Chemielaborant (m/w/d)

Sie sind für die Durchführung der Freigabeanalytik an Ausgangsstoffen, Zwischen und Endprodukte zuständigSie führen die Analytik im Rahmen der Stabilitätsprüfungen sowie von Methodenentwicklung und Validierung durchSie unterstützen bei der Aufklärung von OOX-ErgebnisseZu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung des...

Sie sind verantwortlich für das GMP-gerechte Vorbereiten, Berechnen, Durchführen und Dokumentieren von Analysen nach verschiedenen Methoden sowie den einschlägigen Pharmakopoen (Ph. Eur., USP und JP) auf dem Gebiet der HPLCSie kümmern sich um ein termingerechtes Bearbeiten von Prüfaufträgen gemäß Prüfvorschriften, um die...

Analytische Freigabeuntersuchungen von Rohstoffen und Produkten mittels nasschemischer und instrumenteller AnalysemethodenHerstellung von Standards, Reagenzien und Labor ProduktenProbenzug eingehender RohstoffeÜberprüfung / Kalibrierung der verwendeten Prüfmittel (z.B. Waagen, Refraktometer etc.)Archivierung und Organisation von...

Sie sind für die Durchführung der Freigabeanalytik an Ausgangsstoffen, Zwischen und Endprodukte zuständigSie führen die Analytik im Rahmen der Stabilitätsprüfungen sowie von Methodenentwicklung und Validierung durchSie unterstützen bei der Aufklärung von OOX-ErgebnisseZu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung des Hygienemonitorings der Räume und...

Prüfung von Packmitteln einschließlich deren Registrierung und DokumentationEinhaltung aller Hygienevorgaben und Anweisungen gemäß GMP-VerordnungBedienung von Analysegeräten sowie Probenversand an externe LaboreDokumentation und Bewertung von Abweichungen in TrackWise in englischer SpracheVerantwortung für die Pflege von Rückstellmustern...

Analytik von Rohstoffen und FertigarzneimittelnAnwendung instrumenteller Analytik (HPLC, HPTLC, GC)Inprozesskontrollen, Validierung und KalibrierungDokumentation der Ergebnisse nach GMP-Regularien Eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, CTA, Biologielaborant, BTA oder ChemietechnikerKenntnisse im Bereich der instrumentellen Analytik (vor allem...

Prüfung von Rohstoffen, Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln nach festgelegten Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle, insbesondere: HPLC/UPLC, GC, WirkstofffreisetzungenEtablierung, Validierung und Testung von Rohstoffen für Entwicklungsprojekte Sie etablieren Testmethoden für Fertigarzneimittel im Rahmen von TransfersZu Ihren Aufgaben...

Sie sind für die Durchführung der Freigabeanalytik an Ausgangsstoffen, Zwischen und Endprodukte zuständigSie führen die Analytik im Rahmen der Stabilitätsprüfungen sowie von Methodenentwicklung und Validierung durchSie unterstützen bei der Aufklärung von OOX-ErgebnisseZu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung des Hygienemonitorings der Räume und...

Ausführung von Prüfungen an Rohstoffen, Präparaten und Freisetzungsproben auf Gehalt, Identität, Gleichförmigkeit einzeln dosierter Arzneiformen, Reinheit und Freisetzung gemäß Prüfanweisung oder Arzneibuchmonographie mittels (U)HPLC bzw. GCDokumentation der Prüfergebnisse im Laborjournal, in LIMS-Systemen bzw. in speziellen...

Sieführen Analysen von Fertigprodukten, Zwischenstufen, Rohstoffen und Stabilitätsproben im Rahmen der routinemäßigen Freigabeuntersuchungen durchRoutineanalysen in der nasschemischen Analytik mit Schwerpunkt HPLC.Sie erledigen allgemeine administrativen Tätigkeiten im Laborbereich gemäß Aufgabenmatrix (z.B.: Bestellungen & Verwaltung...

Zu Ihren Aufgaben gehört beispielsweise die GC/HPLC-Freigabeanalytik von Fertigarzneimitteln und pharmazeutischen Ausgangsstoffen nach ArzneibuchWeiterhin führen Sie Stabilitätsprüfungen durchErstellung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokollen)Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der...

Herstellung von Injektionslösungen und Steril Filtrationen in Reinräumen Durchführung von chemischen und physikalischen Messungen als Inprozess Kontrollen bei der LösungsherstellungBedienung und Kalibrierung der Inprozess KontrollgeräteVorbereitung und Betreuung wechselnder Produkte von der Herstellung bis zur Halbfertigware (Ausschleusen aus...

Planung, Durchführung und Auswertung komplexer chromatographischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer ProdukteSelbstständige Betreuung von Analysengeräten und deren Dokumentation inklusive Verantwortung des GMP Status der GeräteMitarbeit bei Methodenoptimierung und Unterstützung bei Validierungs- und...

Kundenberatung rund um die FahrzeugentwicklungErstellung, Nachverfolgung und Verhandlung von Angeboten im telefonischen und gelegentlich persönlichen KontaktPrüfung der Umsetzbarkeit von Kundenanforderungen Schnittstellenmanagement mit internen FachabteilungenKoordination der Auftragsbearbeitung Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium als...

Durchführung von Analysen im Rahmen der QualitätskontrolleSie nehmen Proben und Prüfen sowohl Ausgangsstoffe als auch das finale ProduktEntwicklung und Optimierung von AnalysemethodenDurchführung analytischer Methodenvalidierungen, -verifizierungen Durchführung von In-Prozess-Kontroll-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen nach...

Planung, Durchführung und Auswertung komplexer chromatographischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer ProdukteSelbstständige Betreuung von Analysengeräten und deren Dokumentation inklusive Verantwortung des GMP Status der GeräteMitarbeit bei Methodenoptimierung und Unterstützung bei Validierungs- und...

Wareneingangskontrollen, wie bspw. Identitätsprüfung und visuelle KontrolleProbennahme und Qualitätskontrolle von angelieferten Chemikalien im LaborDie Durchführung von Warenendkontrollen und visuelle Kontrolle Zusätzlich sind Sie für die Erhebung, Auswertung und Bereitstellung von Analysedaten verantwortlichSie arbeiten nach den...

Kontinuierliche Überprüfung der Qualität von Rohstoffen und Arzneimitteln mit dem Ziel, dass Produkte und Produktionsanlagen Gesetzen und internen Anforderungen entsprechen gesetzlichen Vorgaben, Zulassungsunterlagen, GMP, interne StandardsArbeiten mit den gängigen Analysegeräten und –methoden des chemischen Bereichs wie z.B. HPLC, GC,...

Selbstständige Durchführung und Auswertung von Flüssigchromatographie-Methoden (Kationenaustauschchromatographie und Größenausschlusschromatographie) sowie Kapillargelelektrophorese zur Freigabe und Stabilitätstestung von biopharmazeutischen Produkten Selbstständige Durchführung und Auswertung von Arzneibuchmethoden zur Freigabe und...

Sie kümmern sich um die Planung, Koordination und Überwachung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und kommerziellen Herstellung Sie sind für das Verfassen und Überprüfen von Stabilitätsprüfplänen sowie von Stabilitätsberichten zur Einreichung bei Zulassungsbehörden (in englischer Sprache)...