Senior Regulatory Affairs Manager:in
Vor 3 Tagen
Leonhard Lang GmbH
Präsenz / Mobil
Berufserfahrung (Senior Level)
Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
Vollzeit
Jahresgehalt: 53.200 EUR
**WIR SETZEN IMPULSE**:
- Seit 1983 entwickelt, produziert und vertreibt Leonhard Lang Medizinprodukte, wie Elektrodensysteme und Zubehör für EKG, Elektrochirurgie, Defibrillation, Stimulation sowie Gele und Fixierungen.
Weltweit werden diese Produkte in Spitälern, bei Ärzt:innen und in gesundheitlichen Notfallsituationen eingesetzt.
**Als Teil unseres Teams trägst auch du zur Gesundheit und Heilung von Patient:innen bei.**
**DEINE AUFGABEN**:
- als Regulatory Affairs Manager:in bei uns im Team für Qualitätsmanagement sind
- Organisation von Zulassungen, Life-Cycle Management von bestehenden Zulassungen und dem kontinuierlichen Update von Registrierungsunterlagen
- Pflege von Gebrauchsinformationen, Kennzeichnungen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Informationsbeschaffung über regulatorische Anforderungen für neue und bestehende Produkte, sowie über Märkte und Bereitstellung dieser Informationen für die interne Weiterentwicklung
- Koordination und Erstellung von relevanten Unterlagen für die Produktanmeldung
- Kommunikation mit örtlichen Agenten und Behörden, sowie Support in allen regulatorischen Fragestellungen und bei Audits
Dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Tätigkeit gehst du im Rahmen der vereinbarten Gleitzeit nach, wobei du nach der Einschulungsphase teilweise auch Aufgaben von zu Hause aus bearbeiten kannst.
**DU ÜBERZEUGST UNS MIT**:
- Analytischen, prozess
- und lösungsorientierten Denk
- und Handlungsweise
- Abgeschlossenem technischem oder naturwissenschaftlichem Studium (FH, Uni, o.ä.)
- Deutsch
- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau
- Berufserfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
**DAS BIETEN WIR DIR**:
- Ein familiäres Arbeitsumfeld mit gelebter DU-Kultur
- Onboarding Programm durch Expert:innen
- On-the-Job Training
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten im Betrieb (Aus
- Weiterbildungen)
- Gute Verkehrsanbindung und gratis Parkmöglichkeit
- Obstkorb, Gesundheitsförderung und Betriebsärztin
- Vergünstigungen in Partnerbetrieben
- Firmenfeste und Teamevents
- Aufmerksamkeiten für unsere Mitarbeiter:innen zu verschiedenen Anlässen
- Sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche
- Ein Mindestgehalt von € 53.200,00 brutto / Jahr und Bereitschaft deine Berufserfahrung und Kenntnisse als Überzahlung auf das Mindestgehalt zu honorieren
Vielfalt wird bei uns wertgeschätzt, daher freuen wir uns über alle Bewerbungen - unabhängig von verschiedenen Geschlechtern und Altersstufen, ethnischen und religiösen Zugehörigkeiten und von Menschen mit Behinderung.
- Michaela König
- HR-Leitung
- +43 512 33425 - 1932
-
Senior Regulatory Affairs Manager:in
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Leonhard Lang GmbH VollzeitLeonhard Lang GmbHPräsenz / MobilBerufserfahrung (Senior Level)Qualitätsmanagement, QualitätssicherungVollzeitJahresgehalt: EUR**WIR SETZEN IMPULSE**:- Seit 1983 entwickelt, produziert und vertreibt Leonhard Lang Medizinprodukte, wie Elektrodensysteme und Zubehör für EKG, Elektrochirurgie, Defibrillation, Stimulation sowie Gele und Fixierungen.Weltweit...
