Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Senior Regulatory Affairs Manager:in - Innsbruck, Tirol - Leonhard Lang GmbH
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Regulatory Affairs Associate
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Associate to join our team at MED-EL. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and guidelines.Key ResponsibilitiesRegulatory Dossier Compilation and Submission: Compile and submit regulatory dossiers to relevant...
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Regulatory Affairs Associate
Vor 4 Tagen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Associate to join our team at MED-EL. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for compiling and submitting regulatory dossiers, developing submission strategies, and gathering intelligence on regulatory requirements.Key ResponsibilitiesCompile and submit regulatory dossiers...
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Regulatory Affairs Associate
vor 1 Tag
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Associate to join our team at MED-EL. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for compiling and submitting regulatory dossiers, developing assessment and submission strategies, and gathering intelligence on regulatory requirements.Key ResponsibilitiesCompile and submit...
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Regulatory Affairs Associate
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL VollzeitPosition OverviewThe role involves comprehensive management of regulatory submissions and dossier preparation. You will be responsible for developing submission strategies and conducting thorough regulatory assessments.Key ResponsibilitiesCompilation and Submission: Prepare and submit regulatory dossiers efficiently.Strategic Development: Formulate...
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Regulatory Affairs Associate
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL VollzeitPosition OverviewThe Regulatory Affairs Associate will be responsible for the compilation and submission of regulatory dossiers, ensuring compliance with industry standards.Key ResponsibilitiesCompilation and Submission: Prepare and submit regulatory documents in accordance with applicable regulations.Strategic Development: Formulate strategies for...
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Regulatory Affairs Associate
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL VollzeitPosition OverviewThe Regulatory Affairs Associate will be responsible for the comprehensive management of regulatory submissions and documentation. This role involves the development of submission strategies and the assessment of regulatory requirements to ensure compliance with industry standards.Key ResponsibilitiesCompilation and Submission: Prepare and...
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Regulatory Compliance Specialist
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics VollzeitAbout MED-EL Medical ElectronicsMED-EL is a prominent manufacturer dedicated to creating innovative medical devices aimed at addressing various forms and levels of hearing impairment.Our ImpactOur distinctive range of implantable hearing solutions positively impacts the lives of thousands of individuals across more than 140 countries globally.Company...
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Regulatory Compliance Specialist
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics VollzeitAbout MED-EL Medical ElectronicsMED-EL is a prominent manufacturer dedicated to pioneering medical devices aimed at addressing various forms and severities of hearing impairment.Our MissionOur exceptional range of implantable hearing solutions has positively impacted the lives of countless individuals across more than 140 nations globally.Company...
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Regulatory Affairs CMC Director
vor 3 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Novartis Farmacéutica VollzeitAbout the RoleKey Responsibilities:Develop and execute global CMC regulatory strategies for Biologics or Small Molecules projects/products, leveraging extensive regulatory expertise to drive innovation and minimize risks.Lead global CMC submission activities, including planning, authoring, reviewing, coordination, and submission, ensuring seamless execution...
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Regulatory Compliance Expert
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics VollzeitAbout MED-EL Medical ElectronicsMED-EL is a prominent developer of cutting-edge medical technologies aimed at addressing various forms of hearing impairment. Our distinctive range of implantable auditory solutions has positively impacted the lives of countless individuals across more than 140 nations globally. With our main office located in Innsbruck,...
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Regulatory Compliance Expert
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics VollzeitAbout MED-EL Medical ElectronicsMED-EL is a prominent producer of cutting-edge medical technologies aimed at addressing various forms and levels of hearing impairment. Our distinctive range of implantable auditory solutions serves countless individuals across more than 140 nations globally. With our headquarters located in Innsbruck, Austria, MED-EL employs...
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Regulatory Compliance Expert
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics VollzeitAbout MED-EL Medical ElectronicsMED-EL is a prominent developer of advanced medical technologies aimed at addressing various levels of hearing impairment. Our exceptional range of implantable auditory solutions positively impacts the lives of countless individuals across more than 140 nations globally. With our main office located in Innsbruck, Austria,...
