Teamleitung Product Quality/regulatory

vor 2 Wochen


Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit
**Your tasks**:

- Disziplinäre und fachliche Führung eines Teams von 4 Mitarbeiter/innen
- Planung und eigenverantwortliche Abwicklung von internen und externen Zulassungsprojekten
- Organisation und Koordination abteilungsübergreifender Prozesse im Rahmen von Produkttransfer
- und Weiterentwicklungsprojekten
- Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Anfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren
- Erstellung von Spezifikationen und Prüfplänen
- Betreuung von Haltbarkeitsuntersuchungen
- Erstellung von Berichten und Produktdokumentationen für die Arzneimittelzulassung

**Our expectations**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Uni, FH)
- Führungserfahrung und Berufserfahrung - bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
- Führungs
- und Managementkompetenz sowie Teamorientierung
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit, Eigenverantwortung und Flexibilität
- Sehr gute MS Office
- und Englisch-Kenntnisse

**We offer**:

- Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Eur 50.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

**We are caring for our employees**:

- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Active health promotion
- Free parking space
- Canteen
- Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz

  • Graz, Steiermark, Österreich MEON Medical Solutions GmbH & CoKG Vollzeit

    At MEON, we develop, manufacture and market high-quality, modern and innovative medical devices in the field of in vitro diagnostics for professional use in clinics, medical laboratories and doctors' offices. Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise with a strong technical foundation in domains such...


  • Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**:- Erstellung der Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung- Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Anfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren- Planung und eigenverantwortliche Abwicklung von internen und externen Zulassungsprojekten- Betreuung von Haltbarkeitsuntersuchungen- Erstellung von Spezifikationen und...


  • Graz, Steiermark, Österreich KERN engineering careers GmbH Vollzeit

    Teamleitung Inbetriebnahme (w/m/d)Bist du auf der Suche nach einer faszinierenden Aufgabe in einem technischen Umfeld, bei der du deine Führungsqualitäten und dein Projektmanagement-Talent unter Beweis stellen kannst?Möchtest du ein hochmotiviertes Team leiten und gleichzeitig aktiv an herausfordernden Projekten mitwirken?Wenn du beide Fragen mit einem...


  • Graz, Steiermark, Österreich Infineon Technologies Vollzeit

    Are you someone in the engineering or science field with a keen interest in the quality and reliability aspects of semiconductor products? Semiconductors play a crucial role in the automotive industry. At Infineon Automotive (ATV), we are at the forefront of shaping the future of mobility by making cars cleaner, safer, and smarter. If this sounds intriguing...


  • Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Your tasks: Maintain/improve a QMS for device activities within FKSBS in accordance with applicable standards and regulations. Maintain an uptodate knowledge of device regulations and standards applicable especially in the USA and EU and implement requirements into locally applicable procedures (SOPs, Guiding Documents, Working Instructions, etc) Support...


  • Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**:- Strategische und operative Leitung der Abteilung Regulatory Affairs, Pharmakovigilance und Quality Management in der Market Unit Austria- Personal- und Budgetverantwortung der Abteilung- Verantwortung aller Systeme und Prozesse in den Bereichen Reg. Affairs, Informationsbeauftragung, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Compliance in...


  • Graz, Steiermark, Österreich Infineon Technologies Vollzeit

    In your new role you will:Support in generating product quality documentation: Ensure the correctness , completeness and consistency of generated product quality documentation through internal database checks and close alignments with relevant internal counterparts Organize and maintain the respective product quality documentation file structure to keep it...


  • Graz, Steiermark, Österreich Infineon Technologies Vollzeit

    Are you driven by a passion for perfection and a love for all things automotive? Seize the steering wheel of opportunity as our Quality Manager Automotive at Infineon Technologies in Graz Fine-Tune Your Future and join us in shaping the future of automotive quality with precision and innovation. Drive excellence in a role where quality isn't just a metric;...


  • Graz, Steiermark, Österreich Fisker Inc Vollzeit

    About Fisker Inc.California-based Fisker Inc. is revolutionizing the automotive industry by developing the most emotionally desirable and eco-friendly electric vehicles on Earth. Passionately driven by a vision of a clean future for all, the company is on a mission to become the No. 1 e-mobility service provider with the world's most sustainable vehicles. To...

