Quality Managerin

Gefunden in: beBee jobs AT - vor 2 Wochen

Wien, Wien, Österreich Talentor Austria Vollzeit
Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung im Quality-Bereich?

Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio.

Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt:



Quality Manager*in (inkl. Regulatory Affairs) (w/m/x)

in Teilzeit (ab 15 Wstd.)

IHRE KÜNFTIGE ROLLE
  • Verantwortung für die Nachverfolgung und Erstellung der QS-Dokumentation (Deviations, CAPAs und Change Control)
  • Erstellung, Änderung und Kontrolle von Arbeitsanweisungen sowie von weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Implementierung und Aktualisierung von zugehörigen Datenbanken
  • Initiierung und Koordination weiterer QS-Tätigkeiten wie interner Schulungen
  • Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen (Behörden, Kund*innen, Partner*innen)
  • Implementierung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen und –standards
  • Verantwortlich für die Vorbereitung und Koordination von Audits / Inspektionen sowie für die Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
  • Teilweise Durchführung von regulatorischen Aktivitäten der Produkte und ausgewählte RA-Projekte, wie auch Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen


IHRE QUALIFIKATIONEN
  • Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Quality – bzw. Auditmanagement und fundierte Kenntnisse im Umgang mit Qualitätssystemen eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse in der Organisation, Umsetzung und Durchführung von Audits
  • Versiert im Umgang mit Behörden und mit externen Partner*innen
  • Proaktiver und eigenständiger Arbeitsstil mit dem Willen, Themen voranzutreiben
  • Projektmanagementskills sowie sehr gut ausgeprägte analytische Fähigkeiten
  • Kommunikationsstärke und Überzeugungskraft gepaart mit Macher-Mentalität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS Office-Kenntnisse und digitale Affinität


DAS BESONDERE AN DIESER POSITION
  • Renommiertes Unternehmen mit moderner Unternehmenskultur & schnellen Entscheidungswegen
  • Vielfältiger Aufgabenbereich
  • Hoher Gestaltungsspielraum & attraktive Benefits


Unser Klient bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt von € exklusive Bonus

  • Senior Sourcing Managerin

    vor 16 Stunden

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Senior Sourcing ManagerIn / EinkäuferIn für Rohstoffe und Verpackung (w/m/d)** **-** **236833** **DIE STELLE** - Für unseren Standort, dem Regional Center Vienna (RCV), suchen wir eine/n erfahrene/n EinkäuferIn mit Schwerpunkt für den strategischen und operativen Einkauf in der Kategorie „Rohstoffe“ - dies beinhaltet alle Hilfs - und Wirkstoffe,...

  • Quality Specialist

    Gefunden in: JG AT C2 - vor 1 Woche

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Sie punkten durch Ihr empathisches sowie hartnäckiges Auftreten und brennen für Kundenaudits und Behördeninspektionen? Dann sind Sie genau richtig für diese Stelle. **Aufgaben und Zuständigkeiten**: - Effiziente Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Kundenaudits und Inspektionen durch nationale und internationale...

  • Head of Unit In-prozess-labor Fermentation

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Für die Besetzung der Leitung des In-Prozess-Labors Fermentation suchen wir für das Team Quality Control Cell Culture ab sofort eine kompetente Führungspersönlichkeit. **Ihre Aufgaben**: - Eigenverantwortliche Führung des In-Prozess-Labors Fermentation in der Qualitätskontrolle Cell Culture unter GMP Bedingungen im Schichtbetrieb -...

  • Environmental Monitoring Lead Analyst

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Environmental Monitoring Lead Analyst (w/m/d)** **-** **234218** **DIE STELLE** Sie suchen einen abwechslungsreichen und spannenden Job im Bereich der Quality, dann sind sie in der Unit Environmental Monitoring Quality als EM-Lead Analyst (Unit im Bereich Team Quality Site Systems) genau richtig. Einstellung ab sofort **Aufgaben und Zuständigkeiten** -...

  • Head of Unit Environmental Monitoring

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Head of Unit Environmental Monitoring (w/m/d)** **-** **234280** **DIE STELLE** Schlägt Ihr Herz für biopharmazeutische Fermentationsprozesse? Arbeiten Sie bereits in einem Pharmaunternehmen? Sind Sie routiniert in der MitarbeiterInnenführung? Übernehmen Sie die Leitung unserer Environmental Monitoring Unit und werden Sie Teil der Quality Einheit am...

  • Unitleiter in

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Wir sind ab sofort auf der Suche nach einer motivierten und engagierten Führungskraft, die uns tatkräftig unterstützt. Gemeinsam mit Ihrem ca. 8-köpfigen Team sind Sie einerseits für die laufende Betreuung, andererseits auch für die Weiterentwicklung und Optimierung unseres Prozessleitsystems verantwortlich. Sind Sie bereit diese...

  • Lead Analyst Für Den Fachbereich

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Lead Analyst für den Fachbereich Keimidentifizierung (w/m/d)** **-** **236603** **DIE STELLE** - Für das mikrobiologische Labor der Qualitätskontrolle am Standort Wien suchen wir ab sofort einen Lead Analyst für den Fachbereich Keimidentifizierung. Neben einem interessanten Methodenportfolio der Routineanalytik im GMP Umfeld erwarten Sie...

  • Labormitarbeiter in

    Vor 2 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Labormitarbeiter*in (w/m/d) in der Qualitätskontrolle, befristet bis Mai 2024 (Karenzvertretung)** **-** **231748** **DIE STELLE** Für unser Team der Qualitätskontrolle der Zellkultur-Produktionsanlage am Standort Wien suchen wir Sie für unser In-Prozess Kontrolllabor. Dabei sind Sie eine wertvolle Nahtstelle zu anderen Quality Bereichen und...

  • Teamassistenz (W/m/d) Datenanalyse - Ab

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Teamassistenz (w/m/d) Datenanalyse - ab (30h/Woche), befristet bis Ende November 2023-2214595 **DIE STELLE** Ab März 2023 suchen wir Sie zur Verstärkung unseres Teams in der Prozessvalidierung! Im Zuge einer Softwareumstellung sind Sie als administrative Unterstützung im Bereich der Datenauswertung gefragt: In enger Abstimmung mit dem Team und anderen...