Manager Regulatory Affairs, Drug Safety

vor 2 Wochen

Brunn am Gebirge, Niederösterreich, Österreich Grünenthal Vollzeit

Country:

Austria
City:Brunn am Gebirge
Department:Research & Development
Job ID:43478- If you're passionate about changing lives for the better, this is the opportunity you've been waiting for.

In
-
Research & Development, we're continuously exploring innovative new treatment options to make a stronger, more positive impact on the lives of the patients we serve. You'll work with talented colleagues in a state-of-the-art Research & Development environment, developing innovative medicines that change the live of patients for the better and help us make progress towards our vision of a world free of pain. Join us today, and discover the difference you can make.

What the job looks like:

  • Ensure local regulatory approval and maintenance of product licenses.
  • Ensure maintenance of product information texts and the review of regulatory aspects of company product related materials.
  • Maintain overview of the registration status for all products in Austria, including tracking of all submissions and commitments.
  • Operational support to Drug Safety DACH Team in e.g. ICSR identification, Regulatory Intelligence monitoring, implementing risk minimization measures
  • Maintain and monitor compliance infrastructure within the company to ensure compliance with local pharmaceutical industry practices, Pharmig Code and GRT Code of Conduct.
  • Plan and conduct compliance trainings.
  • Active participation in compliance audits and inspections.
    What you'll bring to the table
- o University degree in economics or sciences and/or advanced degree in health or life sciences.

  • Work experience in regulatory affairs and drug safety within the pharmaceutical industry.
  • Thorough knowledge of regulatory and drug safety processes and relevant Regulations (EU legislations and guidelines, local law etc).
  • Preferably knowledge in NeeS/eCTD publishing software (e.g.
DocuBridge).

  • Very structured and attentiontodetail working style.
  • Strong communication, negotiation and problem solving skills.
  • Ability to work flexible, proactive, open, adaptable to environment and supportive of training.
  • Strategic thinking, commercial awareness and ability to work in a global matrix environment.
  • Fluent business English language skills.

  • Manager in Regulatory Affairs, Drug Safety

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Niederösterreich, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde **Grünenthal** ist die österreichische Tochtergesellschaft des international tätigen Pharmakonzerns, einem Familienunternehmen mit eigener Forschung und Entwicklung. Der Fokus der Aktivitäten liegt in der medikamentösen Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen. Für den Standort in **Brunn am Gebirge** wird ab sofort ein*e...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Niederösterreich, Österreich Grünenthal Vollzeit

    **Land**:Österreich**Ort**:Brunn am Gebirge**Abteilung**:Research & Development**Job ID**:43478- Denken Sie unternehmerisch und wollen Sie sich einem dynamischen Team anschließen, das zielstrebig neue Wege findet, um Herausforderungen zu meistern? Dann sind Sie bei uns in- **Commercial, Marketing & Sales** genau richtig, egal, ob Sie sich für Marketing,...

  • Medical Manager

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Niederösterreich, Österreich Grünenthal Vollzeit

    **Land**:Österreich**Ort**:Brunn am Gebirge**Abteilung**:Commercial, Marketing & Sales**Job ID**:43476- Denken Sie unternehmerisch und wollen Sie sich einem dynamischen Team anschließen, das zielstrebig neue Wege findet, um Herausforderungen zu meistern? Dann sind Sie bei uns in- **Commercial, Marketing & Sales** genau richtig, egal, ob Sie sich für...

  • Sales Manager

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Niederösterreich, Österreich Grünenthal Vollzeit

    **Land**:Österreich**Ort**:Brunn am Gebirge**Abteilung**:Commercial, Marketing & Sales**Job ID**:43368- Denken Sie unternehmerisch und wollen Sie sich einem dynamischen Team anschließen, das zielstrebig neue Wege findet, um Herausforderungen zu meistern? Dann sind Sie bei uns in- **Commercial, Marketing & Sales** genau richtig, egal, ob Sie sich für...

  • Risk and Controls Manager

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Niederösterreich, Österreich IMS Nanofabrication Vollzeit

    Location:Austria, Brunn/Gebirge:As Risk and Controls Manager at IMS, you are responsible for conducting the enterprise-wide processes for risk management. The R&C manager collaborates with domain experts and senior department managers to assess risks and effectiveness of controls, and to develop and program-manage the roadmap for improving controls...

