QA Manager in der Qualitätssicherung Aseptic Compliance

vor 3 Wochen

Im GroÃraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner Betriebshygiene
  • Sie sind für die ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und Kontaminationskontrollmechanismen (Umgebungsmonitoring, Schädlingsbekämpfung etc.) zuständig
  • Die Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Pflegen relevanter GMP-Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungsdokumente, Ãnderungskontrolle) gehören ebenso zu Ihren Aufgaben
  • Sie kümmern sich um die Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden MaÃnahmen (z. B. im Zuge der mikrobiologischen Umgebungskontrolle, aseptischen Produktion/Prozesssimulation) sowie um die Durchführung interner Audits/Prozessbeobachtungen zur Ãberwachung/Sicherstellung der Qualitätsanforderungen
  • Die Durchführung und Optimierung von hygienerelevanten Schulungen gehört ebenso zu den Aufgaben
    • Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Schwerpunkt Mikrobiologie) oder vergleichbare Qualifikation mit  
    • Sie besitzen einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise in der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle)
    • Sie haben fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien in Bezug auf Kontaminationskontrollen in der pharmazeutischen Herstellung 
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen setzen wir voraus
      • Arbeit in einem internationalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • QA Manager in der Qualitätssicherung Aseptic Compliance

    vor 2 Monaten

    Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner BetriebshygieneSie sind für die ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und...

  • Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Überprüfung von Dokumentationen, Studienplänen, Studienberichten und Rohdaten innerhalb unserer GLP QA Dokumentation nach GMP Sie haben ein abgeschlossenes Bachelorstudium mit Fachrichtung Biologie, Chemie (naturwissenschaftliche Richtung) oder eine vergleichbare Ausbildung Sie bringen idealerweise Erfahrung im Bereich...

  • Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

    vor 3 Wochen

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Überprüfung von Dokumentationen, Studienplänen, Studienberichten und Rohdaten innerhalb unserer GLP QA Dokumentation nach GMP Sie haben ein abgeschlossenes Bachelorstudium mit Fachrichtung Biologie, Chemie (naturwissenschaftliche Richtung) oder eine vergleichbare Ausbildung Sie bringen idealerweise Erfahrung im Bereich...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 3 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich...

  • QA Manager in der Qualitätssicherung Aseptic Compliance

    vor 2 Monaten

    Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner BetriebshygieneSie sind für die ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und...

  • QA Manager in der Qualitätssicherung Aseptic Compliance

    vor 3 Wochen

    Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner BetriebshygieneSie sind für die ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und...

  • Quality Officer

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind...

  • Quality Officer

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...

  • Quality Officer

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil...

  • Quality Officer

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle

    vor 3 Wochen

    Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie unterstützen die Abteilungsleitung und Leitung der QK im Bereich molekulare Produkte (RNA, Liposomen, Lipoplexe, Lipide) bei Durchsicht, Bewertung und Freigabe der Prüfprotokolle und Chargendokumentation sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen und Initiierung und Nachverfolgen von Änderungsanträgen und...

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle

    vor 2 Monaten

    Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie unterstützen die Abteilungsleitung und Leitung der QK im Bereich molekulare Produkte (RNA, Liposomen, Lipoplexe, Lipide) bei Durchsicht, Bewertung und Freigabe der Prüfprotokolle und Chargendokumentation sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen und Initiierung und Nachverfolgen von Änderungsanträgen und...

  • Senior Specialist QA GMP

    vor 2 Monaten

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit PartnernSie entwickeln und...

  • Senior Specialist QA GMP

    vor 3 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit PartnernSie entwickeln und...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von...