Stabilitätsmanager (m/w/d)
vor 2 Monaten
- Sie kümmern sich um die Planung, Koordination und Ãberwachung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und kommerziellen Herstellung
- Sie sind für das Verfassen und Ãberprüfen von Stabilitätsprüfplänen sowie von Stabilitätsberichten zur Einreichung bei Zulassungsbehörden (in englischer Sprache) zuständig
- Sie kümmern sich um die Bewertung und Freigabe von Stabilitätsstudien in technischen Projektphasen
- Sie übernehmen die Administration der Stabilitätskammern und Schränke
- Sie sind für das Ablagen und Sicherstellen von GMP-gerechter Dokumentation durchgeführter Stabilitätsstudien inklusive Abweichungsberichte zuständig
- Monitoring der Stabilitätsprüfeinrichtungen inklusive Ein- und Auslagerung von Studien und entsprechender Dokumentation gehört ebenso zu Ihren Aufgaben
- Bearbeitung von Abweichungen und Mitarbeit bei ASAP-Studien ist ebenso Teil Ihrer Aufgaben
- Sie bringen eine abgeschlossenes Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer Assistent, Pharmazeutisch-Technischer Assistent oder vergleichbare naturwissenschaftliche Berufsausbildung sowie fundierte Erfahrung in der Planung, Koordination und Ãberwachung von Stabilitätsstudien
- Sie besitzen ein gutes analytisches Verständnis und Denkvermögen, Statistikkenntnisse sowie gute EDV Kenntnisse (SAP, MS-Office)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Stabilitätsmanager (m/w/d)
vor 3 Wochen
Im GroÃraum Heidelberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Planung, Koordination und Ãberwachung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und kommerziellen Herstellung Sie sind für das Verfassen und Ãberprüfen von Stabilitätsprüfplänen sowie von Stabilitätsberichten zur Einreichung bei Zulassungsbehörden (in englischer Sprache)...
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(Junior/Senior) Qualitätsmanager
vor 3 Wochen
Raum Bonn, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAufrechterhaltung und Weiterentwicklung des integrierten QualitätsmanagementsystemsEigenständige Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten (FMEA, PLP, AA, PP, etc.)Erfassung, Bearbeitung, Untersuchung und Auswertung von Kunden und Lieferantenreklamationen sowie Einleitung und Ãberwachung von Korrektur- und VorbeugemaÃnahmen zur Beseitigung von...
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(Junior/Senior) Qualitätsmanager
vor 2 Monaten
Raum Bonn, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAufrechterhaltung und Weiterentwicklung des integrierten QualitätsmanagementsystemsEigenständige Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten (FMEA, PLP, AA, PP, etc.)Erfassung, Bearbeitung, Untersuchung und Auswertung von Kunden und Lieferantenreklamationen sowie Einleitung und Ãberwachung von Korrektur- und VorbeugemaÃnahmen zur Beseitigung von...
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Im GroÃraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Ãbernahme der Verantwortung für Gerätequalifizierungen (SOP, Pläne und Berichte zur IQ, OQ, PQ, DQ) sowie der zugehörigen MaÃnahmen in der Qualitätskontrolle zuständigDie fachliche Betreuung von Stabilitätsstudien der Qualitätskontrolle inklusive des Berichtswesens gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie sind...
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Im GroÃraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Ãbernahme der Verantwortung für Gerätequalifizierungen (SOP, Pläne und Berichte zur IQ, OQ, PQ, DQ) sowie der zugehörigen MaÃnahmen in der Qualitätskontrolle zuständigDie fachliche Betreuung von Stabilitätsstudien der Qualitätskontrolle inklusive des Berichtswesens gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie sind...
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Verfahrenstechniker Kunststoff
vor 3 Wochen
im GroÃraum Heidelberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich selbstständig um die Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Versuchen im Technikum und Labor sowie um die Weiterentwicklung von Formulierungen und ProzessenSie sind für die Probenvorbereitung für Analytik und Stabilitätstests zuständigDie Durchführung und Dokumentation von mechanischen Analysemethoden...
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Verfahrenstechniker Kunststoff
vor 2 Monaten
im GroÃraum Heidelberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich selbstständig um die Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Versuchen im Technikum und Labor sowie um die Weiterentwicklung von Formulierungen und ProzessenSie sind für die Probenvorbereitung für Analytik und Stabilitätstests zuständigDie Durchführung und Dokumentation von mechanischen Analysemethoden...
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Scientist analytischer Entwicklung
vor 3 Wochen
im GroÃraum Heidelberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Planung, Durchführung und dem Bewerten von Analysen für Arzneimittelwirkstoffe und Arzneimittel zuständigSie erstellen die Validierungspläne und die Berichte für die Analysenmethoden Sie organisieren die Laboranalysen und Sie arbeiten die Labormitarbeiter in neue Analysentechniken einSie fungieren...
