Mitarbeiter im Zellkultur-Labor

Herstellung von Wirkstoffen unter GMP-Bedingungen inkl. Dokumentation mit den Schwerpunkten Zellkultur und AnalytikHerstellung von Lösungsansätzen und SterilfiltrationAnzucht von Zellen in unterschiedlichen Kultivierungssystemen Kultivierung in KleinfermenternDurchführung von manuellen und automatisierten Zellzählungen automatisierten...

Chromatographische Analyse von ArzneimittelnBearbeitung von Methodenoptimierungen und analytischen MethodenvalidierungenUnterstützung bei Root-Cause-AnalysenDokumentation der eigenen Analysenergebebnisse entsprechend der VorgabenDurchführung von Wirkstofffreisetzungsanalysen, vorrangig Dissolutionprofile Fachhochschulabschluss oder Chemielaborant/In, CTA...

Sie sind für die Durchführung der diagnostischen Tests an Blut- und Urinproben sowie für das Lesen und die Freigabe der Ergebnisse gemäß SOPs (Standard Operating Procedures) zuständigSie kümmern sich um das Testen zellbezogener Komponenten von Blutproben zur Identifizierung ihrer zellulären Bestandteile, einschließlich der mikroskopischen Auswertung...

Eigenverantwortliches Arbeiten unter Laminar Flow an offenen Produktionsschritten im ISO/7 Bereich unter GMPSelbstständiges analysieren und beheben von Problemstellungen bei der Kultivierung verschiedener Zelllinien im Produktions- und LabormaßstabEigenständige Planung und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben an komplexen...

Täglicher Umgang/Handling mit verschiedenen AbfällenAbfälle auf Paletten verpacken und zum Versand fertig machenÜberwachen und Verladen von flüssigen sowie festen AbfällenAnsprechpartner für die Belange der Kolleg:innen zu Fragen zum Bereich AbfallEinsammeln und Befördern von kleinen Abfallmengen aus Laboren Eine abgeschlossene Ausbildung zum Ver-...

Bewertung von mikrobiologischen Messergebnissen inklusive GMP-gerechter Dokumentation Mitwirkung bei der Ursachenermittlung im Rahmen von Überschreitungen, inkl. selbstständiger Durchführung abteilungsübergreifender Untersuchungen (z. B. Interviews, Prozessbetrachtungen) Selbstständige Planung & Durchführung von Mitarbeiterschulungen Erstellung und...

Selbstständige, fach- und termingerechte Durchführung von mikrobiologischen Prüfverfahren zur Freigabe von Vorstufen, Antigenen und FertigproduktenGMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der AnalysenergebnisseBereitschaft zur aktiven Mitarbeit im Team und Optimierung der ArbeitsprozesseInitiierung von Abweichungen und Mitarbeit bei der Identifizierung...

Durchführung von manuellen und automatischen Reinigungs- und Sterilisationstätigkeiten der Ausrüstung für die ProduktionEinräumen von Prozessequipment in die LaboreLabororganisation inkl. Einschleusung und Entsorgung für den ReinraumbereichManuelle Reinigung von Tanks, Schläuchen, Labormaterial etc.Wäschemanagement (Vorbereiten...

Zu Ihren Aufgaben gehört das Aufräumen und Ordnung halten im gesamten ZuständigkeitsbereichSie kümmern sich um das Auffüllen von VerbrauchsmaterialienSie sorgen für Materialtransporte im Hause Lager, Labor, Produktion etc.Sie kümmern sich um die Entsorgung von Chemikalien gemäß AbfallentsorgungsvorschriftSie dispensieren Chemikalien mittels ERP...

Sie unterstützen bei der Auswahl und Entwicklung von Primärpackmitteln für parenterale DarreichungsformenDarüber hinaus übernehmen Sie die eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Darstellung von Daten und Ergebnissen zu einfachen Versuchsansätzen innerhalb von Entwicklungs- und TechnologieprojektenDurch Ihr Fachwissen stellen Sie die...

Sie unterstützen die Abteilungsleitung und Leitung der QK im Bereich molekulare Produkte (RNA, Liposomen, Lipoplexe, Lipide) bei Durchsicht, Bewertung und Freigabe der Prüfprotokolle und Chargendokumentation sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen und Initiierung und Nachverfolgen von Änderungsanträgen und CAPA-MaßnahmenSie...

Sie kümmern sich um die Analyse von Biopharmazeutika mit unterschiedlichen Analysetechniken (Schwerpunkt HPLC und CE)Sie sind für die experimentelle Durchführung von Methodenvalidierungen zuständigSie führen die Dokumentation von Analysen im GMP Umfeld durchSie unterstützen bei relevanten Gerätequalifizierungen Sie besitzen eine Ausbildung z.B. CTA,...

Sie kümmern sich um die fachliche und disziplinarische Leitung eines mikrobiologischen Labor Teams von zehn PersonenSie sind für die Organisation der auftragsgemäßen Bearbeitung von Lebensmittel-, Futtermittel- und Hygienekontrollproben, Kosmetika und Bedarfsgegenstände zuständig; wichtige Methoden hierbei: kulturelle Verfahren, automatisierte...

Mitarbeit in agilen Entwicklungsprojekten als Vertreter des QualitätsmanagementsMitarbeit bei der Entwicklung von qualitätsrelevanten Anforderungen in agilen Entwicklungsprojekten Erstellung von Qualitätskonzepten, Festlegung von Untersuchungsmethoden und Erarbeitung von Fehlervermeidungsstrategien in agilen EntwicklungsprojektenPrüfplanung...

Mitarbeit in agilen Entwicklungsprojekten als Vertreter des QualitätsmanagementsMitarbeit bei der Entwicklung von qualitätsrelevanten Anforderungen in agilen Entwicklungsprojekten Erstellung von Qualitätskonzepten, Festlegung von Untersuchungsmethoden und Erarbeitung von Fehlervermeidungsstrategien in agilen EntwicklungsprojektenPrüfplanung (Verifikation...

Planung, Kontrolle, Durchführung und Auswertung von Analytik an TTS (Transdermale Therapeutische Systeme) und Zwischenprodukten mit gängigen Analysenmethoden (HPLC/GC/UV-VIS) unter Beachtung der aktuellen GMP StandardsDokumentation und Kontrolle der Ergebnisse nach aktuellen internationalen GMP Vorgaben und Regelwerken mit Hilfe des Labor Datenmanagement...

In Ihrer neuen Position stellen Sie selbstständig Wirkstoffsuspensionen (Formulierungen) für non-GLP und GLP-konforme toxikologische Sicherheitsprüfungen herDie eigenständige Bearbeitung der Prüfplanabschnitte, die Erstellung von Herstellvorschriften, die rechtzeitige Vorbereitung aller benötigten Materialien, die zeitgerechte Herstellung der...

Eigenverantwortliche Durchführung von Einlegetests und Werkstoffprüfungen an Testmustern sowie von Prototypen und Nullserienbauteilen im LaborDurchführung und Auswertung von Applikationstests in Labor- und Feldversuchen gemäß der Test- und Release PlanungÜberwachung und Kontrolle der Versuche und enge Zusammenarbeit mit dem Test Management zur...

Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...

Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Primärpackmitteln, Rohstoffen, FPU und Bulkware gemäß vorgegebener Arzneibuch oder interner Vorschriften incl. GMP-gerechter Dokumentation der ErgebnissePrüfung von Prüfberichten externer Vertragslabore, Bearbeitung der Chargendokumente und Rückmeldung...