Senior Specialist QA GMP
vor 3 Wochen
- Sie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)
- Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit Partnern
- Sie entwickeln und verbessern die Qualitätsprozesse und die unterstützenden IT-Systeme weiter
- Sie sind verantwortlich für die Präsentation von Qualitätsvorfällen in Management-Meetings, Audits und Inspektionen
- Sie wirken in internationalen und interdisziplinären Qualitätsarbeitsgruppen mit und stellen sicher, dass die Zielvorgaben erreicht werden
- Sie bringen einen Bachelor-Abschluss oder Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation z.B. Industriemeister mit
- Sie haben Erfahrung in der Arzneimittelherstellung oder -analytik, Qualitätssicherung und/oder Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse der Entwicklungsprozesse für Prüfpräparate sowie vertiefte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften für IMPs
- Sie bringen Fachwissen über die Anforderungen der Gesundheitsbehörden, cGMP-Vorschriften, z.B. EU-GMP-Leitfaden, CFR usw. mit
- Sie besitzen Kommunikationsfähigkeiten sowie Englisch- und Deutschkenntnisse
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
-
Senior Specialist QA GMP
vor 2 Monaten
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit PartnernSie entwickeln und...
-
Senior Specialist QA GMP
vor 2 Monaten
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit PartnernSie entwickeln und verbessern die...
-
Senior Specialist QA GMP
vor 3 Wochen
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit PartnernSie entwickeln und verbessern die...
-
Compliance Senior Specialist
vor 2 Monaten
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...
-
Compliance Senior Specialist
vor 3 Wochen
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...
-
Junior QA Manager
vor 3 Wochen
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie führen und koordinieren die GMP-/GDP- und termingerechte Bearbeitung von Qualitätsereignissen und pharmazeutisch-technischen Reklamationen sowie von Korrektur- und VorbeugungsmaÃnahmen unter Einhaltung der aktuellen RegularienSie sorgen für die Sicherstellung der zeitgerechten Erstellung und Bearbeitung von Untersuchungsberichten und CAPA...
-
Junior QA Manager
vor 2 Monaten
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie führen und koordinieren die GMP-/GDP- und termingerechte Bearbeitung von Qualitätsereignissen und pharmazeutisch-technischen Reklamationen sowie von Korrektur- und VorbeugungsmaÃnahmen unter Einhaltung der aktuellen RegularienSie sorgen für die Sicherstellung der zeitgerechten Erstellung und Bearbeitung von Untersuchungsberichten und CAPA...
-
Senior Compliance Specialist
vor 2 Monaten
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig...
-
Quality Manager Analytic QA
vor 2 Monaten
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitBetreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Ãnderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation...
-
Quality Manager Analytic QA
vor 3 Wochen
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitBetreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Ãnderungen im GMP-Umfeld (Change Control)Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich...
-
Junior QA Manager
vor 1 Woche
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie führen und koordinieren die GMP-/GDP- und termingerechte Bearbeitung von Qualitätsereignissen und pharmazeutisch-technischen Reklamationen sowie von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen unter Einhaltung der aktuellen RegularienSie sorgen für die Sicherstellung der zeitgerechten Erstellung und Bearbeitung von Untersuchungsberichten und CAPA...
-
Junior QA Manager
vor 2 Monaten
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie führen und koordinieren die GMP-/GDP- und termingerechte Bearbeitung von Qualitätsereignissen und pharmazeutisch-technischen Reklamationen sowie von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen unter Einhaltung der aktuellen RegularienSie sorgen für die Sicherstellung der zeitgerechten Erstellung und Bearbeitung von Untersuchungsberichten und CAPA...
-
Junior QA Manager
vor 3 Wochen
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie führen und koordinieren die GMP-/GDP- und termingerechte Bearbeitung von Qualitätsereignissen und pharmazeutisch-technischen Reklamationen sowie von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen unter Einhaltung der aktuellen RegularienSie sorgen für die Sicherstellung der zeitgerechten Erstellung und Bearbeitung von Untersuchungsberichten und CAPA...
-
Senior Specialist Quality Assurance
vor 3 Wochen
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei...
-
Senior Specialist Quality Assurance
vor 2 Monaten
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei...
-
Specialist GMP Review
vor 4 Wochen
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitGMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten Pflege von Stammdaten (Material,...
-
Specialist GMP Review
vor 3 Wochen
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitGMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten Pflege von Stammdaten (Material,...
-
Specialist Engineer
vor 2 Monaten
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien zuständigSie sorgen für die Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring AktivitätenSie...
-
Specialist Engineer
vor 3 Wochen
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien zuständigSie sorgen für die Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring AktivitätenSie...
-
Specialist Complaint Management
vor 1 Monat
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie stellen die termingerechte Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus dem In- und Ausland unter Einhaltung der aktuellen gesetzlichen Vorschriften (GMP, AMG, AMWHV) sowie den internen Richtlinien sicherSie bewerten Reklamationen hinsichtlich Kritikalität. Dies beinhaltet Recherche der Chargendaten und Zuweisung der Untersuchung an...
