Quality Manager
Vor 4 Tagen
- Sie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise® Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen â und Antwortschreiben
- Sie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin- und/oder Krankenhausapotheken in Fragen der Arzneimittelhandhabung, Lagerung und sachgemäÃen Abgabe
- Sie sind für die Organisation, Erstellung, Review und Pflege von SOPs sowie für die Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Qualitätsmängeln und CAPA incl. Initiierung der Fehleruntersuchung (z.B. AQL-Test, 100 %-Inspektion) und Berichtserstellung zuständig
- Sie kümmern sich um die Bearbeitung von Change Control Prozessen sowie um die Organisation und Review von Ongoing stability Studien and PQRs
- Sie nehmen an der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, der Erstellung des Selbstinspektionsberichtes und bei der Ãberwachung der daraus folgenden CAPA teil sowie auch an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und benannte Stellen
- Sie sind für die Ãberprüfung, Zurückweisung und Genehmigung von Qualitätssicherungsvereinbarungen zuständig
- Sie führen internen GMP-, GDP- und anderen Schulungen durch
- Sie unterstützen bei der Erstellung und Pflege von Dokumenten
- Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung mit
- Sie haben Kenntnisse in GMP und GDP Verfahren
- Sie haben erste Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
- Idealerweise haben Sie TrackWise® Kenntnisse
- Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Quality Manager
vor 3 Monaten
Im GroÃraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise® Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen â und AntwortschreibenSie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin-...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 3 Monaten
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 3 Wochen
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...
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Quality Manager
vor 2 Monaten
Im Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen – und AntwortschreibenSie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin- und/oder...
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Quality Manager
Vor 3 Tagen
Im Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen – und AntwortschreibenSie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin- und/oder...
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Quality Manager
vor 3 Monaten
GroÃraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschlieÃlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften,...
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Quality Manager
vor 3 Wochen
GroÃraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschlieÃlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften,...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 2 Monaten
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 2 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 4 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...
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Quality Manager
vor 3 Monaten
GroÃraum Lübeck, Österreich Hays VollzeitOrganisation, Verwaltung und Weiterentwicklung des Integrierten Managementsystems für ISO 9001 und ISO 50001Angestrebte BRC-Zertifizierung (Lebensmittelsicherheit) managen und deren Einführung aktiv begleitenEinführung von weiterer Managementsysteme wie z.B. ISO 45001Organisation, Verwaltung und Weiterentwicklung des internen AuditsystemsMitarbeit...
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Quality Manager
vor 3 Wochen
GroÃraum Lübeck, Österreich Hays VollzeitOrganisation, Verwaltung und Weiterentwicklung des Integrierten Managementsystems für ISO 9001 und ISO 50001Angestrebte BRC-Zertifizierung (Lebensmittelsicherheit) managen und deren Einführung aktiv begleitenEinführung von weiterer Managementsysteme wie z.B. ISO 45001Organisation, Verwaltung und Weiterentwicklung des internen AuditsystemsMitarbeit...
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Quality Manager
vor 4 Wochen
GroÃraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Sicherstellung und Pflege des Compliance Status von GxP-relevanten Computersystemen hinsichtlich der Regularien in einem pharmazeutischen BetriebZur Validierung computergestützter Systeme (CSV) gehören unter anderem die Analyse des Validierungsbedarfs und Durchführung von Validierungen auf Basis der Spezifikationen...
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Quality Manager
vor 3 Monaten
GroÃraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Sicherstellung und Pflege des Compliance Status von GxP-relevanten Computersystemen hinsichtlich der Regularien in einem pharmazeutischen BetriebZur Validierung computergestützter Systeme (CSV) gehören unter anderem die Analyse des Validierungsbedarfs und Durchführung von Validierungen auf Basis der Spezifikationen...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Monaten
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Ãberwachung der...
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Quality Assurance Manager
vor 4 Wochen
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Ãberwachung der...
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Quality Manager Analytic QA
vor 3 Monaten
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitBetreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Ãnderungen im GMP-Umfeld (Change Control) sowie Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation...
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Quality Manager Analytic QA
vor 4 Wochen
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitBetreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Ãnderungen im GMP-Umfeld (Change Control)Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Fehleruntersuchung, OOS und AbweichungenReview der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich...
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HSE Manager
vor 2 Monaten
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung der Führungskräfte der Quality im operativen UmfeldHauptansprechpartner und Vertreter für EHS-/BehördenthemenMitarbeit bei übergreifenden Ausschüssen und InitiativenLeitung von Projekten zur Weiterentwicklung der Quality und Ãbernahme des Coachings sowie die Beratung von Führungskräften im EHS-KontextZuständig...
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HSE Manager
vor 4 Wochen
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung der Führungskräfte der Quality im operativen UmfeldHauptansprechpartner und Vertreter für EHS-/BehördenthemenMitarbeit bei übergreifenden Ausschüssen und InitiativenLeitung von Projekten zur Weiterentwicklung der Quality und Ãbernahme des Coachings sowie die Beratung von Führungskräften im EHS-KontextZuständig...
