Mitarbeiter Quality Assurance

vor 3 Wochen

Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und um die Prüfung und Freigabe von nicht-klinischen (GLP) Studien für KundenDie Dokumentation der Inspektionsergebnisse und Qualitätssicherung im Rahmen nicht-klinischer Studien und Analysen für klinische Studien gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie kümmern sich um die Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätsmanagementsystem unter GLP (OECD) und GCP/GCLP (ICH/EMA) sowie um die Erstellung und Genehmigung von SOPs, sowie anderen GLP und GCP/GCLP-relevanten VorgabedokumentenDie Begleitung von Audits und Behördeninspektionen sowie die Durchführung prozessbasierter Audits im Bereich GLP und GCP/GCLP gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie sind für die Prüfung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen und zeitnahen Bearbeitung und Abschlusses von Change Control-Verfahren und Deviation, CAPA, Validierungen und Gerätequalifizierungen zuständig sowie um die Durchführung und Bewertung von Risiko-Analysen und Bewertungen im Rahmen des Change-ManagementsSie kümmern sich um die Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie um die Sicherstellung der Archivierung von Inspektionsunterlagen der Qualitätssicherung Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung sowie profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und der Arbeit unter GCP/GCLP und GLP mitSie besitzen ein fundiertes Wissen im Bereich Qualitätsmanagement, Aufrechterhaltung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter GCP/GCLP und GLPIdealerweise haben Sie profunde Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Rahmenbedingungen, insbesondere GLP (OECD), GCP (ICH) und GCLP (EMA); zusätzliche Erfahrung mit ISO 17025, ISO15189 und ISO13485 von VorteilSie bringen fundiertes Fachwissen in der Durchführung und im Management von Qualitätssicherungsaufgaben für nicht-klinischen Studien und Projekten zur Analyse klinischer Proben sowie sehr gute Fähigkeiten in der Erstellung von SOPsSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus Arbeit in einem internationalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 2 Monaten

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    Vor 6 Tagen

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 3 Wochen

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    Vor 6 Tagen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Responsabile Assurance Quality

    Vor 6 Tagen

    Baumgarten im Burgenland, Burgenland, Österreich In Agenzia per il Lavoro SpA Vollzeit

    in.HR Agenzia per il lavoro di Potenza ricerca per azienda Cliente operante nel settore Oil&Gas**Posizione**:RESPONSABILE ASSURANCE QUALITY /QUALITY CONTROLLa risorsa individuata deve garantire i processi di verifica, revisione e ispezione delle OPERE per controllare la conformità ai requisiti del CONTRATTO, integrati dalla registrazione dei dati...

  • Responsabile Assurance Quality

    vor 4 Wochen

    Baumgarten im Burgenland, Österreich In.HR Agenzia per il Lavoro SpA Vollzeit

    in.HR Agenzia per il lavoro di Potenza ricerca per azienda Cliente operante nel settore Oil&Gas **Posizione**: RESPONSABILE ASSURANCE QUALITY /QUALITY CONTROL La risorsa individuata deve garantire i processi di verifica, revisione e ispezione delle OPERE per controllare la conformità ai requisiti del CONTRATTO, integrati dalla registrazione dei dati...

  • Batch Record Review Administrator

    vor 2 Monaten

    im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Überprüfung des Chargenprotokolls auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP- Konformität beim ersten ReviewErstellen von Abweichungen in Quality Management ToolsBestellung und Buchung von Packmitteln, Stückzahlen, etc. im SAPBatch Record Review mit Hilfe eines elektronischen Batch RecordsEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance um schnelle und...

  • Batch Record Review Administrator

    Vor 6 Tagen

    im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Überprüfung des Chargenprotokolls auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP- Konformität beim ersten ReviewErstellen von Abweichungen in Quality Management ToolsBestellung und Buchung von Packmitteln, Stückzahlen, etc. im SAPBatch Record Review mit Hilfe eines elektronischen Batch RecordsEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance um schnelle und...

  • Batch Record Review Administrator

    vor 3 Wochen

    im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Überprüfung des Chargenprotokolls auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP- Konformität beim ersten ReviewErstellen von Abweichungen in Quality Management ToolsBestellung und Buchung von Packmitteln, Stückzahlen, etc. im SAPBatch Record Review mit Hilfe eines elektronischen Batch RecordsEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance um schnelle und...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 2 Monaten

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 3 Wochen

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten...

  • Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 2 Monaten

    Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP)...

  • Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP)...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    vor 1 Monat

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    Vor 6 Tagen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...