Specialist Process Validation and Transfer
vor 1 Monat
- Koordination und Bearbeitung von Prozessvalidierungen für die Herstellung steriler und nicht-steriler Veterinär-Arzneimittel
- Koordination und Bearbeitung von Prozesstransfers für eingehende (transfer-in) und abgehende (transfer-out) Transferprojekte
- Entwicklung von Transferstrategien unter Berücksichtigung konzerninterner sowie regulatorischer Vorgaben
- Erstellung von Transfer- und Validierungsdokumentationen in englischer Sprache
- Unterstützende Entwicklungsarbeiten für die Implementierung neuer Produktionsprozesse
- Produktpflege und Troubleshooting-Aktivitäten für bestehende Produkte am Standort
- Unterstützung für die Erstellung regulatorischer Dossiers
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Chemieingenieur oder (Mikro-) Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
- Berufserfahrung im Qualifizierungs-/Validierungsbereich der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen
Industrie, alternativ Vorerfahrung aus dem Qualitätswesen - Erfahrung im Bereich der Herstellung steriler und nicht-steriler Arzneimittel, sowie der Validierung der zugehörigen Produktionsprozesse
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen sowie SAP-Kenntnisse
- Kenntnisse in Minitab Statistical Software
- Erfahrung im Projektmanagement von Validierungs- und Transferprojekten oder ähnlichen Projekten
- Kommunikative Fähigkeiten zur Interaktion in teils internationalen Projektteams
- Fundierte Englischkenntnisse sowie Deutschkenntnisse
- Eigeninitiative und selbstständige Arbeitsweise
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Specialist Process Validation and Transfer
vor 4 Wochen
Großraum Oldenburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination und Bearbeitung von Prozessvalidierungen für die Herstellung steriler und nicht-steriler Veterinär-ArzneimittelKoordination und Bearbeitung von Prozesstransfers für eingehende (transfer-in) und abgehende (transfer-out) TransferprojekteEntwicklung von Transferstrategien unter Berücksichtigung konzerninterner sowie regulatorischer...
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Process Specialist
vor 1 Monat
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration sowie Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte oder FertigarzneimittelherstellungEtablierung von neuen Prozessmaterialien z.B. Disposables und Beeinflussung des QualifizierungsprozessesLeiten von Initiativen zu...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 1 Monat
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...
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System Specialist
vor 1 Monat
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten sowie Transfer zuständigSie dienen als KeyUser für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS) und sorgen für eine selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration...
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Scientific Expert Professional Design Controls
vor 1 Monat
GroÃraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitErarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäà 21CFR4, sowie Medical Devices gemäà 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen AnforderungenWahrnehmen der Rolle des Design Process ManagersErstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFsVerteidigen...
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GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitDu optimierst Herstellungsprozesse sowie reformulierst generische Arzneiformen mit dem Schwerpunkt feste Darreichungsformen oder Coatings unter Berücksichtigung der erfolgreichen Herstellbarkeit, Wirkstoffabgabe, Bioverfügbarkeit und Stabilität, sowie unter Beachtung der gültigen pharmazeutischen Regelwerke und der Kosten- sowie ZeitplanungIn...
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Specialist Pharma Production
vor 1 Monat
GroÃraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitArbeiten in der Granulierung von Rohstoffen Transfer von Rohstoffen ( automatisierter Prozess )GroÃeinwaagen von RohstoffenHandling von Big BagsTrocknen von Rohstoffen Bedienung, Einrichtung und Umrüstung der ProduktionsanlagenHerstellung von festen ArzneimittelnArbeiten unter hohen Hygieneanforderungen (GMP) Durchführung kleinerer Reparaturen...
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Specialist Corporate Planning and Reporting
vor 1 Monat
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie unterstützen den Betrieb und die kontinuierliche Optimierung von Planungs- und Reporting-Standardlösungen, die in lokalen und internationalen operativen Einheiten eingesetzt werdenSie kümmern sich um die Durchführung von regelmäÃigen Run-Book-Aufgaben, sowie um die Pflege der Stammdaten für das Finanz- und ZusatzreportingSie helfen...
