Specialist Regulatory Operations

Vor 2 Tagen


GroÃraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Sie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Ãbersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständig
  • Sie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen etc
  • Die Projektteilnahme (z.B. Implementieren eines neuen Regulatory Information Management Systems) und Zusammenstellen von projektrelevanten Informationen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben; ebenso die Kooperation und Kommunikation mit Stakeholdern und evtl. externen Partnern im Zusammenhang mit Registration Management Aktivitäten, vornehmlich in englischer Sprache
  • Das Erfassen und Nachverfolgen von Registrierungsaktivitäten in dem Registrierungsinformationssystem (unter anderem das Erstellen von umfangreichen Abfragen und Reports) ist auch Teil Ihrer Aufgaben
  • Sie kümmern sich um das Erstellen von Trainingsmaterialien sowie Durchführung von Trainings
    • Sie bringen ein Studium Medizinisches Informationsmanagement oder vergleichbarer akademischer Abschluss mit Schwerpunkt IT mit
    • Sie besitzen Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Regulatory Affairs Operations sowie Erfahrung im Bereich Registrierungsinformationssystem und Datenbankanwendungen
    • Programmierkenntnisse, e.g. SQL, Java sowie umfassende Access- und Excel-Kenntnisse (VBA und Formel Kenntnisse, QlikView von Vorteil) setzen wir Voraus sowie Kenntnisse in EDMS (Documentum basierend)
    • Grundlegende Zulassungskenntnisse von Vorteil
    • Sichere Anwendung der MS Office Tools sowie Adobe Acrobat Professional und SharePoints
    • Sehr gute englische Sprachkenntnisse sind notwendig
      • Arbeit in einem internationalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.


  • Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen...


  • Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen etcDie Projektteilnahme...


  • Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen etcDie Projektteilnahme...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Monat


    Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...

  • Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen


    Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...


  • Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung...


  • Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung...

  • Operations Specialist

    vor 3 Monaten


    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die für die Unterstützung der Konsultationsbemühungen im Bereich BDS (Biostatistik und Data Sciences) durch Sammlung und Aufbereitung der für die Analyse erforderlichen Informationen zuständigSie bereiten die Mitteilungen in Bezug auf die strategischen Länderlisten und die Länderzuweisung an die Geschäftsregionen vor...

  • Operations Specialist

    vor 4 Wochen


    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die für die Unterstützung der Konsultationsbemühungen im Bereich BDS (Biostatistik und Data Sciences) durch Sammlung und Aufbereitung der für die Analyse erforderlichen Informationen zuständigSie bereiten die Mitteilungen in Bezug auf die strategischen Länderlisten und die Länderzuweisung an die Geschäftsregionen vor...


  • Großraum Wiesbaden, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sorgen für die Sicherstellung der korrekten Digitalisierung von Rezepten/Dokumenten bei den ZulieferernSie managen digitale Prozesse vom Scan bis hin zur KrankenkasseSie erstellen Excel-Reports, interpretieren diese und/oder werten sie ausSie dienen als Schnittstelle zwischen internen und externen AbteilungenSie übernehmen jegliche mögliche...


  • Großraum Wiesbaden, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sorgen für die Sicherstellung der korrekten Digitalisierung von Rezepten/Dokumenten bei den ZulieferernSie managen digitale Prozesse vom Scan bis hin zur KrankenkasseSie erstellen Excel-Reports, interpretieren diese und/oder werten sie ausSie dienen als Schnittstelle zwischen internen und externen AbteilungenSie übernehmen jegliche mögliche...


  • Großraum Koblenz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Derive cyber security system requirements specifications and system architecture for client`s Braking and Steering products and develop cyber secruity conceptsPerform vulnerability analyses and TARAs (Threat analysis and risk assessment)Agree with customers on requirements, technical solutions, cyber risk assessment abd risk mitigations Strongly interact...


  • Großraum Koblenz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Derive cyber security system requirements specifications and system architecture for client`s Braking and Steering products and develop cyber secruity conceptsPerform vulnerability analyses and TARAs (Threat analysis and risk assessment)Agree with customers on requirements, technical solutions, cyber risk assessment abd risk mitigations Strongly interact...


  • Großraum Darmstadt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für das Gebührenmanagement, die Ãœberprüfung und Genehmigung der Zahlung von Rechnungen für Transport- und 3PL-Lagerhäuser, um sicherzustellen, dass die Zahlungen die tatsächlichen Dienstleistungen und die vertraglichen Zahlungsbedingungen widerspiegeln und in den richtigen Finanzzeitraum fallenSie übernehmen...


  • Großraum Darmstadt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für das Gebührenmanagement, die Ãœberprüfung und Genehmigung der Zahlung von Rechnungen für Transport- und 3PL-Lagerhäuser, um sicherzustellen, dass die Zahlungen die tatsächlichen Dienstleistungen und die vertraglichen Zahlungsbedingungen widerspiegeln und in den richtigen Finanzzeitraum fallenSie übernehmen...

  • Clinical Manager

    vor 4 Wochen


    Bad Schwalbach, Hessen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Will assist the leader for clinical aspects of one or more project(s) in any of the Franchise brand(s) and/ or local brands.Collaborates with other technical and commercial team members to understand project needs and to effectively manage specific aspects of clinical study projects from idea and design to set up, conduct reporting and/or publication.Has an...

  • Clinical Manager

    vor 1 Monat


    Bad Schwalbach, Hessen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Will assist the leader for clinical aspects of one or more project(s) in any of the Franchise brand(s) and/ or local brands.Collaborates with other technical and commercial team members to understand project needs and to effectively manage specific aspects of clinical study projects from idea and design to set up, conduct reporting and/or publication.Has an...


  • Bad Goisern, Oberösterreich, Österreich Schunk Carbon Technology GmbH Vollzeit

    We are looking for a Production Associate (m/f/d) in Final Production at BU5 division of a future-oriented and growth-oriented company within the Schunk Group. Join the Schunk Carbon Technology GmbH in Austria, a specialist in the development, production, and distribution of graphite components for the automotive and railway industries. Located in Bad...


  • Bad Goisern, Oberösterreich, Österreich weisstechnik Vollzeit

    Vacancy in German Language Join our team! Become our next Production Associate BU5 Finalization (m/f/d) Here's a sneak peek at the opportunity: Support the Schunk Carbon Technology GmbH in Austria, the specialists in the development, production, and distribution of graphite components for the automotive and rail industries. Based in Bad Goisern, this...