Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit (20-25 Wochenstunden) Teilzeit Guglgasse 17, 1110 Wien, Österreich Mit Berufserfahrung 11.03.25 Werden Sie Teil des Teams der Merz Pharma Austria GmbH.Wir suchen ab sofort eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit(20-25 Wochenstunden), der/die unser Team verstärkt. Als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) tragen Sie maßgeblich zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance und des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems in unserem Unternehmen bei. Sie übernehmen eine zentrale Rolle im Life Cycle Management von Arzneimittelzulassungen und betreuen die Pharmako- und Medizinproduktevigilanz unserer Produkte. Als Teil unseres Qualitätsmanagement-Teams arbeiten Sie mit Fachabteilungen unseres Konzerns sowie mit nationalen Behörden zusammen und gewährleisten die Qualität unserer Produkte und GxP-Systeme. Mit Ihrer Expertise stellen Sie weiters den Marktzugang sicher und leisten so einen wichtigen Beitrag zur Verwirklichung unseres Ziels Better Outcomes for More Patients". IHRE HERAUSFORDERUNG * Regulatory Affairs: Betreuung des Lifecycle Managements von Arzneimitteln (Regulatorische Beurteilung von Produktänderungen, Erstellung und Einreichung von Änderungsanträgen, Implementierung genehmigter Änderungen) und Pflege von Arzneimitteldaten (IDMP) * Behördenkommunikation: Kontaktperson für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), das Sozialministerium und den Dachverband * Produktinformationen & Packmittel: Erstellung und Bearbeitung von Fach- und Gebrauchsinformationen sowie Überprüfung und Freigabe von Packmitteln (Artworks) in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs * Market Access & Preismanagement: Festlegung der Zulassungs- und Erstattungsstrategie, Erstellung von Dossiers für Preiserhöhungen und Preisverhandlungen mit der Preiskommission * Vigilanz & Pharmakovigilanz: Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanzsystems, Bearbeitung und Meldung von Nebenwirkungen sowie Aktualisierung des PSMFs * Informationsbeauftragte(r): Prüfung und Freigabe von Werbematerialien gemäß §56 AMG sowie Sicherstellung der regulatorischen Compliance * Qualitätsmanagement: Bearbeitung von Reklamationen und Produktfreigaben, Betreuung des SOP- und Schulungssystems IHRE BENEFITS * Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem krisensicheren Arbeitsumfeld * Teilzeitmodell: Die Position ist auf vier Tage pro Woche verteilt. * Flexibles Arbeitsmodell: Nach der abgeschlossenen Einarbeitungsphase sind zwei Tage im Büro und zwei Tage im Homeoffice möglich - mit gleitender Arbeitszeit. * Lebensmittelgutscheine: 8 EUR pro Bürotag / 2 EUR pro Home-Office-Tag * Zusätzliche freie Tage 24.12., 31.12. & Karfreitag * Workation: Möglichkeit bis zu 10 Tagen pro Jahr aus dem Ausland zu arbeiten * Flexibilität an Fenstertagen: Ausgewählte Fenstertage können eingearbeitet werden * Zentraler Bürostandort beim Gasometer (U3) * Weitere vielfältige Benefits (Geschenkgutschein, Obstkorb, Homeoffice-Pauschale, Corporate Benefits etc.) Ein Kollektivvertragliches Entgelt von EUR 3.139,- Brutto, KV Handel (Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden, Verwendungsgruppe F, bei 2-5 Jahren anrechenbarer Berufserfahrung).Wir bieten ein tatsächliches Gehalt von EUR 4.200,- bis EUR 4.900,- brutto für 38,5 Wochenstunden mit All-In abhängig von nachweisbarer Qualifikation. Bei Teilzeit erfolgt die Vergütung aliquot zum Stundenausmaß.Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, gerne über Softgarden. ÜBER UNS * Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen. * Wir sind stolz,dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit über 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind. * Unser Zielist es, durch unsere ProdukteBehandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessernund somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern. * Unser Einsatz und Engagementfür unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und maßgeschneiderte Behandlungsmethoden anzubieten. * Werden Sie jetzt Teil unserer motivierten, internationalen Merz Therapeutics Familie und helfen Sie uns, unser Ziel zu erreichen:"BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS" * Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: https://merztherapeutics.com/at/ Ansprechpartner Mira Mergell ONLINE BEWERBEN
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich dSb Recruitment Consultancy Ltd. Vollzeit2 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from dSb Recruitment Consultancy Ltd.Managing Partner (& Co-founder) at dSb Recruitment Consultancy LtdThis is a product focused Regulatory role, not a Legal positionREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST for AustriaWorking Pattern: Full time, Permanent, 3 days office/2 days WFHLanguages:...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien |...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles Miteinander. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Dienstort: Wien Vollzeit...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Wien, Wien, Österreich Action Retail Austria GmbH VollzeitREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)Dienstort: Wien | VollzeitWir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles...
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Junior Associate Specialist Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich MSD TeilzeitWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...
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Specialist Regulatory Affairs m/w/d
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Hill Woltron Management Partner VollzeitUnser Kunde stellt ein äußerst angesehenes und internationales erfolgreiches Unternehmen im Bereich Lifestyle und Trends dar. Unser Auftraggeber ist bekannt für seine kreativen Produktkonzeptionen, die sowohl im In- als auch im Ausland großes Ansehen genießen, und hat über viele Jahre hinweg das Vertrauen seiner Geschäftspartner:innen gewonnen. Die...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitErste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitErste Adresse fürFach- und Führungskräfte. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma/Food bei Hidden Champion Job-Nr. MLA/122256 Das Unternehmen Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und...
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Wien, Wien, Österreich Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme VollzeitJob DescriptionWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich VollzeitUnternehmen:Unser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitUnser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitUnser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich HAPEKO Österreich GmbH VollzeitUnser Mandant ist ein international tätiges, inhabergeführtes Unternehmen, das sich durch seine herausragende Expertise im Vertrieb auszeichnet. Mit einer beeindruckenden Erfolgsgeschichte und einem klaren Fokus auf höchste Qualitätsstandards hat sich unser Mandant als führender Akteur in seinem Segment (Nahrungsergänzungsmittel) etabliert und...
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Regulatory Affairs Associate
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Sandoz International GmbH TeilzeitRegulatory Affairs Associate (d/w/m) - Part time 50%Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance...
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Wien, Wien, Österreich Weber Consulting GmbH VollzeitLeiter Qualitätsmanagement Pharma und Regulatory Affairs (m/w/d)Großraum Wien50-24077Was unser Auftraggeber bietetEin attraktives Einkommen – je nach Qualifikation und Erfahrung ab 80 T€Eigenverantwortliche und vielseitige Tätigkeit in einem internationalen UmfeldAnspruchsvolle Aufgabe mit GestaltungsspielraumInnovationskultur gepaart mit...
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Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Medizinische Universität Wien VollzeitAssistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * Vollzeit * Befristet * Mit Berufserfahrung * Ohne Personalverantwortung Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs- und Lehrinstitutionen Europas. Das Zentrum für...
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Assistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Medizinische Universität Wien VollzeitAssistent:in Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) * Vollzeit * Befristet * Mit Berufserfahrung * Ohne Personalverantwortung Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs- und Lehrinstitutionen Europas. Das Zentrum für...
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Wien, Wien, Österreich Medizinische Universität Wien VollzeitDie Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs- und Lehrinstitutionen Europas. Das Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik sucht voraussichtlich mit 2. Jänner 2025, in Vollzeit und befristet auf die Dauer von 12 Monaten (mit der...
