Specialist Computer System Validation Engineer m/w/d

vor 3 Wochen

Niederösterreich, Österreich team2work Vollzeit
We are currently looking for someone for our long-standing customer, a manufacturing pharmaceutical company Specialist Computer System Validation Engineer m/w/d
Aufgaben
  • Leading assigned Commissioning, Qualification and Validation (CQV) activities focusing on Computer System Validation (CSV). o Sub-system owner (SSO) for CSV.
  • Additionally support CQV activities for equipment, processes, and sterilizations.
  • Development and approval of CQV Plans and Reports.
  • Provide technical and CQV knowledge to equipment and systems owners including best practices and optimizations.
  • Establish and/or participate in risk analysis and assessment to support CQV activities and change management
  • Support Change Management, Deviation Management, and CAPA Management process on site and timely closure of tasks from the aforementioned
  • Follow GMP, company, and local regulations regarding safety and CQV activities
  • Works closely with IT, Automation, Quality, CQV, and Productions to ensure systems are compliant
  • Support site CQV program by conducting periodic reviews, requalifications, Sanitization/Sterilization in Place (SIP) and Performance Qualifications (PQs), Commercial off-the-shelf (COTs), in addition to undertaking Subject Matter Expert responsibilities.
  • Work in an interdependent team and with stakeholders to ensure facility and equipment maintains qualified and validated status
  • Initiate and support continuous improvement activities within CQV and the site

Profil
  • Degree in (Bio)Chemistry, Process Technology, Biotechnology, Pharmaceutical Technology, IT, Engineering or comparable work experience
  • 2 years experience in Computer System Validation
  • Strong troubleshooting skills with the ability to explain technical to non-technical stakeholders
  • Strong organizational, analytical, and problem-solving skills
  • Fluency in written and spoken German and English
  • Very good knowledge of MS-Office applications

Wir bieten Arbeitszeit: 38h/Woche MO - Fr; Flexitime with possible home office option (max 40%)

Arbeitsort: 3500 Krems

Bruttomonatsgehalt: ab € 3.600,- with the willingness to overpay depending on experience and qualifications bis

A varied and challenging area of responsibility awaits you

JBG81_AT

  • Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Für unseren renommierten Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 3350 Krems, suchen wir motivierte Specialist Computer System Validation Engineer.Geboten wird:Exciting and challenging tasks with personal responsibility.Team-oriented...

  • Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Für unseren renommierten Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 3350 Krems, suchen wir motivierte Specialist Computer System Validation Engineer.Geboten wird:Exciting and challenging tasks with personal responsibility.Team-oriented...

  • Senior Specialist Computer System Validation Engineer m/w/d

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich team2work Vollzeit

    We are currently looking for someone for our long-standing customer, a manufacturing pharmaceutical company Senior Specialist Computer System Validation Engineer m/w/dAufgaben Leading assigned Commissioning, Qualification and Validation (CQV) activities focusing on Computer System Validation (CSV). Sub-system owner (SSO) for CSV. Additionally support CQV...

  • IT-Techniker (m/w/d) Pharma - Computer System Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    IT-TECHNIKER (M/W/D) PHARMA - COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEEREinsatzort3500 Krems an der DonauArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3110.6 €/MonatOur client is an international company in pharma industry, located in Krems an der Donau.We are searching for a Computer System Validation Engineer. KEY ACTIVITIES & RESPONSIBILITIES Leading assigned Commissioning,...

  • IT-Techniker (m/w/d) Pharma - Senior Computer System Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    IT-TECHNIKER (M/W/D) PHARMA - SENIOR COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEEREinsatzort3500 Krems an der DonauArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3909.67 €/MonatOur client is an international company in pharma industry, located in Krems an der Donau.We are searching for a Senior Computer System Validation Engineer. KEY ACTIVITIES & RESPONSIBILITIES Leading assigned...

  • Computer System Validation Engineer

    vor 1 Woche

    Niederösterreich, Österreich TTI Personaldienstleistung GmbH & Co KG Vollzeit

    COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEER (2-JAHRESVERTRAG FÜR MUTTERSCHAFTSURLAUB) (M/W/D) Arbeitsort: Krems an der DonauGehalt: ab EUR 3.110,60Arbeitszeit: VollzeitKeine SchichtarbeitBranche: Energie / PharmaArbeitsbeginn: ab sofortBereit, die Tech-Welt zu erobern? Werde unser Computer System Validation Engineer und bringe nicht nur Systeme, sondern auch Herzen...

  • (Senior) Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies. This pharma company offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The company has succeeded in developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of life of...

  • (Senior) Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 4 Wochen

    Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies. This pharma company offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The company has succeeded in developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of life of...

