Technischer Assistent in der Produktion

Sie bereiten und führen die Fermentationen im L-Maßstab im Reinraumbereich der Klasse D, C und B durchSie kümmern sich um die Zellernte und den Zellaufschluss, um die Filtration sowie um die chromatographische Aufreinigung, TFF und das Abfüllen von WirkstoffenSie führen Inprozesskontrollen durchVor- und Nachbereitung von Produktionskampagnen machen Sie...

Durchführung verschiedener Analysen unter GMP-Bedingungen im Bereich BioanalytikDurchführung von proteinchemischen Analysemethoden, z.B. Spektrometrie, Elektrophorese und HPLCAnalytiktätigkeiten von prozessbedingten Verunreinigungen, im ELlSA-Format (z.B. host-cell protein) und über quantitative PCR (host-cell DNA)Durchführung analytischer,...

Eigenverantwortliche Durchführung von Einlegetests und Werkstoffprüfungen an Testmustern sowie von Prototypen und Nullserienbauteilen im LaborDurchführung und Auswertung von Applikationstests in Labor- und Feldversuchen gemäß der Test- und Release PlanungÜberwachung und Kontrolle der Versuche und enge Zusammenarbeit mit dem Test Management...

In Ihrer neuen Rolle als Technische*r Assistent*in wirken Sie bei der Entwicklung und Optimierung von konventionellen und innovativen Herstell- und Aufreinigungsprozessen von therapeutischen Viren mitSie sind zuständig für die Planung, Durchführung, Auswertung von Daten sowie Dokumentation von Laborversuchen im Rahmen unserer...

Rüstung und Bedienung von komplexen ProduktionsanlagenReinigung von Anlagen, Maschinenteile und ProduktionsräumeKorrektes Einstellen der Anlagen gemäß den Vorgaben in der HerstellanweisungKontrolle und Dokumentation der einzelnen Prozessschritte und ProduktionsparameterDurchführung von Messungen im Rahmen der vorgeschriebenen...

Sie kümmern sich um die Planung, Koordination und Überwachung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und kommerziellen Herstellung Sie sind für das Verfassen und Überprüfen von Stabilitätsprüfplänen sowie von Stabilitätsberichten zur Einreichung bei Zulassungsbehörden (in englischer Sprache)...

Durchführung von Materialschleusungen in und aus der Produktion (Reinraum) und Materialbewegungen innerhalb des ProduktionsgebäudesBereitstellung und Abruf von EinwegmaterialBedienung von einfachen ProduktionsgerätenDokumentation nach GMP Richtlinien Eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische AusbildungBerufserfahrung in der...

Durchführung von diversen Prozessschritten, wie z.B. Verpacken, Probenahme, visuelle Inspektion Durchführung der ChargendokumentationDokumentation nach GMP RichtlinienUnterstützung in der Produktion Eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche AusbildungBerufserfahrung in der Produktion/Verpackung von VorteilGute...

Sie kümmern sich um die Sicherstellung des reibungslosen Betriebs der Prozesse und Anlagen in der aseptischen ProduktionDazu gehören neben den Reinstwassersystemen, Lüftungsanlagen, Autoklaven, Dampferzeugern auch Fermenter und Anlagen für die biopharmazeutische ProduktionSie sind eigenverantwortlich für die Planung, Durchführung und...

Sie sind für die Sicherstellung der Implementierung der neuen Projekte innerhalb der analytischen Entwicklung und für den externen Methodentransfer zuständigSie sind für die Betreuung des Aufgabengebiets zusammen mit dem Vorgesetzten oder Wissenschaftler zuständigSie fungieren als internes Schnittstellenmanagement zum Transfer und zur...

Entwicklung und Validierung analytischer Methoden (CE, HPLC, Spektroskopie und Arzneibuchmethoden) zur Freigabe, Stabilitätstestung und Charakterisierung neuer innovativer biopharmazeutischer Produkte GMP-gerechte und selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Analysen unter Anwendung der genannten MethodenUnterstützung bei bzw....

Verantwortung für Betrieb, Instandhaltung und Verbesserung der Elektrotechnik innerhalb der ProduktionEigenständige Abwicklung von Projekten der Elektrotechnik mit seinem BereichTerminkoordination und Abstimmung mit Lieferanten und Dienstleistern sowie Ãœberwachung und Koordination der Arbeit von FremdfirmenVerantwortlich für die Protokollierung...

Durchführung von RezeptureinwaagenDateneingabe und -verwaltung im computergestützten WägesystemBestellung von Ausgangsmaterialien über das Warenwirtschaftssystem (SAP)Abfrage Freigabestatus im LIMS-SystemGMP-gerechte DokumentationReinigung von Betriebsmitteln und Räumen der Wägestation Eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder...

Durchführung von Hydrier- und Druckreaktionen im Rahmen der Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten zur Herstellung neuer Wirkstoffe im Labormaßstab von wenigen Milli- bis zu Kilogrammmengen bzw. zu einem Ansatzvolumen von maximal 10 L unter Einhaltung aller internen und regulatorischen VorgabenUnterstützung der Auftragslabore bei Durchführung...

Rüstung und Bedienung von komplexen ProduktionsanlagenReinigung von Anlagen, Maschinenteile und ProduktionsräumeKorrektes Einstellen der Anlagen gemäß den Vorgaben in der HerstellanweisungKontrolle und Dokumentation der einzelnen Prozessschritte und ProduktionsparameterDurchführung von Messungen im Rahmen der vorgeschriebenen...

GMP-gerechte Herstellung und Abfüllung von nicht sterilen Arzneimittelpräparaten inkl. Vor- und NachbereitungDurchführung von Verbesserungsprojekten im Bereich der nicht sterilen Herstellung und AbfüllungBuchung und Durchführung der Warenbewegungen inkl. Auftragsbearbeitung in SAPEigenständige Bedienung, Einrichtung, Pflege von...

Sie sind für die disziplinarische Führung und Weiterbildung von Angestellten sowie für die Personalplanung und fortwährende Überprüfung unserer Herstellungsprozesse im Bereich Pre-Encapsulation zuständigSie kümmern sich um die Sicherstellung der Einhaltung aller arzneimittelrechtlicher Vorschriften und der dazugehörigen...

Sie übernehmen die Verantwortung für die Analysenmethode Endotoxin und betreuen mit Ihrem vertieften Detailwissen die Methoden und Geräte unter GMP BedingungenSie übernehmen den Review der Analysenergebnisse ausgewählter Methoden und wirken so an der Freigabe von Prüfberichten mitSie setzen Ihre Kenntnisse zur Interpretation von...

Durchführung von Hochdurchsatz-PCR-und – RT-PCR basierten Verfahren Durchführung von Hochdurchsatz-Quantifizierungen und QualitätskontrolleErstellen von Libraries für die Next-Generation-Sequenzierung (manuell und automatisch)Bedienung von Pipettierhilfen, Laborrobotern und neuster Sequenziergeräte (Illumina)Durchführung von...

Durchführung von Analysen im Rahmen der QualitätskontrolleSie nehmen Proben und Prüfen sowohl Ausgangsstoffe als auch das finale ProduktEntwicklung und Optimierung von AnalysemethodenDurchführung analytischer Methodenvalidierungen, -verifizierungen Durchführung von In-Prozess-Kontroll-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen nach...