Mitarbeiter Regulatory Affairs

vor 3 Wochen

Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von interdisziplinären Teams, Durchführung von Projekt- und Risikomeetings sowie ProjektreportingUnterstützung des Directors Global Regulatory AffairsEntwicklung und Umsetzungen von Zielen und PlänenVerantwortung für die Erstellung von StandardreportingsDurchführung von Analysen, KPIs, Identifizierung von Trends für den BereichMitarbeit an der Weiterentwicklung der bestehenden ProzesseErstellung von Reporting-Dashboards Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Erfahrung im Pharma-/ZulassungsumfeldFundierte Kenntnisse im Bereich der ArzneimittelzulassungErfahrung mit Change Management Prozessen sowie in der Entwicklung und Umsetzung von Strategien innerhalb eines TeamsKenntnisse und Erfahrung im ProjektmanagementFundierte Deutsch- und EnglischkenntnisseAusgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie sehr gute organisatorische FähigkeitenEin hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und Sorgfalt sowie EntscheidungskompetenzAnalytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln mit WeitblickHands-on-Mentalität und Teamfähigkeit Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Verantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und Interpretieren...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Verantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und Interpretieren...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Verantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und Interpretieren...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...

  • Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung nach Bedarf...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung nach Bedarf...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Zu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten Ã1⁄4ber den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Änderungskontrolle,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Zu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten Ã1⁄4ber den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Änderungskontrolle,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Zu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten Ã1⁄4ber den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Änderungskontrolle,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Änderungen, Verlängerungen, usw.)Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimittel und im pharmazeutischen Umfeld und...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in DeutschlandErstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variations und RenewalsKommunikation / Korrespondenz mit BehördenProjektsteuerung und –reportingTerminüberwachung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Änderungen, Verlängerungen, usw.)Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimittel und im pharmazeutischen Umfeld und...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in DeutschlandErstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variations und RenewalsKommunikation / Korrespondenz mit BehördenProjektsteuerung und –reportingTerminüberwachung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lifecycle Management (Änderungen, Verlängerungen, etc.Erfahrung mit Zulassungsangelegenheiten in der Generikabranche (großes Portfolio, hohe Anzahl von Produkten, die bearbeitet werden müssen) Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lifecycle Management (Änderungen, Verlängerungen, etc.Erfahrung mit Zulassungsangelegenheiten in der Generikabranche (großes Portfolio, hohe Anzahl von Produkten, die bearbeitet werden müssen) Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Änderungen, Verlängerungen, usw.)Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimittel und im pharmazeutischen Umfeld und...