Quality Officer

vor 3 Wochen

im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer AufgabenSie führen GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen durch und sichern so die Quality OversightAls primärer Ansprechpartner (m/w/d) der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen sind Sie auch zuständig als QA Repräsentant in internationalen ProjektteamsErstellung, Review und QA Freigabe von SOPen sowie weiteren DokumentenErstellung von APQRs und Supply Chain Diagrammen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Promotion von Vorteil oder alternativ ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit der Fachrichtung Biotechnik oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender BerufserfahrungErfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von ArzneimittelnErfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von VorteilGute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-AnwendungenSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftAusgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen Mitarbeit in einem internationalen UnternehmenÜbertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Quality Officer

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Quality Officer

    vor 4 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Quality Officer

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...

  • Quality Officer

    vor 2 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...

  • Quality Officer

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...

  • Compliance Officer Process Control

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...

  • Compliance Officer Process Control

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...

  • Quality Assistant

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als QS Assistant betreuen Sie unser Dokumentenmanagementsystem und unser Schulungssystem und sind Key-User für beide.Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und die Organisation und Durchführung der notwendigen System- und SOP Schulungen.Sie arbeiten in der Dokumentenverwaltung mit und sind...

  • Quality Assistant

    vor 4 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als QS Assistant betreuen Sie unser Dokumentenmanagementsystem und unser Schulungssystem und sind Key-User für beide.Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und die Organisation und Durchführung der notwendigen System- und SOP Schulungen.Sie arbeiten in der Dokumentenverwaltung mit und sind...

  • Quality Officer

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind...

  • Quality Officer

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...

  • Quality Officer

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...

  • Quality Officer

    vor 4 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil...

  • Quality Officer

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil...

  • Quality Planner

    vor 2 Monaten

    Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erstellung von QM-Prüfplänen, Prüfanweisungen und -ablauf-PlänenDefinition von Qualitätsanforderungen für ZulieferteileErstellung des EMBP und Festlegung von Prüfkriterien und AbnahmestufenÜberwachung der Teilebeschaffung und Darstellung von AbweichungenUnterstützung bei Prozessaudits und -abnahmen bei Lieferanten und DienstleisternDurchführung von...

  • Quality Planner

    vor 2 Wochen

    Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erstellung von QM-Prüfplänen, Prüfanweisungen und -ablauf-PlänenDefinition von Qualitätsanforderungen für ZulieferteileErstellung des EMBP und Festlegung von Prüfkriterien und AbnahmestufenÜberwachung der Teilebeschaffung und Darstellung von AbweichungenUnterstützung bei Prozessaudits und -abnahmen bei Lieferanten und DienstleisternDurchführung von...

  • Quality Planner

    vor 4 Wochen

    Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erstellung von QM-Prüfplänen, Prüfanweisungen und -ablauf-PlänenDefinition von Qualitätsanforderungen für ZulieferteileErstellung des EMBP und Festlegung von Prüfkriterien und AbnahmestufenÜberwachung der Teilebeschaffung und Darstellung von AbweichungenUnterstützung bei Prozessaudits und -abnahmen bei Lieferanten und DienstleisternDurchführung von...

  • Quality Engineer

    vor 2 Wochen

    Rainbach im Mühlkreis, Oberösterreich, Österreich Greiner Vollzeit

    Join our team for an exciting opportunity Coordinating tasks and collaborating closely with different departments for efficient teamwork Managing detailed quality reports and documentation Conducting measurement and testing tasks for sampling, change projects, and development projects Improving and optimizing measurement methods for implementation in...

  • Quality System Coordinator

    vor 2 Wochen

    Altenmarkt im Pongau, Salzburg, Österreich Amer Sports Vollzeit

    **Atomic ist einer der führenden Hersteller von Wintersport Ausrüstung und Teil der Amer Sports Corporation. Für unseren Produktionsstandort in Altenmarkt im Pongau / Salzburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt**:**QUALITY SYSTEM COORDINATOR (M/W/D)****In dieser spannenden und abwechslungsreichen Position bist du Teil des Quality Teams am...

  • Customer Quality Specialist

    vor 2 Monaten

    Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination und Verbesserung der Qualitätsprozesse unter Einbeziehung aller Standorte Unterstützung bei Qualitätsprojekten Identifizierung qualitätsbezogener Kundenanforderungen Repräsentation des Kunden innerhalb des Unternehmen Erstellung von Qualitäts- und Qualitätssicherungsplänen für die Kunden Organisation und Durchführung von diversen...