Quality Operations Expertin

vor 4 Wochen


Westliches Niederösterreich Wien Hybrid, Österreich Talentor Austria Vollzeit
Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung?

Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird von seinen zwei Gründern und einem Team von erfahrenen Expert*innen geführt. Diese haben sich das Ziel gesetzt, die langfristige Verfügbarkeit seiner Produkte sicherzustellen, diese zum Wohle von heutigen und zukünftigen Patient*innen weiterzuentwickeln und weltweit zu liefern.

Zur Verstärkung des Quality-Regulatory Affairs-Pharmakovigilance-Teams im Headquarter in Wien suchen wir ab sofort für den neuen Produktionsstandort für Sekundärverpackungsmittel im westlichen Niederösterreich eine*n



Quality Operations Expert*in (w/m/x)

für pharmazeutische Sekundärverpackung mit Kontrollfunktion am neuen Standort im westlichen NÖ

IHRE KÜNFTIGE ROLLE

Zu Ihren Hauptaufgaben in Kooperation mit der Standortleitung und der internationalen Quality-Audit-Verantwortlichen im Headquarter zählen die Etablierung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung eines stabilen, effektiven pharmazeutischen Qualitäts-Management-Systems für Produktion und Logistik inklusive der Prozesse und Standards wie Betriebsbeschreibungen oder SOPs für den neuen Standort sowie die Begleitung der Qualifizierungsmaßnahmen für Infrastruktur und Anlagen qualitätsseitig.

Ab Inbetriebnahme beinhaltet Ihre Betreuung des Qualitätssicherungssystems vor Ort im Kontext eines generellen "Quality Oversights" u.a.:

  • Qualitätsprüfung von Herstellungsvorschriften und Erstellung von Prüfvorschriften für die Wareneingangskontrolle
  • Abweichungs- und Änderungs- sowie Dokumentenmanagement
  • Batch Record Review
  • Wareneingangskontrollen von Packmitteln für die Sekundärkonfektionierung und finale Qualitätskontrollen
  • Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung- und -audits inklusive Koordination des Informationsflusses zwischen internationalen Kund*innen und Lieferant*innen mit Bezug auf Packmittel (Portfolio vor Ort)
  • Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen national und international
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Abhalten von internen Schulungen
  • Übernahme von Sonderprojekten / Sonderaufgaben im Aufgabengebiet mit Fokus auf Qualitätssicherung
  • Als Quality Operations Expert*in arbeiten Sie eng und abgestimmt mit dem Quality-RA-PV- sowie dem Supply Chain-Team zusammen


IHRE QUALIFIKATIONEN
  • &am


  • Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Zur Verstärkung unseres Teams Quality Assurance Cell Culture suchen wir ab sofort einen Quality Operations Specialist (w/m/d) für die Prüfung von elektronischen Herstellvorschriften und -berichten (MES/PAS-X). Diese Stelle ist befristet bis Ende November 2024 **Aufgaben und Zuständigkeiten**: - GMP-Review von elektronischen...


  • Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Quality Operations Specialist (w/m/d) - Teilzeit 19h** **-** **237334** **DIE STELLE** - Zur Verstärkung unseres Teams für die Qualitätssicherung von Zellkulturen suchen wir ab sofort einen Quality Operations Specialist, der Freude daran hat, Ansprechpartner für alle Qualitätsaspekte in einem vielfältigen Kundenumfeld für die...


  • Wien, Österreich Re-Teck Vollzeit

    **Job responsibilities but not limited to**: - Maintaining and managing daily operation of production & warehouse management - Managing production of quality finished goods to meet customer demand - Implementing production systems and procedure - Conducting production capacity analysis, optimization to ensure production quality standard & material control -...


  • Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Quality Operations Specialist (w/m/d)-2215149 **DIE STELLE** Ab sofort suchen wir zur Verstärkung unseres Teams der Qualitätssicherung eine Person, die Spaß an selbstständigen Prüfungstätigkeiten hat und gerne unsere Kollegen*innen der biopharmazeutischen Produktion in qualitätsrelevanten Fragen / Aufgaben unterstützt. **Aufgaben und...


  • Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Quality Operations Specialist (w/m/d)** **-** **237335** **DIE STELLE** - Zur Verstärkung unseres Qualitätssicherungs-Teams suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter/in (Vollzeit 38h), der/die Freude an selbständiger Prüftätigkeit hat und unsere Kolleginnen und Kollegen in der biopharmazeutischen Produktion gerne in qualitätsrelevanten Themen...


  • Wien, Österreich Canonical - Jobs Vollzeit

    **Key responsibilities**: - Support all aspects of the day-to-day operations of the sales function globally - Review opportunities for accuracy and provision orders on successful closure of a deal - Support the Sales Operations Manager to improve sales data quality and processes - Report on data quality metrics to executive level stakeholders - Implement...


  • Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Quality Operations Specialist (w/m/d) befristet auf 1 bis 1,5 Jahre** **-** **237332** **DIE STELLE** - Zur Verstärkung unseres Qualitätssicherungs-Teams suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter/in (Vollzeit 38h), der/die Freude an selbständiger Prüftätigkeit hat und unsere Kolleginnen und Kollegen in der biopharmazeutischen Produktion gerne in...


  • Wien, Österreich Ribbon Biolabs Vollzeit

    At Ribbon Biolabs we are taking synthetic biology to the next level! Ribbon Biolabs is a young biotech company with locations in Vienna and in Klosterneuburg (outskirts of Vienna) developing the next technological wave of error-proof DNA synthesis. With our approach, we are developing a cost-efficient platform to produce long and complex DNA molecules,...


  • Wien, Österreich Sony Electronics Vollzeit

    About us We are looking for a Country Service Operations Representative for Sony Electronics Europe located in the Vienna office. In this role, you will ensure that the local service network is followed up diligently and factually, both operational and technical, into an optimal delivery to the consumers on one hand (quality) and SONY on the other hand...

  • Quality Auditor

    vor 4 Wochen


    Wien, Österreich SQA Services Vollzeit

    Job description: If you have an eye for detail and want to help assure quality and facility qualifying and monitoring supply chain’s via audits in the animal health, pharmaceutical and similar regulated environments space, then this is the role for you! We have upcoming projects in Switzerland, Austria, and/or Germany and the European Union in 2024, 2025...


  • Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit

    Erste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group offers interesting career opportunities in an international environment.- The team is located within the area Group Data Management within CFO-division and is designed...


  • Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger Vollzeit

    Posted 04/15/2021_ **Company Profile**: - Unser Auftraggeber ist als Teil einer international agierenden Unternehmensgruppe im Bereich Finance und Leasing von Investitionsgütern/Mobilien am österreichischen Markt erfolgreich tätig. Auf Grund der positiven Geschäftsentwicklungen sowie Expansion verstärkt das Unternehmen sein schlagkräftiges,...


  • Wien, Wien, Österreich Oaklands Global Vollzeit

    Key ResponsibilitiesDirect reporting to the Accountable ManagerDevelopment, implementation, and maintenance of Quality/Compliance Monitoring Program and Management System.Liaison with competent CAA aviation authorities.Management of findings and noncompliance reports.Audit planning and execution according to international and regulatory...


  • Niederösterreich, Österreich IKEA Austria GmbH Vollzeit

    We're the team behind the scenes that make the IKEA products available to the many people. As a diverse mix of co-workers we use our supply process expertise to balance range and space capacity with forecasting and ordering to provide customers with high availability while minimizing costs. If you've wonder who's responsible for finding effective and...


  • Wien, Österreich Microsoft Vollzeit

    In alignment with our Microsoft values, we are committed to cultivating an inclusive work environment for all employees to positively impact our culture every day and we need you as a **Senior** **Data Center Operations Manager (DCOM).** Microsoft’s Cloud Operations & Innovation (CO+I) is the engine that powers our cloud services. As a CO+I DC Operations...


  • Wien, Österreich raicoon Vollzeit

    **About the Role**: **A brighter future requires the brightest minds.** Help us accelerate the energy transition and work at the intersection of climate, tech, and AI. For our team based in Vienna (1070) we are looking for full-time: **1**st** Level Customer Support & Quality Assurance (all genders)** 100% remote possible As a 1st Level Support Specialist,...

  • Operations Director

    Vor 4 Tagen


    Wien, Österreich Designer Group USA Vollzeit

    Job details **Posted** 15 February 2024 **Location** Vienna **Job type** - Permanent Full Time**Discipline** - Leadership**Reference** 001302 Job description Operations Director - Data Centre, Electrical Job Purpose As part of an exciting company expansion project Designer Group are seeking for an Operations Director with an Electrical background...


  • Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Stellen-ID: 55842- Standort: Wien, AT- Karrierestufe: Einsteiger- Fachbereich: Produktion- Beschäftigungstyp: Festanstellung- Karrierestufe: Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-,...


  • Wien, Wien, Österreich Ryanair Vollzeit

    Ryanair Holdings plc is the parent company of Ryanair DAC, Lauda Europe, Buzz, Malta Air and Ryanair UK.DM Aircraft Maintenance are the dedicated engineering maintenance provider based in Vienna, Austria providing comprehensive maintenance on the Lauda Europe A320 and Ryanair B737 fleet of aircraft.We are currently recruiting a Technical Operations Liaison...

  • Qrc Specialist

    vor 4 Wochen


    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Über die Rolle**: Für vielfältige Aufgaben im Bereich der Quality Compliance sucht das Team eine kommunikationsstarke Persönlichkeit, welche sich gerne selbst organisiert. Sind sind flexibel? Wir sind es auch. Sie wirken tatkräftig mit um die vorhandenen Prozesse laufend zu verbessern, sei es auf globaler Ebene innerhalb der Commuity of Practice oder...