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Regulatory Compliance Specialist
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics VollzeitCompany Overview: MED-EL Medical Electronics is a prominent developer of advanced medical technologies aimed at addressing various forms of hearing impairment. About the Role: As a Regulatory Affairs Specialist, you will play a crucial role in ensuring that our innovative implantable hearing solutions meet the necessary regulatory standards across multiple...
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Product Development Engineer
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich X-Therma GmbH VollzeitAbout X-Therma GmbHX-Therma GmbH is a pioneering startup in the medical technology sector, driven by innovation and a passion for improving healthcare outcomes. Our mission is to develop cutting-edge solutions for the storage and transportation of medical products, enabling global access to life-saving treatments.Job SummaryWe are seeking a highly skilled...
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SEA Marketing Manager:in
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Online Birds GmbH VollzeitDeine AufgabenWir befinden uns auf einem Wachstumskurs und suchen eine engagierte Person zur Verstärkung unseres SEA & SEO Teams. Bei uns findest du eine Position, die deinem Erfahrungsgrad entspricht, sei es Junior oder Senior.Verantwortung für Projektmanagement und Key-Account-Management im Bereich SEA/SEOPlanung und Implementierung von SEA/SEO-Kampagnen...
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Senior Regulatory Affairs Manager:in
vor 3 Monaten
Innsbruck, Österreich Leonhard Lang GmbH VollzeitLeonhard Lang GmbH Präsenz / Mobil Berufserfahrung (Senior Level) Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung Vollzeit Jahresgehalt: 53.200 EUR **WIR SETZEN IMPULSE**: - Seit 1983 entwickelt, produziert und vertreibt Leonhard Lang Medizinprodukte, wie Elektrodensysteme und Zubehör für EKG, Elektrochirurgie, Defibrillation, Stimulation sowie Gele und...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Monaten
Innsbruck, Österreich Hechenbichler GmbH VollzeitWir sind international und Landwirtschaft ist unsere Leidenschaft. Unser Familienunternehmen produziert und vertreibt unter eigenen Marken hochwertige Produkte für naturverbundene Menschen und Landwirte weltweit. Dafür brauchen wir motivierte Mitarbeiter, die wir langfristig fördern. Für die Unterstützung unseres R&D Teams am Firmensitz Innsbruck...
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Associate, Regulatory Affairs
vor 3 Monaten
Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. VollzeitYour Tasks- Regulatory dossier compilation and submission - Regulatory assessment and submission strategy development - Regulatory itelligence gathering - Management of informational lists and databases - Sales area communications - Your Profile- Written and verbal fluency in English - Attention to detail and excellent organizational skills - Strong...
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Associate, Regulatory Affairs
vor 4 Monaten
Innsbruck, Österreich MED-EL VollzeitRegulatory dossier compilation and submission Regulatory assessment and submission strategy development Regulatory itelligence gathering Management of informational lists and databases Sales area communications Your Profile Written and verbal fluency in English Proficient using PC and MS applications software Attention to detail and...
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Ausbildung Senior Social Media Managerin
vor 4 Monaten
Innsbruck, Österreich Flexyfit Business Academy (Flexyfit Plus GmbH Vollzeit**Ausbildung Senior Social Media ManagerIn**: **Ausbildung Senior Social Media ManagerIn**: - Originalinserat anzeigen**Art**: Fachhochschullehrgang **Dauer**: 2 bis 4 Semester **Form**: Berufsbegleitend **ECTS-Punkte**: 120 **Voraussetzungen**: **Akademischer Lehrgang**: - Allgemeine Universitätsreife - Für nicht-deutschsprachige Bewerber*innen:...
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Surveillance Specialist
vor 3 Wochen
Innsbruck, Österreich MED-EL Medical Electronics VollzeitMED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 2,800 employees around the world. RA_ Post-Market...
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Product Engineer Medical Devices
vor 4 Wochen
Innsbruck, Österreich X-Therma GmbH VollzeitX-Therma is a fast-moving and innovative startup from San Francisco with an office and hardware R&D branch in Innsbruck, Austria. We are developing breakthrough technology to improve modern medicine and save billions of lives. With our subzero storage and transport solutions, we are enabling global access to organ transplants as well as cell and gene therapy...
