Quality Assurance Manager

vor 3 Wochen


Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von GDP-Regeln, gesetzlichen Vorgaben und den Auflagen der Qualitätsvereinbarung zwischen den Parteien beinhaltetBearbeitung von Prozessabweichungen und Änderungsvorhaben inklusive der Koordination von Korrektiv- bzw. PräventivmaßnahmenErstellung und Pflege von bereichsspezifischen wie auch bereichsübergreifenden Arbeitsanweisungen und SpezifikationenKoordination von Trainingsaktivitäten und ggf. Durchführung von Mitarbeiterschulungen im ZuständigkeitsbereichErstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. vergleichbarer Naturwissenschaften oder durch praktische Erfahrung erworbene Sachkenntnisse im GMP/GDP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie (fundierte Berufserfahrung)Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Distribution, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle von VorteilTrackWise Kenntnisse von VorteilDeutschkenntnisse fließend in Wort und Schrift, Englisch in Wort und Schrift (Business Fluency)Grundkenntnisse der Guten Distributionspraxis (GDP), der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie der relevanten nationalen und internationalen Anforderungen an die Pharmaindustrie mit Schwerpunkt ArzneimittelvertriebSolide Kenntnisse im Umgang mit gängigen PC-Anwendungen (MS Windows, MS Office, MS Visio)Breit gestreute wissenschaftliche und technische Kenntnisse sowie Interesse an der Weiterbildung in technischen DisziplinenSehr gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten insbesondere im Umgang mit externen PartnernTeamfähigkeit, analytisches Denkvermögen, ZuverlässigkeitPragmatismus bei der Problemlösung, soziale Kompetenz bei der Umsetzung der notwendigen Qualitätsstandards in einem effizienzorientierten Umfeld Arbeit in einem internationalen Unternehmen30 Tage Urlaub Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.



  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...


  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...


  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...


  • im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...


  • im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...


  • im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP...

  • Quality Manager

    vor 2 Monaten


    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...

  • Quality Manager

    Vor 6 Tagen


    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen


    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...


  • Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die...


  • Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die...


  • Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden...


  • Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden...


  • Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...