland-Pfalz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Übersicht, Management und Tracking von neuen regulatorischen Vorgaben oder Änderungen von Pharmakopöen und Eskalation bei erforderlichen MaßnahmenZu Ihren Aufgaben gehört die Abstimmung zwischen Qualitätskontrolle, Produktion und QA; die initiale Evaluierung eines potentiellen regulatorischen Einflusses von Änderungsanträgen;...

  • QA Manager in der Qualitätssicherung Aseptic Compliance

    vor 3 Monaten

    Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner BetriebshygieneSie sind für die ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und...

  • QA Manager in der Qualitätssicherung Aseptic Compliance

    vor 4 Wochen

    Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner BetriebshygieneSie sind für die ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und...

  • Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Überprüfung von Dokumentationen, Studienplänen, Studienberichten und Rohdaten innerhalb unserer GLP QA Dokumentation nach GMP Sie haben ein abgeschlossenes Bachelorstudium mit Fachrichtung Biologie, Chemie (naturwissenschaftliche Richtung) oder eine vergleichbare Ausbildung Sie bringen idealerweise Erfahrung im Bereich...

  • Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Überprüfung von Dokumentationen, Studienplänen, Studienberichten und Rohdaten innerhalb unserer GLP QA Dokumentation nach GMP Sie haben ein abgeschlossenes Bachelorstudium mit Fachrichtung Biologie, Chemie (naturwissenschaftliche Richtung) oder eine vergleichbare Ausbildung Sie bringen idealerweise Erfahrung im Bereich...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 4 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 4 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 2 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...

  • Quality Officer

    vor 2 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Quality Officer

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Quality Officer

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...

  • Compliance Specialist

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...

  • Junior QA Manager

    vor 2 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie führen und koordinieren die GMP-/GDP- und termingerechte Bearbeitung von Qualitätsereignissen und pharmazeutisch-technischen Reklamationen sowie von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen unter Einhaltung der aktuellen RegularienSie sorgen für die Sicherstellung der zeitgerechten Erstellung und Bearbeitung von Untersuchungsberichten und CAPA...

  • Junior QA Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie führen und koordinieren die GMP-/GDP- und termingerechte Bearbeitung von Qualitätsereignissen und pharmazeutisch-technischen Reklamationen sowie von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen unter Einhaltung der aktuellen RegularienSie sorgen für die Sicherstellung der zeitgerechten Erstellung und Bearbeitung von Untersuchungsberichten und CAPA...