Head of Ra

vor 2 Wochen

Wien, Wien, Österreich BioTalent Vollzeit

Head of Regulatory Affairs

Responsibilities

  • Direct, control and implement all regulatory activities worldwide and ensure timely and highquality submissions
  • Define and implement regulatory strategies for products
  • Build the Regulatory structures and organisations globally
  • Lead the RA department consisting of 3 groups and provide leadership and development to these groups
  • Provide input to the regulatory submission strategy for new clinical development programs for early to latestage developments
  • Establish processes with HQ stakeholders and country organizations to ensure compliant and lean processes for HQ GxP requirements and countries
  • Manage interactions and tight cooperation with EMA, FDA and national authorities and handle queries from regulatory agencies
  • Monitoring of international regulatory requirements and marketspecific registration requirements
  • Participate in regulatory review of potential inlicensing opportunities/participation in regulatory due diligence activities

Your Qualifications and Experience

  • Scientific background and 7+ years of experience in Regulatory Affairs in the pharmaceutical or biotech industry at an international level
  • Industry experience in all aspects of regulatory affairs
  • Ability to work in a global environment, individually as well in multidisciplinary team, and with external partners and regulators
  • Highly developed analytical, problemsolving and consulting skills
  • Strong leadership, influencing and negotiation skills
  • Flexible team member with positive attitude, energy and ability to prioritize projects
  • Excellent communication and presentation skills in English

  • Ra & QA Manager (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    **RA & QA Manager (m/w/d)**:- Location:Vienna, Republic of Austria- Contact:Gökcenur Celebi- Job type:Temp to Perm- Industry:PharmaceuticalEiner unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der...

  • Ra & QA Manager (M/w/d) New

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    Location:Vienna, Republic of Austria- Contact:Gökcenur Celebi- Job type:Temp to Perm- Industry:PharmaceuticalEiner unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory Affairs (RA)...

  • Head of QA

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger GmbH Vollzeit

    Sie sind ein/e Quality (QA) und Regulatory (RA) Allrounder/in u/o Sachkundige Person (QP) und möchten gerne eine eigenverantwortliche Managementaufgabe übernehmen. Dann möchte die österreichische Gesellschaft einer internationalen Pharma-Gruppe Sie gerne kennenlernenAufgabenLeitung der Bereiche QA und RA, Führung eines kleinen Teams und Zusammenarbeit...

  • Head of Operations

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Johann Café Restaurant im Kursalon Stadtpark Betriebs GmbH Vollzeit

    Head of Operations - CateringWe Bring Great Things To LifeDie SHI ist eine private österreichische Unternehmensgruppe, die sich vorwiegend der Entwicklung von authentischen und innovativen Erlebnissen im Bereich Kultur, Tourismus und Events verschrieben hat. In unserem Geschäftsbereich Kultur & Tourismus' entwickeln wir für unser internationales...

  • Head of Sales

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Karriere - Jobportal Vollzeit

    Deine Führungsqualitäten zeichnen dich aus, du übernimmst gerne Verantwortung und hast Lust das Sales-Team organisatorisch sowie strategisch voranzubringen?Dann könnte dies die perfekte Herausforderung für dich seinUnser Kunde ist eines der am schnellsten wachsenden Scale-Ups im Bereich Umwelttechnologie in Europa mit dem Ziel, lokale und saubere...

  • Head of Research

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich CBRE Vollzeit

    **Head of Research (m/w/d)****Job ID** **Posted**- 02-May-2024**Service line**- Advisory Segment**Role type**- Full-time**Areas of Interest**Research**Location(s)**Vienna - Wien - Austria- CBRE ist der weltweit führende Immobiliendienstleister für Eigentümer:innen, Investor:innen und Nutzer:innen von gewerblichen Immobilien - mit mehr als...

  • Head of M&A

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Five Finance Recruitment Vollzeit

    Head of M&A (m/w/d) Ihre Aufgaben als Head of M&A (m/w/d) Als Head of M&A (m/w/d) leiten Sie eigenständig internationale M&A-Transaktionen und haben die Verantwortung über den ganzen Transaktionsprozess. Sie identifizieren potenzielle Zielunternehmen und begleiten den Prozess bis zum Abschluss und die Post Mergers Integration. Sie bewerten Unternehmen und...

  • Head of Operations

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a specialized player in the life science sector and a leader in his field. The company is characterized by its dynamic environment, innovative approach, and team spirit.The following business-critical leadership position is to be filled with immediate effect:Head of Operations / Deputy Head of Department (f/m/x)Location: ViennaYOUR FUTURE ROLE...