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Product Engineer Medical Devices
vor 4 Wochen
Innsbruck, Österreich X-Therma GmbH VollzeitX-Therma is a fast-moving and innovative startup from San Francisco with an office and hardware R&D branch in Innsbruck, Austria. We are developing breakthrough technology to improve modern medicine and save billions of lives. With our subzero storage and transport solutions, we are enabling global access to organ transplants as well as cell and gene therapy...
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Junior Kampagnen Manager:in Marketing
vor 3 Monaten
Innsbruck, Österreich Kjero GmbH VollzeitKjero ist einer der führenden Anbieter für Direct-to-Consumer (D2C) Marketing in der DACH-Region und arbeitet für Kunden wie Nestlé, Henkel, Beiersdorf oder Melitta. Das in Innsbruck und München ansässige Unternehmen bietet verschiedene technologische Lösungen sowie Kampagnen Formate zur gezielten Aktivierung von Konsumenten im Marketing. Wir...
Senior Regulatory Affairs Manager:in
vor 3 Monaten
Präsenz / Mobil
Berufserfahrung (Senior Level)
Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
Vollzeit
Jahresgehalt: EUR
**WIR SETZEN IMPULSE**:
- Seit 1983 entwickelt, produziert und vertreibt Leonhard Lang Medizinprodukte, wie Elektrodensysteme und Zubehör für EKG, Elektrochirurgie, Defibrillation, Stimulation sowie Gele und Fixierungen.
Weltweit werden diese Produkte in Spitälern, bei Ärzt:innen und in gesundheitlichen Notfallsituationen eingesetzt.
**Als Teil unseres Teams trägst auch du zur Gesundheit und Heilung von Patient:innen bei.**
**DEINE AUFGABEN**:
- als Regulatory Affairs Manager:in bei uns im Team für Qualitätsmanagement sind
- Organisation von Zulassungen, Life-Cycle Management von bestehenden Zulassungen und dem kontinuierlichen Update von Registrierungsunterlagen
- Pflege von Gebrauchsinformationen, Kennzeichnungen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Informationsbeschaffung über regulatorische Anforderungen für neue und bestehende Produkte, sowie über Märkte und Bereitstellung dieser Informationen für die interne Weiterentwicklung
- Koordination und Erstellung von relevanten Unterlagen für die Produktanmeldung
- Kommunikation mit örtlichen Agenten und Behörden, sowie Support in allen regulatorischen Fragestellungen und bei Audits
Dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Tätigkeit gehst du im Rahmen der vereinbarten Gleitzeit nach, wobei du nach der Einschulungsphase teilweise auch Aufgaben von zu Hause aus bearbeiten kannst.
**DU ÜBERZEUGST UNS MIT**:
- Analytischen, prozess
- und lösungsorientierten Denk
- und Handlungsweise
- Abgeschlossenem technischem oder naturwissenschaftlichem Studium (FH, Uni, o.ä.)
- Deutsch
- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau
- Berufserfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
**DAS BIETEN WIR DIR**:
- Ein familiäres Arbeitsumfeld mit gelebter DU-Kultur
- Onboarding Programm durch Expert:innen
- On-the-Job Training
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten im Betrieb (Aus
- Weiterbildungen)
- Gute Verkehrsanbindung und gratis Parkmöglichkeit
- Obstkorb, Gesundheitsförderung und Betriebsärztin
- Vergünstigungen in Partnerbetrieben
- Firmenfeste und Teamevents
- Aufmerksamkeiten für unsere Mitarbeiter:innen zu verschiedenen Anlässen
- Sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche
- Ein Mindestgehalt von € 53.200,00 brutto / Jahr und Bereitschaft deine Berufserfahrung und Kenntnisse als Überzahlung auf das Mindestgehalt zu honorieren
Vielfalt wird bei uns wertgeschätzt, daher freuen wir uns über alle Bewerbungen - unabhängig von verschiedenen Geschlechtern und Altersstufen, ethnischen und religiösen Zugehörigkeiten und von Menschen mit Behinderung.
- Michaela König
- HR-Leitung
