Specialist Process Validation and Transfer

vor 4 Wochen


Großraum Oldenburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
Koordination und Bearbeitung von Prozessvalidierungen für die Herstellung steriler und nicht-steriler Veterinär-ArzneimittelKoordination und Bearbeitung von Prozesstransfers für eingehende (transfer-in) und abgehende (transfer-out) TransferprojekteEntwicklung von Transferstrategien unter Berücksichtigung konzerninterner sowie regulatorischer VorgabenErstellung von Transfer- und Validierungsdokumentationen in englischer SpracheUnterstützende Entwicklungsarbeiten für die Implementierung neuer ProduktionsprozesseProduktpflege und Troubleshooting-Aktivitäten für bestehende Produkte am StandortUnterstützung für die Erstellung regulatorischer Dossiers
Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Chemieingenieur oder (Mikro-) Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung Berufserfahrung im Qualifizierungs-/Validierungsbereich der pharmazeutischen IndustrieErfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen
Industrie, alternativ Vorerfahrung aus dem QualitätswesenErfahrung im Bereich der Herstellung steriler und nicht-steriler Arzneimittel, sowie der Validierung der zugehörigen ProduktionsprozesseSehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen sowie SAP-Kenntnisse Kenntnisse in Minitab Statistical Software Erfahrung im Projektmanagement von Validierungs- und Transferprojekten oder ähnlichen Projekten Kommunikative Fähigkeiten zur Interaktion in teils internationalen ProjektteamsFundierte Englischkenntnisse sowie Deutschkenntnisse Eigeninitiative und selbstständige Arbeitsweise Betreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Großraum Oldenburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination und Bearbeitung von Prozessvalidierungen für die Herstellung steriler und nicht-steriler Veterinär-ArzneimittelKoordination und Bearbeitung von Prozesstransfers für eingehende (transfer-in) und abgehende (transfer-out) TransferprojekteEntwicklung von Transferstrategien unter Berücksichtigung konzerninterner sowie regulatorischer...

  • Process Specialist

    vor 4 Wochen


    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration sowie Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte oder FertigarzneimittelherstellungEtablierung von neuen Prozessmaterialien z.B. Disposables und Beeinflussung des QualifizierungsprozessesLeiten von Initiativen zu Prozessoptimierung...

  • System Specialist

    vor 3 Wochen


    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten sowie Transfer zuständigSie dienen als KeyUser für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS) und sorgen für eine selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration von...


  • Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Arbeiten in der Granulierung von Rohstoffen Transfer von Rohstoffen ( automatisierter Prozess )Großeinwaagen von RohstoffenHandling von Big BagsTrocknen von Rohstoffen Bedienung, Einrichtung und Umrüstung der ProduktionsanlagenHerstellung von festen ArzneimittelnArbeiten unter hohen Hygieneanforderungen (GMP) Durchführung kleinerer Reparaturen an der...


  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Du optimierst Herstellungsprozesse sowie reformulierst generische Arzneiformen mit dem Schwerpunkt feste Darreichungsformen oder Coatings unter Berücksichtigung der erfolgreichen Herstellbarkeit, Wirkstoffabgabe, Bioverfügbarkeit und Stabilität, sowie unter Beachtung der gültigen pharmazeutischen Regelwerke und der Kosten- sowie ZeitplanungIn...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie unterstützen den Betrieb und die kontinuierliche Optimierung von Planungs- und Reporting-Standardlösungen, die in lokalen und internationalen operativen Einheiten eingesetzt werdenSie kümmern sich um die Durchführung von regelmäßigen Run-Book-Aufgaben, sowie um die Pflege der Stammdaten für das Finanz- und ZusatzreportingSie helfen bei allgemeinem...


  • Großraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen AnforderungenWahrnehmen der Rolle des Design Process ManagersErstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFsVerteidigen der Design...