  • Specialist Computer System Validation Engineer

    Vor 2 Tagen

    Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies, which offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The focus lies on developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of patients. The employees share the...

  • Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies, which offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The focus lies on developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of patients. The employees share the...

  • Senior Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies, which offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The focus lies on developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of patients. The employees share the...

  • Junior Computer System Validation Engineer

    vor 1 Tag

    Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Kunde gehört zu einem der größten Produzenten von Arzneimittel weltweit. Am Standort Krems an der Donau betreibt das Unternehmen einen strategisch wichtigen Produktionsstandort für feste Arzneiformen. In Labor, Verwaltung und Vertrieb arbeiten rund 300 spezialisierte Mitarbeiter/innen. Für den Standort in Krems suchen wir auf Vollzeitbasis...

  • Senior Computer System Validation Engineer

    vor 1 Tag

    Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Kunde gehört zu einem der größten Produzenten von Arzneimittel weltweit. Am Standort Krems an der Donau betreibt das Unternehmen einen strategisch wichtigen Produktionsstandort für feste Arzneiformen. In Labor, Verwaltung und Vertrieb arbeiten rund 300 spezialisierte Mitarbeiter/innen. Für den Standort in Krems suchen wir auf Vollzeitbasis...

  • Junior Mechatroniker

    vor 1 Monat

    Niederösterreich, Österreich Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, einen weltweit tätigem High-Tech Elektronik-Unternehmen, suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) System Testing für den Raum Wiener Neustadt.Junior Mechatroniker (m/w/d) - System Testing IHRE AUFGABEN In dieser Position setzen Sie Neu-/Weiterentwicklungen umSie sind für die Installationen von Prototypen-Bauteilen...

  • Piping Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit € 3.900

    105069 Piping Engineer (m/w/d) Art der Anstellung: Vollzeit Abgeschlossene technische Ausbildung (HTL, FH, Uni) idealerweise in den Bereichen Maschinenbau, Anlagenbau oder ähnlichen Fachrichtungen Ausgezeichnete organisatorische, kommunikative und analytische Fähigkeiten sowie vorhandene Reisebereitschaft Ausgezeichnete Deutsch- und sehr gute...

  • Piping Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit € 3.900

    105069 Piping Engineer (m/w/d) Art der Anstellung: Vollzeit Abgeschlossene technische Ausbildung (HTL, FH, Uni) idealerweise in den Bereichen Maschinenbau, Anlagenbau oder ähnlichen Fachrichtungen Ausgezeichnete organisatorische, kommunikative und analytische Fähigkeiten sowie vorhandene Reisebereitschaft Ausgezeichnete Deutsch- und sehr gute...

  • Validation Engineer

    vor 1 Monat

    Niederösterreich, Österreich ZKW Lichtsysteme GmbH Vollzeit

    Wir sind die ZKW Gruppe - der Spezialist für innovative, hochwertige Lichtsysteme und Elektronik. Als Systemlieferant sind wir einer der weltweit führenden strategischen Partner der Automobilindustrie. Wir leuchten den Weg in die Zukunft. Aufgaben Koordination und Führung der Teammitglieder aus unterschiedlichen internationalen Fachbereichen...

  • Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich ZKW Lichtsysteme GmbH Vollzeit

    Wir sind die ZKW Gruppe - der Spezialist für innovative, hochwertige Lichtsysteme und Elektronik. Als Systemlieferant sind wir einer der weltweit führenden strategischen Partner der Automobilindustrie. Wir leuchten den Weg in die Zukunft. Aufgaben Koordination und Führung der Teammitglieder aus unterschiedlichen internationalen Fachbereichen...

  • Junior Development Engineer

    vor 2 Monaten

    Niederösterreich, Österreich Electrovac Metall-Glaseinschmelzungs GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unser Team einen Junior Development Engineer (m/w/d) mit Schwerpunkt Prozessentwicklung in der Glas-/Metallindustrie. Attraktives Umfeld in einem international agierenden Unternehmen ✓ Flexible Arbeitszeit mit Gleitzeitvereinbarung ✓ Attraktives Umfeld in einem international agierenden Unternehmen Optimierung bestehender...

  • Junior Development Engineer

    vor 3 Wochen

    Niederösterreich, Österreich Electrovac Metall-Glaseinschmelzungs GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unser Team einen Junior Development Engineer (m/w/d) mit Schwerpunkt Prozessentwicklung in der Glas-/Metallindustrie. Attraktives Umfeld in einem international agierenden Unternehmen ✓ Flexible Arbeitszeit mit Gleitzeitvereinbarung ✓ Attraktives Umfeld in einem international agierenden Unternehmen Optimierung bestehender...