-
Regulatory affairs
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich A. Loacker AG VollzeitIn our International Food Regulatory Affairs team, we are currently looking for a motivated, proactive and communicative employee, for a maternity cover, to help us meet our high standards and also to continuously improve. Employee Food Regulatory Affairs (w/m/d)YOUR TASKS Text creation for packaging and labelling in accordance with international...
-
Senior Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Leonhard Lang GmbH VollzeitOur company develops, manufactures and distributes medical products such as electrode systems and accessories for ECG, electrosurgery, defibrillation, stimulation as well as gels and fixations. These products are used worldwide in hospitals, by doctors and in health emergencies. As part of our team, you too can contribute to the health and healing of...
-
Contractor, Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. VollzeitYour Tasks- Responsible for multiple aspects of office management for the Regulatory Affairs Department Management of informational lists and databases Certificate ordering and legalization Sales area communications General regulatory submission support Your Profile Written and verbal fluency in English Attention to detail and excellent organizational skills...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Hechenbichler GmbH VollzeitWir sind international und Landwirtschaft ist unsere Leidenschaft. Unser Familienunternehmen produziert und vertreibt unter eigenen Marken hochwertige Produkte für naturverbundene Menschen und Landwirte weltweit. Dafür brauchen wir motivierte Mitarbeiter, die wir langfristig fördern.Für die Unterstützung unseres R&D Teams am Firmensitz Innsbruck suchen...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Innsbruck, Österreich Hechenbichler GmbH VollzeitWir sind international und Landwirtschaft ist unsere Leidenschaft. Unser Familienunternehmen produziert und vertreibt unter eigenen Marken hochwertige Produkte für naturverbundene Menschen und Landwirte weltweit. Dafür brauchen wir motivierte Mitarbeiter, die wir langfristig fördern. Für die Unterstützung unseres R&D Teams am Firmensitz Innsbruck...
-
Associate, Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL VollzeitRegulatory dossier compilation and submission Regulatory assessment and submission strategy development Regulatory itelligence gathering Management of informational lists and databases Sales area communications Your Profile Written and verbal fluency in English Proficient using PC and MS applications software Attention to detail and excellent...
-
Associate, Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. VollzeitYour Tasks- Regulatory dossier compilation and submission Regulatory assessment and submission strategy development Regulatory itelligence gathering Management of informational lists and databases Sales area communications Your Profile Written and verbal fluency in English Attention to detail and excellent organizational skills Strong orientation to teamwork...
-
Associate, Regulatory Affairs
Vor 6 Tagen
Innsbruck, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. VollzeitYour Tasks- Regulatory dossier compilation and submission - Regulatory assessment and submission strategy development - Regulatory itelligence gathering - Management of informational lists and databases - Sales area communications - Your Profile- Written and verbal fluency in English - Attention to detail and excellent organizational skills - Strong...
-
Associate, Regulatory Affairs
vor 3 Monaten
Innsbruck, Österreich MED-EL VollzeitRegulatory dossier compilation and submission Regulatory assessment and submission strategy development Regulatory itelligence gathering Management of informational lists and databases Sales area communications Your Profile Written and verbal fluency in English Proficient using PC and MS applications software Attention to detail and...
-
Associate, Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Innsbruck, Österreich MED-EL VollzeitRegulatory dossier compilation and submission Regulatory assessment and submission strategy development Regulatory itelligence gathering Management of informational lists and databases Sales area communications Your Profile Written and verbal fluency in English Proficient using PC and MS applications software Attention to detail and...
-
Key Account Manager:in
vor 4 Wochen
Innsbruck, Österreich ÖBB-Holding AG VollzeitWir möchten neue Wege gehen. Und neue Wege schaffen. Heute. Für morgen. Für uns. Werden auch Sie Teil des #Team ÖBB. Damit wir auch morgen End-to-end Logistiklösungen für jede Industrie anbieten können, um einen umweltfreundlichen Gütertransport zu ermöglichen. Wir, das sind rund 6.000 Möglichmacher:innen der Rail Cargo Group, einem der...
