Process Specialist

vor 2 Monaten

GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Selbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration sowie Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte oder Fertigarzneimittelherstellung
  • Etablierung von neuen Prozessmaterialien z.B. Disposables und Beeinflussung des Qualifizierungsprozesses
  • Leiten von Initiativen zu Prozessoptimierung und kontinuierlichen Verbesserung
  • Operativer Support im Rahmen von Troubleshootings oder bei produkt- sowie prozessspezifischen Fragestellungen
  • Beeinflussung von Prozesstransfer-Aktivitäten im Rahmen des Kunden- und Auftragsgeschäfts, national sowie international
  • Selbstständige Ãbernahme von einfacheren Transferprojekten in einem GMP-regulierten Umfeld 
  • Selbstständige Durchführung von Studien z.B. im Rahmen von Transferprojekten
  • Verantwortung für die GMP-gerechte Prozessimplementierung
  • Erarbeiten von Lösungen zu prozessspezifischen Fragestellungen und Verbesserung von existierenden Prozessen
    • Abgeschlossenes Studium als Bachelor mit fundierte Berufserfahrung in der Fachrichtung Biopharmazeutische Technologie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder Chemie oder vergleichbare Qualifikation
    • Berufserfahrung bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie oder Biopharmazie im GMP-Umfeld
    • Erfahrung im Umgang mit Standard IT Tools z.B. MS Office oder SAP
    • Prozessverständnis und Kenntnisse in den Naturwissenschaften Biopharmazie sowie der technischen Eigenschaften und über Prozesse (Engineering)
    • Basis Wissen Projekte leiten, Organisationsgeschick 
    • Verständnis von Anforderungen in GMP-regulierten Bereichen 
    • Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit 
    • Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse
    • Schnelle Auffassungsgabe bei neuen Prozessen
    • Soziale Kompetenz
      • Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Process Specialist

    vor 1 Monat

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration sowie Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte oder FertigarzneimittelherstellungEtablierung von neuen Prozessmaterialien z.B. Disposables und Beeinflussung des QualifizierungsprozessesLeiten von Initiativen zu Prozessoptimierung...

  • Specialist Process Validation and Transfer

    vor 2 Monaten

    Großraum Oldenburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination und Bearbeitung von Prozessvalidierungen für die Herstellung steriler und nicht-steriler Veterinär-ArzneimittelKoordination und Bearbeitung von Prozesstransfers für eingehende (transfer-in) und abgehende (transfer-out) TransferprojekteEntwicklung von Transferstrategien unter Berücksichtigung konzerninterner sowie regulatorischer...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...

  • CTSU Packaging

    vor 2 Wochen

    near Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Autonomously review, check and approval of Master Label Text draft considering regulatory requirements,standard text phrases and trial specifics.Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.Autonomously review and check translated label text considering local requirements.Autonomously review and check generated...

  • CTSU Packaging

    vor 2 Wochen

    near Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Autonomously review, check and approval of Master Label Text draft considering regulatory requirements,standard text phrases and trial specifics.Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.Autonomously review and check translated label text considering local requirements.Autonomously review and check generated...

  • Data Steward Biologicals CMC

    vor 2 Wochen

    near Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Ensure data standards to drive the unlocking of the data treasure in a highly complex scientific environmentWork in cross functional team to ensure data integrity and standards in data input and harmonization.Responsibly steer and maintain the strategic process to generate data standardsNegotiate standards with internal data owners and outsourcing partners...

  • Data Steward Biologicals CMC

    vor 2 Wochen

    near Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Ensure data standards to drive the unlocking of the data treasure in a highly complex scientific environmentWork in cross functional team to ensure data integrity and standards in data input and harmonization.Responsibly steer and maintain the strategic process to generate data standardsNegotiate standards with internal data owners and outsourcing partners...

  • Gebäudetechniker (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Job Description:Monitoring and inspection of building conditions and technical equipmentSupporting and verifying maintenance and repair work; possibly carrying out repairs and minor installationsObtaining quotesAssistance with complex, cross-functional projects (e.g. renovation measures)Analysis of existing process weaknesses with subsequent development and...

  • Clinical Trial Coordinator

    Vor 6 Tagen

    in the area of Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Support Clinical Trail Leader and Clinical Trial Manager in all trial related activities during  preparation, conduct and report phase of trial, including but not limited to trial team correspondence, clinical trial documents, vendor contracting, drug supplies, logistics, budget planning.Supervision of smooth trial conduct via oversight systemsCollaboration...

  • Clinical Trial Coordinator

    Vor 5 Tagen

    in the area of Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Support Clinical Trail Leader and Clinical Trial Manager in all trial related activities during preparation, conduct and report phase of trial, including but not limited to trial team correspondence, clinical trial documents, vendor contracting, drug supplies, logistics, budget planning.Supervision of smooth trial conduct via oversight systemsCollaboration...