  • Regional Service Manager

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Niederösterreich, Österreich Tomra Vollzeit

    UnternehmensbeschreibungTOMRA wurde 1972 in Norwegen gegründet und ist einer der führenden Anbieter zur **Automation von** **Leergutrücknahme** im Lebensmittel- und Getränke-Einzelhandel und ein Innovator im Bereich der Kreislaufwirtschaft und des Clean Loop Recycling. Durch unsere Leergutsysteme tragen wir zum **Schutz unseres Planeten** bei, indem wir...

  • Manager Regulatory Affairs, Drug Safety

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Österreich Grünenthal Vollzeit

    **Country**:Austria**City**:Brunn am Gebirge**Department**:Research & Development**Job ID**:43478- If you’re passionate about changing lives for the better, this is the opportunity you’ve been waiting for. In - **Research & Development**, we’re continuously exploring innovative new treatment options to make a stronger, more positive impact on the lives...

  • Manager in Regulatory Affairs, Drug Safety

    vor 3 Wochen

    Brunn am Gebirge, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde **Grünenthal** ist die österreichische Tochtergesellschaft des international tätigen Pharmakonzerns, einem Familienunternehmen mit eigener Forschung und Entwicklung. Der Fokus der Aktivitäten liegt in der medikamentösen Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen. Für den Standort in **Brunn am Gebirge** wird ab sofort ein*e...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Brunn am Gebirge, Österreich Grünenthal Vollzeit

    **Land**:Österreich**Ort**:Brunn am Gebirge**Abteilung**:Research & Development**Job ID**:43478- Denken Sie unternehmerisch und wollen Sie sich einem dynamischen Team anschließen, das zielstrebig neue Wege findet, um Herausforderungen zu meistern? Dann sind Sie bei uns in - **Commercial, Marketing & Sales** genau richtig, egal, ob Sie sich für Marketing,...

  • Medical Manager

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Österreich Grünenthal Vollzeit

    **Land**:Österreich**Ort**:Brunn am Gebirge**Abteilung**:Commercial, Marketing & Sales**Job ID**:43476- Denken Sie unternehmerisch und wollen Sie sich einem dynamischen Team anschließen, das zielstrebig neue Wege findet, um Herausforderungen zu meistern? Dann sind Sie bei uns in - **Commercial, Marketing & Sales** genau richtig, egal, ob Sie sich für...

  • Assistant Legal

    vor 4 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    Successfully finished commercial education, HAK (graduation) or other secondary school, HBLA, HLW, College Klessheim, Didactica Linz, and/or successfully completed bachelor’s degree (Economics, law, humanities, linguistics, communication sciences etc.) or apprenticeship as an office administrator - Fluent German & English - Permanent, Full-time **You are...

  • Assistant Legal

    vor 3 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    Erfolgreich abgeschlossene kaufmännliche Ausbildung, HAK oder andere höhere Schule (HBLA, HLW, College Klessheim, Didactica Linz, und/oder erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium (Wirtschafts-, Rechts-, Geistes-, Sprach-, Kommunikationswissenschaften) - Sehr gute Englischkenntnisse **Unternehmensbeschreibung**: **Du zeichnest dich durch eine...

  • Internship Brand Owned

    vor 4 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    **Company Description**: **As the Brand Owned & Consumer Affairs Intern you´ll support the team across daily Consumer Request Handling tasks. Further, you´ll support, and project manage bespoke development tasks relating to Red Bull’s virtual assistant. Additionally, you´ll contribute your experience as a digital native - who is interested in technology...

  • Internship Brand Owned

    vor 6 Stunden

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    **Company Description**: **As the Brand Owned & Consumer Affairs Intern you´ll support the team across daily Consumer Request Handling tasks. Further, you´ll support, and project manage bespoke development tasks relating to Red Bull’s virtual assistant. Additionally, you´ll contribute your experience as a digital native - who is interested in technology...

  • Sales Manager

    vor 3 Wochen

    Brunn am Gebirge, Österreich Grünenthal Vollzeit

    **Land**:Österreich**Ort**:Brunn am Gebirge**Abteilung**:Commercial, Marketing & Sales**Job ID**:43368- Denken Sie unternehmerisch und wollen Sie sich einem dynamischen Team anschließen, das zielstrebig neue Wege findet, um Herausforderungen zu meistern? Dann sind Sie bei uns in - **Commercial, Marketing & Sales** genau richtig, egal, ob Sie sich für...

