(Senior) Specialist Computer System Validation Engineer

vor 4 Wochen


Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies. This pharma company offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines. The company has succeeded in developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of life of people affected. The employees share the vision of improving the health of people worldwide. They work with great dedication to further develop optimal solutions for both humans and animals.

We are currently looking for two talents, to fulfill their role at our customers' site at Krems an der Donau (Lower Austria near Vienna), to apply their skills as:

Specialist Computer System Validation Engineer as well as

Senior Specialist Computer System Validation Engineer


(Senior) Specialist Computer System Validation Engineer - Pharma Krems an der Donau (m/f/d)
Aufgaben

Your responsibilities:

  • Leading assigned Commissioning, Qualification and Validation (CQV) activities focusing on Computer System Validation (CSV)
  • Sub-system owner (SSO) for CSV
  • Additionally support CQV activities for equipment, processes, and sterilizations.
  • Development and approval of CQV Plans and Reports.
  • Provide technical and CQV knowledge to equipment and systems owners including best practices and optimizations.
  • Establish and/or participate in risk analysis and assessment to support CQV activities and change management
  • Support Change Management, Deviation Management, and CAPA Management process on site and timely closure of tasks from the aforementioned
  • Follow GMP, company, and local regulations regarding safety and CQV activities
  • Works closely with IT, Automation, Quality, CQV, and Productions to ensure systems are compliant
  • Support site CQV program by conducting periodic reviews, requalifications, Sanitization/Sterilization in Place (SIP) and Performance Qualifications (PQs), Commercial off-the-shelf (COTs), in addition to undertaking Subject Matter Expert responsibilities
  • Work in an interdependent team and with stakeholders to ensure facility and equipment maintains qualified and validated status
  • Initiate and support continuous improvement activities within CQV and the site


Profil

Your qualifications and competences:

  • Degree in (Bio)Chemistry, Process Technology, Biotechnology, Pharmaceutical Technology, IT, Engineering or comparable work experience
  • 5 years experience in Computer System Validation would be ideal (Senior position: 8 to 10 years)
  • Execute complete Ownership of CSV (Senior) as well as having full knowledge about CSV in general
  • Senior positiion: execute Project Management as part of this role
  • Analytical thinking skills
  • Strong organizational, analytical, and problem-solving skills
  • Very good knowledge of MS-Office
  • Strong troubleshooting skills with the ability to explain technical topics to non-technical stakeholders
  • Fluent in written and spoken German and English

Wir bieten

Offer:

  • For this position we offer a minimum salary of circa 4.000 EUR (Senior position: circa 5.500) gross p.m (on a full-time basis) - as a median value, depending on your qualifications and work experience of course the actual salary can be higher and is subject of final salary negotions with our customer
  • Limited (currently) for 2 years with intention of the company to newal/extention
  • Bonus scheme
  • Team oriented and modern company culture
  • Company canteen with discounted lunch menus
  • International work environment and cooperation
  • Attractive additional benefits

We are very much looking forward to receiving your application and we will be pleased to provide you further details upon request.


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  • Niederösterreich, Österreich team2work Vollzeit

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  • Niederösterreich, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Für unseren renommierten Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 3350 Krems, suchen wir motivierte Specialist Computer System Validation Engineer.Geboten wird:Exciting and challenging tasks with personal responsibility.Team-oriented...


  • Niederösterreich, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

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  • Niederösterreich, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    IT-TECHNIKER (M/W/D) PHARMA - SENIOR COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEEREinsatzort3500 Krems an der DonauArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3909.67 €/MonatOur client is an international company in pharma industry, located in Krems an der Donau.We are searching for a Senior Computer System Validation Engineer. KEY ACTIVITIES & RESPONSIBILITIES Leading assigned...


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  • Niederösterreich, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

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  • Niederösterreich, Österreich TTI Personaldienstleistung GmbH & Co KG Vollzeit

    COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEER (2-JAHRESVERTRAG FÜR MUTTERSCHAFTSURLAUB) (M/W/D) Arbeitsort: Krems an der DonauGehalt: ab EUR 3.110,60Arbeitszeit: VollzeitKeine SchichtarbeitBranche: Energie / PharmaArbeitsbeginn: ab sofortBereit, die Tech-Welt zu erobern? Werde unser Computer System Validation Engineer und bringe nicht nur Systeme, sondern auch Herzen...


  • Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

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  • Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Kunde gehört zu einem der größten Produzenten von Arzneimittel weltweit. Am Standort Krems an der Donau betreibt das Unternehmen einen strategisch wichtigen Produktionsstandort für feste Arzneiformen. In Labor, Verwaltung und Vertrieb arbeiten rund 300 spezialisierte Mitarbeiter/innen. Für den Standort in Krems suchen wir auf Vollzeitbasis...


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  • Niederösterreich, Österreich KERN engineering careers GmbH Vollzeit

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  • Niederösterreich, Österreich KERN engineering careers GmbH Vollzeit € 3.300

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  • Niederösterreich, Österreich KERN engineering careers GmbH Vollzeit € 3.300 - € 4.500

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    vor 3 Wochen


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    vor 3 Wochen


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  • Senior Design Engineer

    vor 3 Wochen


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  • Validation Engineer

    vor 1 Monat


    Niederösterreich, Österreich ZKW Lichtsysteme GmbH Vollzeit

    Wir sind die ZKW Gruppe - der Spezialist für innovative, hochwertige Lichtsysteme und Elektronik. Als Systemlieferant sind wir einer der weltweit führenden strategischen Partner der Automobilindustrie. Wir leuchten den Weg in die Zukunft. Aufgaben Koordination und Führung der Teammitglieder aus unterschiedlichen internationalen Fachbereichen...

  • Validation Engineer

    vor 3 Wochen


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  • Niederösterreich, Österreich PMC International GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist Teil einer global agierenden Unternehmensgruppe und bietet Kunden in zahlreichen Industrien hochspezialisierte Produkte und professionelle Serviceleistungen an. Am Standort in Wien Umgebung befinden sich die Produktion als auch Entwicklung und Vertrieb. Wir unterstützen unseren Kunden nun bei der Suche nach einem Digital Sales Specialist....