Manager Regulatory Affairs

vor 3 Wochen

Brunn am Gebirge, Österreich Grünenthal Vollzeit

**Land**:Österreich**Ort**:Brunn am Gebirge**Abteilung**:Research & Development**Job ID**:43478- Denken Sie unternehmerisch und wollen Sie sich einem dynamischen Team anschließen, das zielstrebig neue Wege findet, um Herausforderungen zu meistern? Dann sind Sie bei uns in
- **Commercial, Marketing & Sales** genau richtig, egal, ob Sie sich für Marketing, Medical Affairs, Market Access, Commercial Excellence oder Sales begeistern. Wir analysieren kontinuierlich den Markt, um herauszufinden, welche Bedürfnisse Patienten haben und bieten dann Schmerzbehandlungen an, die ihr Leben spürbar verbessern - und gleichzeitig einen Mehrwert für Grünenthal schaffen. Wir setzen alles daran, der Verwirklichung unserer Vision einer Welt ohne Schmerzen näher zu kommen - jeden Tag und für jeden einzelnen Patienten. Helfen Sie uns, das Leben von Menschen mit Schmerzen auf der ganzen Welt zu verbessern.**Welche Aufgaben Sie erwarten**:

- Durchführung und Betreuung lokaler Zulassungsaktivitäten einschließlich entsprechender Kommunikation mit der lokalen Zulassungsbehörde.
- Verantwortlich für die Erhaltung der nationalen Zulassungen, Nachverfolgung aller Einreichungen und lokaler commitments.
- Unterstützung und Sicherstellung der Einreichung von klinischen Prüf-, Zulassungs-, Änderungs
- und Verlängerungsanträgen.
- Erstellung und Pflege von Gebrauchs-, Fach
- und Fachkurzinformationen sowie regulatorische Überprüfung und Freigabe produktbezogener Materialien.
- Operative Unterstützung des Drug Safety DACH Teams.
- Aktive Teilnahme Audits und Inspektionen.**Was Sie mitbringen**
- o Abgeschlossener Hochschulabschluss in Wirtschafts
- oder Naturwissenschaften oder ein vergleichbarer Abschluss.
- Einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Österreich; Vorkenntnisse in der Pharmakovigilanz von Vorteil.
- Kenntnisse in NeeS/eCTD-Publishingsoftware (z.B. DocuBridge).
- Sehr strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikations
- und Verhandlungsfähigkeit, lösungsorientierte Denkweise.
- Selbstständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, hohes Mass an Eigeninitiative, Offenheit für Neues.
- Strategisches und wirtschaftliches Denken.
- Teamgeist.
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

  • Manager in Regulatory Affairs, Drug Safety

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Unser Kunde **Grünenthal** ist die österreichische Tochtergesellschaft des international tätigen Pharmakonzerns, einem Familienunternehmen mit eigener Forschung und Entwicklung. Der Fokus der Aktivitäten liegt in der medikamentösen Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen. Für den Standort in **Brunn am Gebirge** wird ab sofort ein*e...

  • Assistant Legal

    vor 3 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    Successfully finished commercial education, HAK (graduation) or other secondary school, HBLA, HLW, College Klessheim, Didactica Linz, and/or successfully completed bachelor’s degree (Economics, law, humanities, linguistics, communication sciences etc.) or apprenticeship as an office administrator - Fluent German & English - Permanent, Full-time **You are...

  • Assistant Legal

    vor 2 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    Erfolgreich abgeschlossene kaufmännliche Ausbildung, HAK oder andere höhere Schule (HBLA, HLW, College Klessheim, Didactica Linz, und/oder erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium (Wirtschafts-, Rechts-, Geistes-, Sprach-, Kommunikationswissenschaften) - Sehr gute Englischkenntnisse **Unternehmensbeschreibung**: **Du zeichnest dich durch eine...