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Scientist analytischer Entwicklung
vor 2 Monaten
im GroÃraum Heidelberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Planung, Durchführung und dem Bewerten von Analysen für Arzneimittelwirkstoffe und Arzneimittel zuständigSie erstellen die Validierungspläne und die Berichte für die Analysenmethoden Sie organisieren die Laboranalysen und Sie arbeiten die Labormitarbeiter in neue Analysentechniken einSie fungieren...
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Technischer Assistent
vor 3 Wochen
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige Durchführung und Auswertung von Flüssigchromatographie-Methoden (Kationenaustauschchromatographie und GröÃenausschlusschromatographie) sowie Kapillargelelektrophorese zur Freigabe und Stabilitätstestung von biopharmazeutischen Produkten Selbstständige Durchführung und Auswertung von Arzneibuchmethoden zur Freigabe und...
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Technischer Assistent
vor 2 Monaten
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige Durchführung und Auswertung von Flüssigchromatographie-Methoden (Kationenaustauschchromatographie und GröÃenausschlusschromatographie) sowie Kapillargelelektrophorese zur Freigabe und Stabilitätstestung von biopharmazeutischen Produkten Selbstständige Durchführung und Auswertung von Arzneibuchmethoden zur Freigabe und...
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Technischer Assistent
vor 3 Wochen
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Beurteilung von komplexen elektrophoretischen GMP-Analysen unter Anwendung etablierter Methoden Eigenverantwortliche, parallele Durchführung von Analysen und Berichterstellung unter Einhaltung zeitlicher Vorgaben Akkurate GMP-gerechte Dokumentation Erstellung und Revision von...
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Technischer Assistent
vor 2 Monaten
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Beurteilung von komplexen elektrophoretischen GMP-Analysen unter Anwendung etablierter Methoden Eigenverantwortliche, parallele Durchführung von Analysen und Berichterstellung unter Einhaltung zeitlicher Vorgaben Akkurate GMP-gerechte Dokumentation Erstellung und Revision von...
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Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle
vor 2 Monaten
GroÃraum Tegernsee, Österreich Hays VollzeitDurchführung von Analysen im Rahmen der QualitätskontrolleSie nehmen Proben und Prüfen sowohl Ausgangsstoffe als auch das finale ProduktEntwicklung und Optimierung von AnalysemethodenDurchführung analytischer Methodenvalidierungen, -verifizierungen Durchführung von In-Prozess-Kontroll-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen nach...
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Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle
vor 3 Wochen
GroÃraum Tegernsee, Österreich Hays VollzeitDurchführung von Analysen im Rahmen der QualitätskontrolleSie nehmen Proben und Prüfen sowohl Ausgangsstoffe als auch das finale ProduktEntwicklung und Optimierung von AnalysemethodenDurchführung analytischer Methodenvalidierungen, -verifizierungen Durchführung von In-Prozess-Kontroll-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen nach...
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Qualitätsmanager CSV
vor 2 Monaten
Im GroÃraum Heidelberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSicherstellen, dass die Wartung der geschäftsbasierten Aktivitäten (System und Prozesse) auf das Unternehmen QMS abgestimmt ist, um die laufende Einhaltung und Validierung zu gewährleistenAufrechterhaltung eines umfassenden Verständnisses der aktuellen relevanten regulatorischen Anforderungen, einschlieÃlich spezifischer Standards und...
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Qualitätsmanager CSV
vor 3 Wochen
Im GroÃraum Heidelberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSicherstellen, dass die Wartung der geschäftsbasierten Aktivitäten (System und Prozesse) auf das Unternehmen QMS abgestimmt ist, um die laufende Einhaltung und Validierung zu gewährleistenAufrechterhaltung eines umfassenden Verständnisses der aktuellen relevanten regulatorischen Anforderungen, einschlieÃlich spezifischer Standards und...
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In GroÃraum Heidelberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Sicherstellung der Implementierung der neuen Projekte innerhalb der analytischen Entwicklung und für den externen Methodentransfer zuständigSie sind für die Betreuung des Aufgabengebiets zusammen mit dem Vorgesetzten oder Wissenschaftler zuständigSie fungieren als internes Schnittstellenmanagement zum Transfer und zur...
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Technischer Assistent in der analytischen Entwicklung
vor 2 Monaten
In GroÃraum Heidelberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Sicherstellung der Implementierung der neuen Projekte innerhalb der analytischen Entwicklung und für den externen Methodentransfer zuständigSie sind für die Betreuung des Aufgabengebiets zusammen mit dem Vorgesetzten oder Wissenschaftler zuständigSie fungieren als internes Schnittstellenmanagement zum Transfer und zur...
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Chemielaborant (m/w/d)
vor 2 Monaten
Im GroÃraum Wiesbaden, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Durchführung der Freigabeanalytik an Ausgangsstoffen, Zwischen und Endprodukte zuständigSie führen die Analytik im Rahmen der Stabilitätsprüfungen sowie von Methodenentwicklung und Validierung durchSie unterstützen bei der Aufklärung von OOX-ErgebnisseZu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung des...
