Quality Officer
vor 3 Wochen
- Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)
- Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Ãnderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer Aufgaben
- Sie führen GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen durch und sichern so die Quality Oversight
- Als primärer Ansprechpartner (m/w/d) der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen sind Sie auch zuständig als QA Repräsentant in internationalen Projektteams
- Erstellung, Review und QA Freigabe von SOPen sowie weiteren Dokumenten
- Erstellung von APQRs und Supply Chain Diagrammen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Promotion von Vorteil oder alternativ ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit der Fachrichtung Biotechnik oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
- Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
- Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Ãbertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Quality Officer
vor 2 Monaten
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Ãnderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind...
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Quality Officer
vor 3 Wochen
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Ãnderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil...
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Quality Officer
vor 2 Monaten
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Ãnderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil...
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Quality Officer
vor 2 Monaten
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...
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Quality Officer
vor 3 Wochen
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...
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Quality Officer
vor 1 Woche
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Quality Officer
vor 2 Monaten
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Quality Officer
vor 3 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Quality Officer
vor 2 Monaten
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...
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Quality Officer
vor 1 Woche
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...
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Quality Officer
vor 3 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...
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Quality Officer
vor 2 Monaten
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Quality Officer
vor 3 Wochen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Compliance Officer Process Control
vor 3 Wochen
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...
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Compliance Officer Process Control
vor 2 Monaten
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...
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Quality Assistant
vor 2 Monaten
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls QS Assistant betreuen Sie unser Dokumentenmanagementsystem und unser Schulungssystem und sind Key-User für beide.Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung und Ãberarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und die Organisation und Durchführung der notwendigen System- und SOP Schulungen.Sie arbeiten in der Dokumentenverwaltung mit und...
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Compliance Officer Process Control
vor 2 Monaten
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...
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Compliance Officer Process Control
vor 3 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...
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Quality Engineer
vor 1 Woche
Rainbach im Mühlkreis, Oberösterreich, Österreich Greiner VollzeitJoin our team for an exciting opportunity Coordinating tasks and collaborating closely with different departments for efficient teamwork Managing detailed quality reports and documentation Conducting measurement and testing tasks for sampling, change projects, and development projects Improving and optimizing measurement methods for implementation in...
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Quality Planner
vor 2 Monaten
Im GroÃraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitErstellung von QM-Prüfplänen, Prüfanweisungen und -ablauf-PlänenDefinition von Qualitätsanforderungen für ZulieferteileErstellung des EMBP und Festlegung von Prüfkriterien und AbnahmestufenÃberwachung der Teilebeschaffung und Darstellung von AbweichungenUnterstützung bei Prozessaudits und -abnahmen bei Lieferanten und...
