Regulatory Affairs Artwork Associate

vor 4 Wochen


Nürnberg, Bayern, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
Orthografie und Lektorat regulatorischer Texte für ArzneimittelÜberprüfung der Produktinformationstexte wie Fach- und Gebrauchsinformation und Packmittel nach formalen und inhaltlichen Gesichtspunkten sowie deren Übereinstimmung mit den zugelassenen TextenErstellung der nationalen Fach- und Gebrauchsinformationen und deren interne und externe fristgerechte Verteilung und VeröffentlichungKoordination der Packmittelerstellung mit entsprechenden globalen und lokalen FunktionenTextliche Inhaltskontrolle der Druckvorlagen gemäß regulatorischer VorgabenÜberprüfung der Aktualität der vom Regulatory Affairs Manager bereitgestellten TexteZentraler Ansprechpartner bei Änderungen von Verpackungsmaterialien (Artwork) sowie Gewährleistung eines effizienten Informationsflusses zwischen globalen und lokalen Funktionen bei der ArtworkerstellungPflege und Aktualisierung von Datenbanken und KompendienGxP-konforme Dokumentation in den dafür vorgesehenen Systemen Abgeschlossene Berufsausbildung (kaufmännisch oder technisch)Erste Erfahrung in der Packmittelentwicklung sind wünschenswert Sehr gute Kontakt- und KommunikationsfähigkeitHohe Affinität zu TextarbeitKenntnisse in SAPBelastbarkeit, Eigenständigkeit und DurchsetzungsvermögenKoordinative und logistische FähigkeitenGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit MS Excel und Word
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  • Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Zu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten Ã1⁄4ber den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Änderungskontrolle,...


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