(Junior) Manager Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in Deutschland
- Erstellung, Ãberprüfung, Ãberarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variations und Renewals
- Kommunikation / Korrespondenz mit Behörden
- Projektsteuerung und âreporting
- Terminüberwachung von Zulassungsprojekten
- Datenpflege in der Zulassungsdatenbank
- Erstellung von Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)
- Hochschulabschluss oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Strukturiertes und selbständiges Arbeiten, Entscheidungskompetenz
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG) und in der EU
- Gute PC-Kenntnisse (MS Office)
- Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Publishing-Systemen sowie der Erstellung von eCTDs
- Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und auÃereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und auÃereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und...
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Regulatory Affairs
vor 1 Monat
GroÃraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAccountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...
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Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
GroÃraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAccountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
Vor 6 Tagen
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und Koordination von...
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 3 Wochen
Raum Erfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Produktzulassungen im medizintechnischen UmfeldVorbereitung und Durchführung von produktübergreifenden RegistrierungsprojektenLegalisierung von DokumentenBetreuung von Projekten im Bereich Registrierung der ProdukteSchnittstellenübergreifende Kommunikation Abgeschlossenes Studium im medizintechnischen oder allgemeinen technischen Umfeld...
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 2 Monaten
Raum Erfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Produktzulassungen im medizintechnischen UmfeldVorbereitung und Durchführung von produktübergreifenden RegistrierungsprojektenLegalisierung von DokumentenBetreuung von Projekten im Bereich Registrierung der ProdukteSchnittstellenübergreifende Kommunikation Abgeschlossenes Studium im medizintechnischen oder allgemeinen technischen Umfeld...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitVerantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitVerantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
GroÃraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach MaÃgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung...
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 2 Monaten
Raum Erfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Produktzulassungen im medizintechnischen UmfeldVorbereitung und Durchführung von produktübergreifenden RegistrierungsprojektenLegalisierung von DokumentenBetreuung von Projekten im Bereich Registrierung der ProdukteSchnittstellenübergreifende Kommunikation Abgeschlossenes Studium im medizintechnischen oder allgemeinen technischen...
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(Junior) Manager Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in DeutschlandErstellung, Ãberprüfung, Ãberarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variations und RenewalsKommunikation / Korrespondenz mit BehördenProjektsteuerung und âreportingTerminüberwachung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Ãnderungen, Verlängerungen, usw.)Bearbeitung von eCTD-DossiersÃnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimittel und im pharmazeutischen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lifecycle Management (Ãnderungen, Verlängerungen, etc.Erfahrung mit Zulassungsangelegenheiten in der Generikabranche (groÃes Portfolio, hohe Anzahl von Produkten, die bearbeitet werden müssen) Bearbeitung von eCTD-DossiersÃnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Ãnderungen, Verlängerungen, usw.)Bearbeitung von eCTD-DossiersÃnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimittel und im pharmazeutischen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lifecycle Management (Ãnderungen, Verlängerungen, etc.Erfahrung mit Zulassungsangelegenheiten in der Generikabranche (groÃes Portfolio, hohe Anzahl von Produkten, die bearbeitet werden müssen) Bearbeitung von eCTD-DossiersÃnderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
GroÃraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitZu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten über den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Ãnderungskontrolle,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
GroÃraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitZu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten über den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Ãnderungskontrolle,...
