Regulatory Affairs Manager
vor 3 Monaten
- Leitung und Beaufsichtigung der regulatorischen Aktivitäten in Deutschland und Ãsterreich in enger Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber in Irland sowie den beteiligten Schnittstellen
- Sicherstellung der rechtzeitigen Vorbereitung und Zusammenstellung von Registrierungsdossiers in Ãbereinstimmung mit den Standards der EU oder der relevanten Gesundheitsbehörden und den Unternehmensanforderungen
- Durchführung von Ãnderungsanzeigen sowie Einhaltung des direkten Kontakts zu den Zulassungsbehörden und Nachverfolgung der Neueinreichungen und Ãnderungsanzeigen
- Meldung des Inverkehrbringens bzw. der Einstellung des Vertriebs von Produkten an lokale Gesundheitsbehörden sowie Ãbernahme der Rolle Informationsbeauftragter nach § 74a AMG
- Ãberprüfung und Freigabe von Werbematerialien und wissenschaftlichem Informationsmaterial
- Ãbersetzung, Kontrolle und Freigabe von Gebrauchsinformation, Fachinformation und Kennzeichnung
- Implementierung von Labelling Updates und Prüfung der pharmazeutischen Abschnitte auf Richtigkeit
- Aktualisierung der Produktinformation in der Roten Liste, dem FachinfoService und der ABDAT
- Ãberprüfung und Freigabe von Packmitteln (Artworks)
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als PTA , ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Qualifikation
- Praktische Berufserfahrung bei der Ãberprüfung von Fachinformationen, Packungsbeilagen, Kennzeichnung
- Erste Erfahrung als Infobeauftragter
- Fähigkeit in einer internationalen Matrix-Organisation mit Partnern zu arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS-Office-Programmen und Datenbanken
- Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Monaten
GroÃraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach MaÃgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
GroÃraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach MaÃgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitLeitung und Beaufsichtigung der regulatorischen Aktivitäten in Deutschland und Ãsterreich in enger Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber in Irland sowie den beteiligten SchnittstellenSicherstellung der rechtzeitigen Vorbereitung und Zusammenstellung von Registrierungsdossiers in Ãbereinstimmung mit den Standards der EU oder der relevanten...