  • Product Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    Completed Bachelor’s degree in Food Science, Nutrition or related fields - Excellent knowledge of English (written and spoken); German is a plus **Company Description**: **The Regulatory Product Compliance & Science team is part of Legal Department and is responsible for scientific and technical support - providing guidance associated with our...

  • Assistant Legal

    vor 2 Wochen

    Fuschl am See, Salzburg, Österreich Red Bull Vollzeit

    Successfully finished commercial education, HAK (graduation) or other secondary school, HBLA, HLW, College Klessheim, Didactica Linz, and/or successfully completed bachelor's degree (Economics, law, humanities, linguistics, communication sciences etc.) or apprenticeship as an office administrator Fluent German & English Permanent, FulltimeYou are...

  • Regional Service Manager

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Österreich Tomra Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung TOMRA wurde 1972 in Norwegen gegründet und ist einer der führenden Anbieter zur **Automation von** **Leergutrücknahme** im Lebensmittel - und Getränke-Einzelhandel und ein Innovator im Bereich der Kreislaufwirtschaft und des Clean Loop Recycling. Durch unsere Leergutsysteme tragen wir zum **Schutz unseres Planeten** bei, indem...

  • Assistant Legal

    vor 2 Wochen

    Fuschl am See, Salzburg, Österreich Red Bull Vollzeit

    Erfolgreich abgeschlossene kaufmännliche Ausbildung, HAK oder andere höhere Schule (HBLA, HLW, College Klessheim, Didactica Linz, und/oder erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium (Wirtschafts-, Rechts-, Geistes-, Sprach-, Kommunikationswissenschaften)- Sehr gute Englischkenntnisse**Unternehmensbeschreibung**:**Du zeichnest dich durch eine...

  • Risk and Controls Manager

    vor 3 Wochen

    Brunn, Österreich IMS Nanofabrication Vollzeit

    **Location: Austria, Brunn/Gebirge**: **As Risk and Controls Manager at IMS, you are responsible for conducting the enterprise-wide processes for risk management. The R&C manager collaborates with domain experts and senior department managers to assess risks and effectiveness of controls, and to develop and program-manage the roadmap for improving controls...

  • Product Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    Completed Bachelor’s degree in Food Science, Nutrition or related fields - Excellent knowledge of English (written and spoken); German is a plus - Permanent, Full-time **The Regulatory Product Compliance & Science team is part of Legal Department and is responsible for scientific and technical support - providing guidance associated with our...

  • Product Compliance Specialist

    vor 4 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    **Company Description**: **The Regulatory Product Compliance & Science team is part of Legal Department and is responsible for scientific and technical support - providing guidance associated with our products.** The Product Compliance Specialist is part of the development, implementation and maintenance of procedures & assessments concerning the legal...

  • Product Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Fuschl am See, Salzburg, Österreich Red Bull Vollzeit

    Completed Bachelor's degree in Food Science, Nutrition or related fields Excellent knowledge of English (written and spoken); German is a plus Permanent, FulltimeThe Regulatory Product Compliance & Science team is part of Legal Department and is responsible for scientific and technical support - providing guidance associated with our products.The Product...

  • Product Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Fuschl am See, Salzburg, Österreich Red Bull Vollzeit

    Company Description:The Regulatory Product Compliance & Science team is part of Legal Department and is responsible for scientific and technical support - providing guidance associated with our products.The Product Compliance Specialist is part of the development, implementation and maintenance of procedures & assessments concerning the legal compliance of...

  • Internship Brand Owned

    vor 2 Wochen

    Fuschl am See, Salzburg, Österreich Red Bull Vollzeit

    Company Description:As the Brand Owned & Consumer Affairs Intern you ́ll support the team across daily Consumer Request Handling tasks. Further, you ́ll support, and project manage bespoke development tasks relating to Red Bull's virtual assistant. Additionally, you ́ll contribute your experience as a digital native - who is interested in technology...

  • Functional Safety Manager

    vor 2 Monaten

    Kressbronn am Bodensee, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sorgen für einen sicheren Entwicklungsprozess von IndustrieautomatisierungenSie berechnen die sicherheitskritischen Kennwerte der ProdukteSie erarbeiten technische Lösungen zur Erfüllung der sicherheitsgerechten Anforderungen im Team Sie sind dafür zuständig, die Dokumentation aller zulassungsrelevanten Dokumente zu koordinieren Sie steuern die...