-
Key Account Manager:in
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich ÖBB-Holding AG VollzeitWir möchten neue Wege gehen. Und neue Wege schaffen. Heute. Für morgen. Für uns.Werden auch Sie Teil des #Team ÖBB.Damit wir auch morgen End-to-end Logistiklösungen für jede Industrie anbieten können, um einen umweltfreundlichen Gütertransport zu ermöglichen. Wir, das sind rund 6.000 Möglichmacher:innen der Rail Cargo Group, einem der führenden...
-
Ausbildung Senior Social Media Managerin
vor 2 Monaten
Innsbruck, Österreich Flexyfit Business Academy (Flexyfit Plus GmbH Vollzeit**Ausbildung Senior Social Media ManagerIn**: **Ausbildung Senior Social Media ManagerIn**: - Originalinserat anzeigen**Art**: Fachhochschullehrgang **Dauer**: 2 bis 4 Semester **Form**: Berufsbegleitend **ECTS-Punkte**: 120 **Voraussetzungen**: **Akademischer Lehrgang**: - Allgemeine Universitätsreife - Für nicht-deutschsprachige Bewerber*innen:...
-
Ausbildung Senior Social Media Managerin
vor 4 Wochen
Innsbruck, Österreich Flexyfit Business Academy (Flexyfit Plus GmbH Vollzeit**Ausbildung Senior Social Media ManagerIn**: **Ausbildung Senior Social Media ManagerIn**: - Originalinserat anzeigen**Art**: Fachhochschullehrgang **Dauer**: 2 bis 4 Semester **Form**: Berufsbegleitend **ECTS-Punkte**: 120 **Voraussetzungen**: **Akademischer Lehrgang**: - Allgemeine Universitätsreife - Für nicht-deutschsprachige Bewerber*innen:...
-
Clinical Evaluations Manager
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. VollzeitYour Tasks- Create, edit, and proofread Clinical Evaluations to assess the safety and performance of a range of MED-EL products, in accordance with applicable regulations Build up the necessary knowledge regarding MED-EL products Conduct literature reviews to identify clinical data relevant to regulatory submissions Collate and analyse clinical data from...
-
Ausbildung Senior Social Media Managerin
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Flexyfit Business Academy (Flexyfit Plus GmbH Vollzeit**Ausbildung Senior Social Media ManagerIn**:**Ausbildung Senior Social Media ManagerIn**:- Originalinserat anzeigen**Art**: Fachhochschullehrgang**Dauer**: 2 bis 4 Semester**Form**: Berufsbegleitend**ECTS-Punkte**: 120**Voraussetzungen**:**Akademischer Lehrgang**:- Allgemeine Universitätsreife- Für nicht-deutschsprachige Bewerber*innen: Deutsch,...
-
Specialist, Proposal and Tender Support
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H. VollzeitYour Tasks- Operational handling of international tenders in the medical device sector Elaboration and timely compilation of all relevant proposal/tender documents Communication and coordination with the responsible departments in the company (product management, regulatory affairs, logistics, R&D, sales, etc.) Review and control of all agreements and...
-
Senior Consultant/ Manager
vor 3 Monaten
Innsbruck, Österreich Deloitte VollzeitDu bist problemlösungsorientiert, proaktiv und auf der Suche nach stetig neuen Herausforderungen? Du möchtest Projekte in anspruchsvollen Aufgabenstellungen an der Schnittstelle von Informationstechnologie, Geschäftsprozessen, Compliance und Regulatorik leiten? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir suchen laufend nach außergewöhnlichen...
-
Junior Product Development Manager
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich A. Loacker AG VollzeitAre you passionate about product development and technology? Would you like to work in an international environment?Within our R&D division, inside the Raw Material and Product Development department, we are looking to hire a Junior Product Development Manager (f/m/d) for the area cream and chocolate starting from the 01 April 2024.Junior Product Development...
