Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
- Verantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)
- Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-Plattform
- Pflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-Plattform
- Verstehen und Interpretieren der (elektronischen) Richtlinien der zuständigen nationalen Behörden
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder etwas vergleichbares
- Affinität zu computergestützten Systemen (z.B. DocuBridge, SharePoint, ALEXX- Veeva, MS-Office)
- Teamfähigkeit in einer multidisziplinären globalen Organisation
- Affinität zum Dokumenten- und Informationsmanagement
- Stellvertreter für das Archiv für Regulatory Affairs
- Fähigkeit, in einer Projektumgebung zu arbeiten
- Englisch sprechen, lesen und schreiben
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitVerantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und auÃereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory AffairsAktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und auÃereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine, Organisation und...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitVerantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und Interpretieren...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitVerantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und Interpretieren...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitVerantwortlich für die Zusammenstellung von Dossiers und Zulassungsanträgen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Lizenzen von den zuständigen nationalen Behörden (e-Submissions im VNeeS-Format)Verantwortlich für die Migration von Dossiers auf die ALEXX-PlattformPflege der Informationen (Metadaten) in der ALEXX-PlattformVerstehen und Interpretieren...
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Regulatory Affairs
vor 1 Monat
GroÃraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAccountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...
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Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
GroÃraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAccountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 2 Monaten
Raum Erfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Produktzulassungen im medizintechnischen UmfeldVorbereitung und Durchführung von produktübergreifenden RegistrierungsprojektenLegalisierung von DokumentenBetreuung von Projekten im Bereich Registrierung der ProdukteSchnittstellenübergreifende Kommunikation Abgeschlossenes Studium im medizintechnischen oder allgemeinen technischen Umfeld...
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 3 Wochen
Raum Erfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Produktzulassungen im medizintechnischen UmfeldVorbereitung und Durchführung von produktübergreifenden RegistrierungsprojektenLegalisierung von DokumentenBetreuung von Projekten im Bereich Registrierung der ProdukteSchnittstellenübergreifende Kommunikation Abgeschlossenes Studium im medizintechnischen oder allgemeinen technischen Umfeld...
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 2 Monaten
Raum Erfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Produktzulassungen im medizintechnischen UmfeldVorbereitung und Durchführung von produktübergreifenden RegistrierungsprojektenLegalisierung von DokumentenBetreuung von Projekten im Bereich Registrierung der ProdukteSchnittstellenübergreifende Kommunikation Abgeschlossenes Studium im medizintechnischen oder allgemeinen technischen...
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 1 Tag
Raum Erfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitKoordination von Produktzulassungen im medizintechnischen UmfeldVorbereitung und Durchführung von produktübergreifenden RegistrierungsprojektenLegalisierung von DokumentenBetreuung von Projekten im Bereich Registrierung der ProdukteSchnittstellenübergreifende Kommunikation Abgeschlossenes Studium im medizintechnischen oder allgemeinen technischen...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
GroÃraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach MaÃgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 2 Tagen
GroÃraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach MaÃgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung...
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Specialist Regulatory Operations
vor 2 Monaten
GroÃraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Ãbersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen...
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Specialist Regulatory Operations
vor 15 Stunden
GroÃraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Ãbersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der monatlichen Metrics und KPIs sowie um die Programmierung und Konfiguration von einfachen oder komplexen Kalkulationen, Auswertungen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
GroÃraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitZu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten über den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Ãnderungskontrolle,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
GroÃraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitZu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-DokumentationWeiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten über den Status des zugeordneten Entwicklungs- und ProduktportfoliosKoordination der Ãnderungskontrolle,...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
GroÃraum Böblingen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitTägliche Bearbeitung von Fragestellungen zum Produktportfolio, Schnittstellenfunktion zu den Fachabteilungen (QA, RA, Einkauf, Medical)Monitoring der Lieferfähigkeit der Produkte, ggf. Abstimmung mit den relevanten Fachabteilungen (RA, QA, Einkauf)Screening von Festbeträgen und Preisentwicklungen im MarktAnsprechpartner für Krankenkassen, IFA,...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
GroÃraum Böblingen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitTägliche Bearbeitung von Fragestellungen zum Produktportfolio, Schnittstellenfunktion zu den Fachabteilungen (QA, RA, Einkauf, Medical)Monitoring der Lieferfähigkeit der Produkte, ggf. Abstimmung mit den relevanten Fachabteilungen (RA, QA, Einkauf)Screening von Festbeträgen und Preisentwicklungen im MarktAnsprechpartner für Krankenkassen, IFA,...
