Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

Zu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten Ã1⁄4ber den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Änderungskontrolle, Einreichungsplanung und -priorisierungErstellung von Einreichungsdokumentation, Verwaltung und GenehmigungenEinreichung von Produktinformationen gemäß SOP Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches StudiumOptimalerweise haben Sie bereits Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung, bevorzugt im Bereich CMCSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseGute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Genauigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative Sie arbeiten in einem internationalen UnternehmenIndividuelle Unterstützung innerhalb des gesamten BewerbungsprozessesLangfristige Perspektiven Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...

  • Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...

  • Regulatory Affairs Artwork Associate

    vor 2 Monaten

    Nürnberg, Bayern, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Orthografie und Lektorat regulatorischer Texte für ArzneimittelÜberprüfung der Produktinformationstexte wie Fach- und Gebrauchsinformation und Packmittel nach formalen und inhaltlichen Gesichtspunkten sowie deren Übereinstimmung mit den zugelassenen TextenErstellung der nationalen Fach- und Gebrauchsinformationen und deren interne und externe...

  • Regulatory Affairs Artwork Associate

    vor 2 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Orthografie und Lektorat regulatorischer Texte für ArzneimittelÜberprüfung der Produktinformationstexte wie Fach- und Gebrauchsinformation und Packmittel nach formalen und inhaltlichen Gesichtspunkten sowie deren Übereinstimmung mit den zugelassenen TextenErstellung der nationalen Fach- und Gebrauchsinformationen und deren interne und externe...

  • Regulatory Affairs Artwork Associate

    vor 4 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Orthografie und Lektorat regulatorischer Texte für ArzneimittelÜberprüfung der Produktinformationstexte wie Fach- und Gebrauchsinformation und Packmittel nach formalen und inhaltlichen Gesichtspunkten sowie deren Übereinstimmung mit den zugelassenen TextenErstellung der nationalen Fach- und Gebrauchsinformationen und deren interne und externe...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Zu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten Ã1⁄4ber den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Änderungskontrolle,...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung nach Bedarf...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung nach Bedarf...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Verantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und Interpretieren...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Verantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und Interpretieren...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Verantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und Interpretieren...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Änderungen, Verlängerungen, usw.)Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimittel und im pharmazeutischen Umfeld und...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in DeutschlandErstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variations und RenewalsKommunikation / Korrespondenz mit BehördenProjektsteuerung und –reportingTerminüberwachung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Änderungen, Verlängerungen, usw.)Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimittel und im pharmazeutischen Umfeld und...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in DeutschlandErstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variations und RenewalsKommunikation / Korrespondenz mit BehördenProjektsteuerung und –reportingTerminüberwachung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lifecycle Management (Änderungen, Verlängerungen, etc.Erfahrung mit Zulassungsangelegenheiten in der Generikabranche (großes Portfolio, hohe Anzahl von Produkten, die bearbeitet werden müssen) Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld...