Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von interdisziplinären Teams, Durchführung von Projekt- und Risikomeetings sowie ProjektreportingUnterstützung des Directors Global Regulatory AffairsEntwicklung und Umsetzungen von Zielen und PlänenVerantwortung für die Erstellung von StandardreportingsDurchführung von Analysen, KPIs, Identifizierung von Trends für den BereichMitarbeit an der Weiterentwicklung der bestehenden ProzesseErstellung von Reporting-Dashboards Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Erfahrung im Pharma-/ZulassungsumfeldFundierte Kenntnisse im Bereich der ArzneimittelzulassungErfahrung mit Change Management Prozessen sowie in der Entwicklung und Umsetzung von Strategien innerhalb eines TeamsKenntnisse und Erfahrung im ProjektmanagementFundierte Deutsch- und EnglischkenntnisseAusgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie sehr gute organisatorische FähigkeitenEin hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und Sorgfalt sowie EntscheidungskompetenzAnalytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln mit WeitblickHands-on-Mentalität und Teamfähigkeit Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitVerantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und Interpretieren...
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Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAccountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Monat
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und auÃereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung nach Bedarf...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitZu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten Ã1⁄4ber den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Änderungskontrolle,...
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Manager Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in DeutschlandErstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variations und RenewalsKommunikation / Korrespondenz mit BehördenProjektsteuerung und –reportingTerminüberwachung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Änderungen, Verlängerungen, usw.)Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimittel und im pharmazeutischen Umfeld und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lifecycle Management (Änderungen, Verlängerungen, etc.Erfahrung mit Zulassungsangelegenheiten in der Generikabranche (großes Portfolio, hohe Anzahl von Produkten, die bearbeitet werden müssen) Bearbeitung von eCTD-DossiersÄnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Großraum Böblingen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitTägliche Bearbeitung von Fragestellungen zum Produktportfolio, Schnittstellenfunktion zu den Fachabteilungen (QA, RA, Einkauf, Medical)Monitoring der Lieferfähigkeit der Produkte, ggf. Abstimmung mit den relevanten Fachabteilungen (RA, QA, Einkauf)Screening von Festbeträgen und Preisentwicklungen im MarktAnsprechpartner für Krankenkassen, IFA, ABDATA &...
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Specialist Regulatory Operations
vor 1 Monat
Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen etcDie Projektteilnahme...
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Chemischer Mitarbeiter für die Produktion
vor 1 Monat
Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie arbeiten im Reinraum und stellen Hautersatzmaterialien herUnterstützung der Bereiche QM, Regulatory Affairs und Entwicklung bei Produktänderungen und Neuentwicklungen sowie Überführung in die SerienproduktionDabei gehört auch zu Ihren Aufgaben, dass Sie das medizinische Produkt konfektionieren das sowie verpacken Dokumentation der Herstellparameter...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Ãnderungen, Verlängerungen, usw.)Bearbeitung von eCTD-DossiersÃnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimittel und im pharmazeutischen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lifecycle Management (Ãnderungen, Verlängerungen, etc.Erfahrung mit Zulassungsangelegenheiten in der Generikabranche (groÃes Portfolio, hohe Anzahl von Produkten, die bearbeitet werden müssen) Bearbeitung von eCTD-DossiersÃnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen...
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Senior Specialist Regulatory Reporting
Vor 5 Tagen
Frankfurt am Main, Österreich Hays VollzeitErstellung und fristgerechte Einreichung von regulatorischen Berichten wie zum Beispiel:Bista, Zista, AustaAWVMillionenkreditmeldungGroßkreditmeldungUnterstützung AnaCredit ReportingUnterstützung anderer Projekte mit Auswirkungen auf das Regulatory ReportingValidierung der Meldungen an die Aufsichtsbehörden und weitere Automatisierung und Vereinfachung...
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(Junior) Manager Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in DeutschlandErstellung, Ãberprüfung, Ãberarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variations und RenewalsKommunikation / Korrespondenz mit BehördenProjektsteuerung und âreportingTerminüberwachung von...
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Complaint Intake Analyst
vor 1 Monat
Großraum Ludwigshafen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Aufnahme von Beschwerden per Telefon und E-Mail in das Complaint Intake System, einschließlich der Übersetzung von der Landessprache ins EnglischeSie sind für die Kommunikation und Zusammenarbeit mit Kunden und Händlern, die von den gemeldeten Beschwerden betroffen sind, zuständigSie kümmern sich um die Durchführung von...
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Complaint Intake Analyst
vor 1 Monat
Großraum Ludwigshafen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Erledigungen des Prozesses der Aufnahme von Beschwerden per Telefon und E-Mail in das Complaint Intake System, einschließlich der Übersetzung von der Landessprache ins Englische, falls erforderlich, zuständig Sie kümmern sich um die anfängliche Identifizierung des Beschwerdecodes, der Durchführung von Folgemaßnahmen bei fehlenden...
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QA Expert
vor 2 Monaten
Frankfurt/Höchst, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitValidierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten ValidierungsdokumentenÃberprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im BetriebUnterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im BetriebBearbeitung von pharmazeutisch-technischen...