  • Product Owner

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich Black Tusk GmbH Vollzeit

    Wir, die Black Tusk GmbH, suchen ab sofort nach motivierten, vielseitigen und technisch versierten KandidatInnen für die Position des/der Product OwnerIn (m/w/d) für unseren Standort in Graz.Wir entwickeln interoperable Gesundheitsanwendungen und Lösungen für das Gesundheitswesen im Bereich FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources). Als...

  • Product Owner

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich Black Tusk GmbH Vollzeit

    Wir, die Black Tusk GmbH, suchen ab sofort nach motivierten, vielseitigen und technisch versierten KandidatInnen für die Position des/der Product OwnerIn (m/w/d) für unseren Standort in Graz.Wir entwickeln interoperable Gesundheitsanwendungen und Lösungen für das Gesundheitswesen im Bereich FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources). Als...


  • Graz, Steiermark, Österreich Andritz AG Vollzeit

    Supplier Quality Engineer (m/w/d) Every day, ANDRITZ continues to provide innovative solutions to customers globally.What makes us successful? We are passionate about our work and are leaders in future engineering technologies. Our solutions support key industries that shape our world.YOUR TASKSSupporting procurement department with Supplier Quality...


  • Graz, Steiermark, Österreich KNAPP AG Vollzeit

    Wir entwickeln und produzieren intelligente Anlagensysteme. Dabei kommen modernste Digitalisierungs-, Software-, Automatisierungs- und Robotik-Lösungen zum Einsatz. Unser Unternehmensgründer Günter Knapp war ein Erfinder. Das prägt unsere Unternehmenskultur bis heute, denn er löste bereits in den 50er Jahren mit seinen Ideen viele Probleme der...


  • Graz, Steiermark, Österreich Infineon Technologies Vollzeit

    Are you driven by a passion for perfection and a love for all things automotive? Seize the steering wheel of opportunity as our Quality Specialist Automotive at Infineon Technologies in Graz Fine-Tune Your Future and join us in shaping the future of automotive quality with precision and innovation. Drive excellence in a role where quality isn't just a...


  • Graz, Steiermark, Österreich Constantia Flexibles Vollzeit

    Your duties & responsibilities:The Product Manager Lidding & Technical Applications is responsible for defining the product strategy and for developing state-of-the-art, tailor-made solutions together with the sales team to meet the needs of our clients. This role reports directly into the Head of Strategic Product Category Lidding Systems and is located at...


  • Graz, Steiermark, Österreich Agepha Pharma s.r.o. Vollzeit

    Job opportunityFull- or Parttime, lateral entrants also welcomeAGEPHA Pharma is a modern and rapidly growing global pharmaceutical company. We hold more than 100 international marketing authorizations including in Australia and China. Given the stable nature of the pharmaceutical industry and our rapidly growing market presence, we can offer long term and...


  • Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    **Your tasks**:- Primärer Ansprechpartner für alle Stakeholder (Vertragslabore, Lohnhersteller, Distributoren und Market Units) in qualitätsrelevanten Fragen- Erstellung von SOPs und Risikoanalysen im Bereich Biosimilars- Nachverfolgung von Changes/Abweichungen sowie Verfolgung der Umsetzung und Koordination von Aktivitäten und Untersuchungen mit...

  • Quality Manager

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich Knorr-Bremse Vollzeit

    LOCATION:Mödling / Austria | BRAND: KNORR-BREMSE |REQUISITION ID:3168Knorr-Bremse Group is the world's leading manufacturer of braking systems and supplier of additional sub-systems for rail and commercial vehicles. Wouldn't it be great to play an active part in shaping the future of mobility? For our location in Mödling we are looking for a Quality...

  • Quality Manager

    vor 2 Wochen


    Graz, Steiermark, Österreich Knorr-Bremse Vollzeit

    LOCATION:Mödling / Austria | BRAND: KNORR-BREMSE |REQUISITION ID:3168Knorr-Bremse Group is the world's leading manufacturer of braking systems and supplier of additional sub-systems for rail and commercial vehicles. Wouldn't it be great to play an active part in shaping the future of mobility? For our location in Mödling we are looking for a Quality...


  • Graz, Steiermark, Österreich ANDRITZ Vollzeit

    Every day, ANDRITZ continues to deliver successful innovative solutions to our customers globally. Why are we so successful? Because we are passionate and love what we do We are at the forefront of future engineering technologies, with solutions that ensure the success of our clients in key industries that are shaping the future of the world we live in. ...