Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten


Bad Schwalbach, Hessen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

Gewährleistung der Konformität des lokalen Health-Produktportfolios an Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln mit geltenden Vorschriften, Richtlinien und internen Standards, insbesondere unter Berücksichtigung pharmazeutischer AspekteDefinition der regulatorischen Anforderungen für die lokale Einreichung von RegistrierungsdossiersInitiierung der Veröffentlichung über elektronische Datenbanken und Einreichung bei GesundheitsbehördenAktualisierung und Pflege von Registrierungsdossiers nach der Registrierung sowie Einreichung von Änderungsanträgen Gewährleistung der Erneuerung der Registrierung von Arzneimitteln durch Festlegung der genauen Fristen auf der Grundlage der aktuellen AnforderungenPflege und Aktualisierung von behördlichen Akten und Aufzeichnungen, einschließlich Archivierung aller relevanten Dokumentationen in den jeweiligen Datenbanken gemäß den gesetzlichen Verpflichtungen und internen StandardsSchritt halten mit den dynamischen regulatorischen, Compliance- und gesetzlichen Anforderungen im globalen, regionalen und lokalen Umfeld, um die organisatorische Compliance sicherzustellen PhD oder MSc mit naturwissenschaftlichem HintergrundFundierte Regulatory-/GPS-Erfahrung Sehr gute Englisch- und DeutschkenntnisseGute Kommunikationsfähigkeiten und Arbeiten in einer MatrixorganisationVerständnis der regulatorischen, medizinischen und Sicherheits-Governance Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenBetreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.


  • Clinical Manager

    vor 3 Wochen


    Bad Schwalbach, Hessen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Will assist the leader for clinical aspects of one or more project(s) in any of the Franchise brand(s) and/ or local brands.Collaborates with other technical and commercial team members to understand project needs and to effectively manage specific aspects of clinical study projects from idea and design to set up, conduct reporting and/or publication.Has an...

  • Clinical Manager

    vor 1 Monat


    Bad Schwalbach, Hessen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Will assist the leader for clinical aspects of one or more project(s) in any of the Franchise brand(s) and/ or local brands.Collaborates with other technical and commercial team members to understand project needs and to effectively manage specific aspects of clinical study projects from idea and design to set up, conduct reporting and/or publication.Has an...


  • Schwalbach, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Gewährleistung der Konformität des lokalen Health-Produktportfolios an Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln mit geltenden Vorschriften, Richtlinien und internen Standards, insbesondere unter Berücksichtigung pharmazeutischer AspekteDefinition der regulatorischen Anforderungen für die lokale Einreichung von RegistrierungsdossiersInitiierung der...


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    Gewährleistung der Konformität des lokalen Health-Produktportfolios an Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln mit geltenden Vorschriften, Richtlinien und internen Standards, insbesondere unter Berücksichtigung pharmazeutischer AspekteDefinition der regulatorischen Anforderungen für die lokale Einreichung von RegistrierungsdossiersInitiierung der...

  • Clinical Manager

    vor 1 Monat


    Schwalbach, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Will assist the leader for clinical aspects of one or more project(s) in any of the Franchise brand(s) and/ or local brands.Collaborates with other technical and commercial team members to understand project needs and to effectively manage specific aspects of clinical study projects from idea and design to set up, conduct reporting and/or publication.Has an...

  • Clinical Manager

    vor 3 Wochen


    Schwalbach, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Will assist the leader for clinical aspects of one or more project(s) in any of the Franchise brand(s) and/ or local brands.Collaborates with other technical and commercial team members to understand project needs and to effectively manage specific aspects of clinical study projects from idea and design to set up, conduct reporting and/or publication.Has an...


  • Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen etcDie Projektteilnahme...


  • Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen etcDie Projektteilnahme...


  • Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen...


  • Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen...