Manufacturing Systems Expert

vor 5 Monaten

Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

392338BR

**Manufacturing Systems Expert (m/w/d)**:
Österreich

**Über die Rolle**

Location: Kundl, Tirol, Österreich
In der Herstellung von Proteinen und Plasmiden hat die „Drug Substance Kundl“ bereits Fuß gefasst, nun geht es in die nächste Phase, in der mittels Zellkulturprozessen modernste Wirkstoffe hergestellt werden sollen.
Ergreifen Sie die Chance, als **Manufacturing Systems Expert (m/w/d)** für Qualifizierungen und Validierungen dazu beizutragen, den Grundstein für die Medikamentenherstellung in unseren Produktionsanlagen zu legen. Werden Sie Teil eines Teams, das mit vielfältiger Kompetenz einen essenziellen Beitrag für die gesicherte Medikamentenversorgung leistet und dabei Patienten auf der ganzen Welt hilft.
This role will work directly with the Manufacturing Systems team and reports to the Manufacturing Systems Lead.
**Ihr Verantwortungsbereich**:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:

- Absicherung eines erfolgreichen Betriebsablaufs in den Produktionslinien.
- Sicherstellung sowie Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen sowie der Good Manufacturing Practice (GMP).
- Fachlich-organisatorische Leitung sowie Kontrolle und Überwachung von Qualifizierungs
- und Validierungsaktivitäten.
- Erstellung, Approbierung und Verteilung von qualifizierungs-/validierungsrelevanten Dokumenten.
- Proaktive Systempflege in Bezug auf PIV (Inventory für Validerungsprogramme).
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
- Unterstützung bei Behördeninspektionen sowie der Beantwortung von Behördenanfragen.
- Eigeninitiative in der Erarbeitung von Prozessverbesserungen.

**Engagement für Vielfalt & Inklusion**
- Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert._

**Rollenanforderungen**

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, technische Chemie) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. HTL, Meister).
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift.

**Zusatzqualifikationen**:

- Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung, wird gewünscht, ist aber nicht Voraussetzung.
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil.
- Erfahrung in Koordination und Abstimmung von internen und externen Stakeholdern.

**Warum Novartis?**

**Was wir bieten**:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 54.735,38 /Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice
**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:
**Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei**:
**Division**

Operations

**Geschäftseinheit**

CONTRACT MANUFACTURING

**Standort**

Kundl

**Unternehmen/Rechtsträger**

NVS Pharmaceutical Manu. GmbH

**Funktionsbereich**

Technische Operationen

**Art der Stelle**

Vollzeit

**Anstellungsverhältnis**

Unbefristet

**Schichtarbeit**

Nein

**Einstiegslevel**

Ja

  • Process Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Der Process Expert des Support & Filling Teams ist verantwortlich für begleitende Prozesse und übergreifende Systeme in den Bereichen Facility, Utilities, Pufferherstellung und Abfüllung. Ziel ist es, die Herstellung von pharmazeutischen Produkten in Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen, GMP/HSE-Vorschriften und...

  • Control Systems Expert

    Vor 4 Tagen

    Kundl, Tirol, Österreich Copeland Vollzeit

    We are seeking a skilled Senior Control Systems Engineer to join our team at Copeland. This role involves developing functional and design specifications for our control systems under the supervision of the Lead Engineer and in collaboration with customers.Responsibilities will include:Designing and developing control systems specifications, hardware, and...

  • QA Compliance Expert

    Vor 2 Tagen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QA Compliance Expert (m/w/d) Location: Kundl, Tirol, Österreich #LI-Hybrid 40 Jahre! So lange werden an der Site “Drug Substance Kundl" erfolgreich Proteine mit mikrobieller Fermentation hergestellt. Zusätzlich wurde in den vergangenen Jahren in einer neuen Produktklasse Fuß gefasst: Nukleinsäuren z.B. für den zell - und...

  • Manufacturing Unit Head Oral Production Leader

    vor 3 Wochen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Job DescriptionAs a dynamic Manufacturing Unit Head, you will oversee our operations and ensure we meet our production objectives. You will lead and develop a high-performing team, drive operational excellence, ensure compliance, and foster a positive work environment.Key ResponsibilitiesLead the Manufacturing Unit team to manufacture and deliver...

  • Associate Expert Downstream Processing

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393071BR **Associate Expert Downstream Processing**: Austria **About the role** **About the role** **Associate Expert Science & Technology(f/m/d),** **Tyrol, Austria, #LI-Hybrid.** Our Downstream Development Team is responsible for the development and transfer of processes and thus a key part for bringing new, innovative, biopharmaceutical drugs to the...

