Quality Manager

vor 2 Monaten

Im Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
Sie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen – und AntwortschreibenSie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin- und/oder Krankenhausapotheken in Fragen der Arzneimittelhandhabung, Lagerung und sachgemäßen Abgabe Sie sind für die Organisation, Erstellung, Review und Pflege von SOPs sowie für die Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Qualitätsmängeln und CAPA incl. Initiierung der Fehleruntersuchung (z.B. AQL-Test, 100 %-Inspektion) und Berichtserstellung zuständigSie kümmern sich um die Bearbeitung von Change Control Prozessen sowie um die Organisation und Review von Ongoing stability Studien and PQRsSie nehmen an der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, der Erstellung des Selbstinspektionsberichtes und bei der Überwachung der daraus folgenden CAPA teil sowie auch an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und benannte StellenSie sind für die Ãœberprüfung, Zurückweisung und Genehmigung von Qualitätssicherungsvereinbarungen zuständigSie führen internen GMP-, GDP- und anderen Schulungen durchSie unterstützen bei der Erstellung und Pflege von Dokumenten
Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung mitSie haben Kenntnisse in GMP und GDP VerfahrenSie haben erste Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie Idealerweise haben Sie TrackWise KenntnisseSie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Arbeit in einem internationalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 1 Woche

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...

  • Quality Manager

    vor 2 Monaten

    Im Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise® Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen – und AntwortschreibenSie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin-...

  • Quality Manager

    vor 1 Tag

    Im Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise® Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen – und AntwortschreibenSie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin-...

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Pflege des Compliance Status von GxP-relevanten Computersystemen hinsichtlich der Regularien in einem pharmazeutischen BetriebZur Validierung computergestützter Systeme (CSV) gehören unter anderem die Analyse des Validierungsbedarfs und Durchführung von Validierungen auf Basis der Spezifikationen entsprechend...

  • Quality Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Sicherstellung und Pflege des Compliance Status von GxP-relevanten Computersystemen hinsichtlich der Regularien in einem pharmazeutischen BetriebZur Validierung computergestützter Systeme (CSV) gehören unter anderem die Analyse des Validierungsbedarfs und Durchführung von Validierungen auf Basis der Spezifikationen entsprechend...

  • Quality Assurance Manager mit leitender Funktion

    vor 2 Monaten

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die...

  • Quality Assurance Manager mit leitender Funktion

    vor 3 Wochen

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 1 Woche

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...

  • Quality Manager Analytic QA

    vor 3 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...