Compliance Officer Process Control
vor 4 Wochen
Als Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie stellen einen einheitlichen Compliancestatus und einen aus Behörden- und Kundensicht entsprechenden cGMP-Status sicherZu Ihren Aufgaben gehört ebenfalls die Koordination, Vorbereitung und Nachbereitung von Audit- und InspektionsthemenMit Ihrer Expertise vertreten Sie selbstständig den Fachbereich in Audits und InspektionenSie unterstützen bereichsspezifische Verbesserungs- und Standardisierungsprojekte zu GMP- und Compliance-Themen und übernehmen hierbei ggf. die ProjektleitungSie bereiten selbstständig Schulungen zu komplexen Themen vor und führen diese auch durchIn Ihrer neuen Rolle vertreten Sie Fachthemen als Fachexperte in Gremien der Quality Unit Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation mit profunder Berufserfahrung in Laborbereichen, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Produktion in einem GxP-regulierten UmfeldFundierte Kenntnisse in der Analytik, idealerweise praktische Erfahrung im Labor sowie umfangreiche Erfahrung im GMP-Umfeld. Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-RegularienErfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und/oder OOX-Ergebnissen, relevante Berufserfahrung bei Audits und Inspektionen wünschenswertSehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit. Eine sehr selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise und hohe analytische und organisatorische FähigkeitenSicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit TrackWiseErfahrung in Projektleitung von VorteilFließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Mitarbeit in einem internationalen UnternehmenÜbertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Compliance Officer Process Control
vor 3 Monaten
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...
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Compliance Officer Process Control
vor 4 Wochen
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...
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Compliance Senior Specialist
vor 2 Monaten
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...
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Compliance Senior Specialist
vor 4 Wochen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...
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Compliance Specialist
vor 2 Monaten
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...
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Compliance Specialist
vor 4 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 2 Monaten
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 2 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 4 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...
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Compliance Expert
Vor 4 Tagen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind in Ihrer Rolle für die Bearbeitung der unterschiedlichen Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Packmitteln und Disposables / Single-Use-SystemenSie übernehmen im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements die Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung Sie erstellen, prüfen und...
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Quality Officer
vor 2 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Quality Officer
vor 2 Monaten
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Quality Officer
vor 3 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Quality Officer
vor 2 Monaten
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Quality Officer
vor 4 Wochen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Process Specialist
vor 2 Monaten
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration sowie Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte oder FertigarzneimittelherstellungEtablierung von neuen Prozessmaterialien z.B. Disposables und Beeinflussung des QualifizierungsprozessesLeiten von Initiativen zu Prozessoptimierung...
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Process Specialist
vor 4 Wochen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration sowie Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte oder FertigarzneimittelherstellungEtablierung von neuen Prozessmaterialien z.B. Disposables und Beeinflussung des QualifizierungsprozessesLeiten von Initiativen zu Prozessoptimierung...
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Compliance Senior Specialist
vor 3 Monaten
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...
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Compliance Senior Specialist
vor 4 Wochen
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...
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Scientific Expert Professional Design Controls
vor 2 Monaten
Großraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitErarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen AnforderungenWahrnehmen der Rolle des Design Process ManagersErstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFsVerteidigen der Design...
