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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder etwas vergleichbares Affinität zu computergestützten Systemen (z.B. DocuBridge, SharePoint, ALEXX- Veeva, MS-Office)Teamfähigkeit in einer multidisziplinären globalen OrganisationAffinität zum Dokumenten- und InformationsmanagementStellvertreter für das Archiv für Regulatory AffairsFähigkeit, in einer Projektumgebung zu arbeitenEnglisch sprechen, lesen und schreibenGute Kommunikationsfähigkeiten Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von...
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Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAccountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...
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Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAccountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...
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Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAccountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitVerantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Monaten
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitVerantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung nach Bedarf...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung nach Bedarf...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitZu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten Ã1⁄4ber den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Änderungskontrolle,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitZu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten Ã1⁄4ber den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Änderungskontrolle,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitZu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten Ã1⁄4ber den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Änderungskontrolle,...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Großraum Böblingen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitTägliche Bearbeitung von Fragestellungen zum Produktportfolio, Schnittstellenfunktion zu den Fachabteilungen (QA, RA, Einkauf, Medical)Monitoring der Lieferfähigkeit der Produkte, ggf. Abstimmung mit den relevanten Fachabteilungen (RA, QA, Einkauf)Screening von Festbeträgen und Preisentwicklungen im MarktAnsprechpartner für Krankenkassen, IFA, ABDATA &...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Großraum Böblingen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitTägliche Bearbeitung von Fragestellungen zum Produktportfolio, Schnittstellenfunktion zu den Fachabteilungen (QA, RA, Einkauf, Medical)Monitoring der Lieferfähigkeit der Produkte, ggf. Abstimmung mit den relevanten Fachabteilungen (RA, QA, Einkauf)Screening von Festbeträgen und Preisentwicklungen im MarktAnsprechpartner für Krankenkassen, IFA, ABDATA &...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Großraum Böblingen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitTägliche Bearbeitung von Fragestellungen zum Produktportfolio, Schnittstellenfunktion zu den Fachabteilungen (QA, RA, Einkauf, Medical)Monitoring der Lieferfähigkeit der Produkte, ggf. Abstimmung mit den relevanten Fachabteilungen (RA, QA, Einkauf)Screening von Festbeträgen und Preisentwicklungen im MarktAnsprechpartner für Krankenkassen, IFA, ABDATA &...
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Specialist Regulatory Operations
vor 2 Monaten
Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen etcDie Projektteilnahme...
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Specialist Regulatory Operations
vor 4 Wochen
Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen etcDie Projektteilnahme...
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Manager Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in DeutschlandErstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variations und RenewalsKommunikation / Korrespondenz mit BehördenProjektsteuerung und –reportingTerminüberwachung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Änderungen, Verlängerungen, usw.)Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimittel und im pharmazeutischen Umfeld und...