  • Manufacturing Unit Head Oral Production Lead

    vor 3 Wochen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a dynamic and results-oriented Manufacturing Unit Head to oversee our operations and ensure we meet our production objectives.In this role, you will lead and develop a high-performing team, drive operational excellence, ensure compliance, and foster a positive work environment.As the Manufacturing Unit Head, you will be...

  • QA Compliance Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393594BR **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator**: Austria **About the role** **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator** Supporting product maintenance, and activities throughout the product life-cycle using regulatory strategies and documents related to CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). This applies to sector-specific (global and...

  • Senior Technical Manager for Aseptics

    vor 11 Stunden

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    New Opportunities in Aseptic ManufacturingSandoz, a global leader in sustainable generic and biosimilar medicines, is undergoing a transformative period. As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, and enhance shareholder returns.This role plays a crucial part in implementing new aseptic...

  • Senior Technical Manager for Aseptics

    vor 1 Monat

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    About the RoleSandoz is embarking on an exciting transformation as a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines. As an independently listed company, we aim to increase our strategic focus, operate with greater agility, and strengthen our culture for our associates.In this role, you will play a crucial part in implementing new aseptic...

  • Senior Technical Manager for Aseptics

    vor 3 Wochen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Aseptic Manufacturing Expertise at NovartisSandoz is undergoing a transformative period as a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines.As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for...

  • Manufacturing Unit Head, Oral Packaging

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Manufacturing Unit Head (d/f/m), Oral Packaging FDF, Kundl, Austria** Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer...

  • Senior Expert Science

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: As a Senior Expert you will be part of a team developing new Biologic drugs and the release of product for clinical trials. This will include investigating the stability behavior of the drugs. The role will be a mix of overseeing development, authoring/completing documentation and working at the bench when necessary. As such, you should be...

  • ERP-Experte (m/w/d) für individuelle Softwarelösungen

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich PraKom Software GmbH Vollzeit

    PraKom Software GmbH: Fachmann/in für ERP-ProdukteAls Teil der OneQrew Gruppe ist PraKom seit 2008 Spezialist für individuelle Softwarelösungen. Wir haben uns auf die Digitalisierung von Arbeitsprozessen im Handwerk und Handel fokussiert. Unser Unternehmen ist Teil einer Gruppe mit 16 Unternehmen in Deutschland, Österreich, der Schweiz und anderen...

  • Senior Technical Manager for Aseptics

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    Senior Technical Manager for Aseptics (d/f/m), STO FDF, Kundl, Austria Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business...

  • Chemical Expert Fire Brigade

    vor 3 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: 80 + 150 = Betriebsfeuerwehr - 80 Mitglieder decken pro Jahr ca. 150 Einsätze zu jeder Tages-und Nachtzeit ab - als Experte für chemische Sicherheit und Gefahrgut kennst Du die stofflichen und anlagentechnischen Gefahrenquellen der Betriebe im Detail und hilftst verlässlich mit, den Einsatz rasch und sicher abzuwickeln - Durch Deinen guten...

  • Technical Manager for Aseptics

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Technical Manager for Aseptics (d/f/m), STO FDF, Kundl, Austria** Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business...

  • QA Operations Expert

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QA Operations Expert ensures QA Operation activities in the area of responsibility are executed according to cGxP standards. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Oversight of all production & testing activities, ensures compliance with cGxP, incl. data integrity and eCompliance - Participation in the preparation and approval of...

  • Senior Mass Spectrometry Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Location: Kundl, Austria Role Purpose: “Knowledge is key - and I can provide you with that knowledge!” - Do you identify with this credo? Can you live up to the challenge by supplying excellent knowledge on biopharmaceutical focused mass spectrometry approaches? Maybe you consider complicated MS data as a welcome challenge - or better - are...

  • Associate Expert Science

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393356BR **Associate Expert Science & Technology - Downstream Processing**: Austria **About the role** **About the role**: **Associate Expert Science & Technology(f/m/d), Kundle, Austria, #LI-Hybrid.** We require an Associate level Downstream Processing Expert to plan and perform scientific experiments (or pilot plant processes) for the preparation and...

  • Technical Steward

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    389526BR **Technical Steward**: Austria **About the role** **Location**:Kundl, Austria #LI-Hybrid **About the Role**: More than 40 years! This is our expertise in Biotech production and a growing product portfolio including proteins, as well as new future key technologies such as pDNA and mRNA manufacturing. Join the Manufacturing Science and Technology...