  • Head of Accounting

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich apsa personnel concepts gmbh Vollzeit

    **Head of Accounting (w/m/d)**:Unser Klient ist ein international agierendes Unternehmen, welches sich mit Hochsicherheitsprodukten beschäftigt. Um das erfolgreiche und eng zusammenarbeitende Team am Standort Wien zu verstärken, sind wir auf der Suche nach einer/einem **Head of Accounting (w/m/d)**:**Das sind die Aufgabengebiete**:- Führung des...

  • Head of Sales

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Österreichisches Verkehrsbüro AG Vollzeit

    Verkehrsbüro Hotellerie GmbHVollzeit- Die VERKEHRSBUERO HOSPITALITY mit den Marken Austria Trend Hotels, Bassena, Radisson Blu sowie Radisson Individuals und Palais Events ist Teil des VERKEHRSBUERO - Österreichs vielseitigster Tourismuskonzern. Wir stehen für Gastfreundschaft, Offenheit und Kompetenz. Unsere Firmenzentrale befindet sich im "Austria...

  • Head of Manufacturing

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Head of Manufacturing - Pharma (m/w/d) Unser Auftraggeber zählt zu den aufstrebendsten Unternehmen in der Pharmabranche und ist für seine hochqualitativen Produkte, Kunden- sowie Mitarbeiterorientierung bekannt. Es wird nun einer dynamischen, proaktiven und zukunftsorientierten Persönlichkeit fol... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...

  • Head of HR

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Take on this responsible leadership position in which you are part of the management teamOur client aspires to provide billions of people worldwide with high-quality medicines. The company develops innovative products – with reliable and outstanding services playing a major role. As one of the largest pharmaceutical companies in Austria, they are shaping...

  • Head of HR

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit

    Take on this responsible leadership position in which you are part of the management teamOur client aspires to provide billions of people worldwide with high-quality medicines. The company develops innovative products – with reliable and outstanding services playing a major role. As one of the largest pharmaceutical companies in Austria, they are shaping...

  • Head of Finance

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich allegro consulting gmbh Vollzeit

    Unser Kunde ist ein führendes Serviceunternehmen in der Reisebranche. Für die Fortsetzung der langfristigen Wachstumsstrategie suchen wie eine/n Head of Finance (m/w/d) Kaufmännische Leitung Leitung und Schulung des internen Finanzteams (Buchhaltung, Inkasso, Steuern, Treasury, Controlling, Gehal... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...

  • Head of Sales

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Inizio Engage Vollzeit

    Unsrer Kunde vertreibt hochwertige österreichische Nahrungsergänzungsmittel mit dem Ziel, die Gesundheit der Menschen auf eine zeitgemäße und natürliche Weise zu unterstützen. Zur Führung des schlagkräftigen Vertriebsteams in Österreich suchen wir einen Head of Sales (m/w/d) Gebiet: Gesamtösterre... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent...

  • Head of People

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Head of People & Organisation (m/f/x) Vollzeit / Wien Unser Auftraggeber ist eine gemeinnützige Organisation mit Sitz in Wien und Büros in mehreren süd-ost-europäischen Ländern. Das Unternehmen, dass sich durch Engagement für Nachhaltigkeit und Bemühungen um soziale Verantwortung auszeichnet, set... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...

  • Head of HR

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client aspires to provide billions of people worldwide with high-quality medicines. The company develops innovative products - with reliable and outstanding services playing a major role. As one of the largest pharmaceutical companies in Austria, they are shaping the future of medical care. We are currently looking for a passionate Head of HR (f/m/x),...

  • Head of Digitalization

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Head of Digitalization (f/m/d)Produzierende IndustrieWienMit aktuell rund 900 MA ist unser Auftraggeber ein überaus erfolgreiches und international agierendes Industrieunternehmen. Die technisch hochwertigen Produkte werden in Österreich produziert und finden weltweit ihren Einsatz. Die strategischen Zukunftsthemen der Gruppe werden speziell im Bereich der...

  • Head of HR

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Take on this responsible leadership position in which you are part of the management team Our client aspires to provide billions of people worldwide with high-quality medicines. The company develops innovative products – with reliable and outstanding services playing a major role. As one of the largest pharmaceutical companies in Austria, they are shaping...

  • Head of HR

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Take on this responsible leadership position in which you are part of the management team Our client aspires to provide billions of people worldwide with high-quality medicines. The company develops innovative products – with reliable and outstanding services playing a major role. As one of the largest pharmaceutical companies in Austria, they are shaping...