  • Sales Manager

    vor 2 Wochen

    Brunn am Gebirge, Österreich Grünenthal Vollzeit

    **Land**:Österreich**Ort**:Brunn am Gebirge**Abteilung**:Commercial, Marketing & Sales**Job ID**:43368- Denken Sie unternehmerisch und wollen Sie sich einem dynamischen Team anschließen, das zielstrebig neue Wege findet, um Herausforderungen zu meistern? Dann sind Sie bei uns in - **Commercial, Marketing & Sales** genau richtig, egal, ob Sie sich für...

  • Portfolio Manager Associate

    vor 4 Wochen

    Unterach am Attersee, Österreich EVER Pharma Vollzeit

    Portfolio Manager Associate (m/w/d) EVER Valinject GmbH Unterach am Attersee EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie und Spezialinjektabilia (wie Onkologie, Intensivmedizin, Hormontherapie, Schmerztherapie) ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich...

  • Portfolio Manager Associate

    Vor 2 Tagen

    Unterach am Attersee, Österreich EVER Pharma Vollzeit

    Portfolio Manager Associate (m/w/d) EVER Valinject GmbH Unterach am Attersee EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie und Spezialinjektabilia (wie Onkologie, Intensivmedizin, Hormontherapie, Schmerztherapie) ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich und...

  • Product Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    Completed Bachelor’s degree in Food Science, Nutrition or related fields - Excellent knowledge of English (written and spoken); German is a plus **Company Description**: **The Regulatory Product Compliance & Science team is part of Legal Department and is responsible for scientific and technical support - providing guidance associated with our...

  • Sustainability Expert

    vor 2 Wochen

    Brunn, Österreich IMS Nanofabrication Vollzeit

    **Location: Austria, Brunn/Gebirge**: **As our new Sustainability Manager, you will shape and lead IMS Nanofabrication's sustainability strategy, ensuring alignment with key regulations like the Corporate Sustainability Reporting Directive and European Sustainability Reporting Standards. Join us to drive meaningful initiatives that enhance environmental...

  • Athlete Marketing Manager

    vor 2 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    University degree in Business Administration / Marketing & Communications / Sports Marketing - Fluent in English, German and other additional languages are beneficial - Permanent, Full-time We are strengthening our International Sports Marketing Team! Therefore we are looking for a motivated Athlete Marketing Manager. In this role you will be responsible...

  • Product Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    Completed Bachelor’s degree in Food Science, Nutrition or related fields - Excellent knowledge of English (written and spoken); German is a plus - Permanent, Full-time **The Regulatory Product Compliance & Science team is part of Legal Department and is responsible for scientific and technical support - providing guidance associated with our...

  • Product Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    **Company Description**: **The Regulatory Product Compliance & Science team is part of Legal Department and is responsible for scientific and technical support - providing guidance associated with our products.** The Product Compliance Specialist is part of the development, implementation and maintenance of procedures & assessments concerning the legal...

  • Global Culture Projects Manager

    vor 4 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    University Degree; Or Equivalent Professional Experience - Excellent English skills, other languages are beneficial **Company Description**: **Red Bull’s Culture Marketing program is a key pillar of our global marketing mix with a focus on the Music and Dance playgrounds.** Dance Marketing has played a vital role in our global engagement in youth culture...

  • Global Dance Projects Manager

    vor 2 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    University Degree; Or Equivalent Professional Experience - Excellent English skills, other languages are beneficial **Company Description**: **Red Bull’s Culture Marketing program is a key pillar of our global marketing mix with a focus on the Music and Dance playgrounds.** Dance Marketing has played a vital role in our global engagement in youth culture...

  • Legal Counsel Sports Projects

    vor 3 Wochen

    Fuschl am See, Österreich Red Bull Vollzeit

    **Company Description**: **In this exciting role, you will be the legal point of contact for a variety of Red Bull’s growing number of sports projects and provide legal support as a Legal Business Partner.** You will be embedded in a team of lawyers with similar roles for various sports projects and other businesses, and thus be able to benefit from their...