Manufacturing Systems Expert

vor 3 Wochen

Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

392338BR

**Manufacturing Systems Expert (m/w/d)**:
Österreich

**Über die Rolle**

Location: Kundl, Tirol, Österreich
In der Herstellung von Proteinen und Plasmiden hat die „Drug Substance Kundl“ bereits Fuß gefasst, nun geht es in die nächste Phase, in der mittels Zellkulturprozessen modernste Wirkstoffe hergestellt werden sollen.
Ergreifen Sie die Chance, als **Manufacturing Systems Expert (m/w/d)** für Qualifizierungen und Validierungen dazu beizutragen, den Grundstein für die Medikamentenherstellung in unseren Produktionsanlagen zu legen. Werden Sie Teil eines Teams, das mit vielfältiger Kompetenz einen essenziellen Beitrag für die gesicherte Medikamentenversorgung leistet und dabei Patienten auf der ganzen Welt hilft.
This role will work directly with the Manufacturing Systems team and reports to the Manufacturing Systems Lead.
**Ihr Verantwortungsbereich**:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:

- Absicherung eines erfolgreichen Betriebsablaufs in den Produktionslinien.
- Sicherstellung sowie Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen sowie der Good Manufacturing Practice (GMP).
- Fachlich-organisatorische Leitung sowie Kontrolle und Überwachung von Qualifizierungs
- und Validierungsaktivitäten.
- Erstellung, Approbierung und Verteilung von qualifizierungs-/validierungsrelevanten Dokumenten.
- Proaktive Systempflege in Bezug auf PIV (Inventory für Validerungsprogramme).
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
- Unterstützung bei Behördeninspektionen sowie der Beantwortung von Behördenanfragen.
- Eigeninitiative in der Erarbeitung von Prozessverbesserungen.

**Engagement für Vielfalt & Inklusion**
- Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert._

**Rollenanforderungen**

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, technische Chemie) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. HTL, Meister).
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift.

**Zusatzqualifikationen**:

- Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung, wird gewünscht, ist aber nicht Voraussetzung.
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil.
- Erfahrung in Koordination und Abstimmung von internen und externen Stakeholdern.

**Warum Novartis?**

**Was wir bieten**:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 54.735,38 /Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice
**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:
**Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei**:
**Division**

Operations

**Geschäftseinheit**

CONTRACT MANUFACTURING

**Standort**

Kundl

**Unternehmen/Rechtsträger**

NVS Pharmaceutical Manu. GmbH

**Funktionsbereich**

Technische Operationen

**Art der Stelle**

Vollzeit

**Anstellungsverhältnis**

Unbefristet

**Schichtarbeit**

Nein

**Einstiegslevel**

Ja

  • Manufacturing Systems Expert

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    392338BR**Manufacturing Systems Expert (m/w/d)**:Österreich**Über die Rolle**Location: Kundl, Tirol, ÖsterreichIn der Herstellung von Proteinen und Plasmiden hat die "Drug Substance Kundl" bereits Fuß gefasst, nun geht es in die nächste Phase, in der mittels Zellkulturprozessen modernste Wirkstoffe hergestellt werden sollen.Ergreifen Sie die Chance, als...

  • Manufacturing Systems Expert

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    392674BR**Manufacturing Systems Expert (m/w/d) Teilzeit 50%**:Österreich**Über die Rolle**Location: Kundl, Tirol, Österreich #LI-HybridIn der Herstellung von Proteinen und Plasmiden hat die "Drug Substance Kundl" bereits Fuß gefasst, nun geht es in die nächste Phase, in der mittels Zellkulturprozessen modernste Wirkstoffe hergestellt werden...

  • Manufacturing Systems Expert

    vor 2 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    392674BR **Manufacturing Systems Expert (m/w/d) Teilzeit 50%**: Österreich **Über die Rolle** Location: Kundl, Tirol, Österreich #LI-Hybrid In der Herstellung von Proteinen und Plasmiden hat die „Drug Substance Kundl“ bereits Fuß gefasst, nun geht es in die nächste Phase, in der mittels Zellkulturprozessen modernste Wirkstoffe hergestellt werden...

  • Manufacturing Systems Lead

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Manufacturing Systems Lead (f/m/d), Kundl, Tyrol, Austria40 years That is the length of time during which proteins have been successfully manufactured at the "Drug Substance Kundl" site.In addition, a new product class is now gaining momentum: nucleic acids for use in cell and gene therapy. Become part of Bioneers Kundl and make an essential contribution in...

  • Process Expert

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Der Process Expert des Support & Filling Teams ist verantwortlich für begleitende Prozesse und übergreifende Systeme in den Bereichen Facility, Utilities, Pufferherstellung und Abfüllung. Ziel ist es, die Herstellung von pharmazeutischen Produkten in Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen, GMP/HSE-Vorschriften und...

  • Process Expert

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**:Der Process Expert des Support & Filling Teams ist verantwortlich für begleitende Prozesse und übergreifende Systeme in den Bereichen Facility, Utilities, Pufferherstellung und Abfüllung. Ziel ist es, die Herstellung von pharmazeutischen Produkten in Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen, GMP/HSE-Vorschriften und...

  • Associate Expert Downstream Processing

    Vor 7 Tagen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393071BR **Associate Expert Downstream Processing**: Austria **About the role** **About the role** **Associate Expert Science & Technology(f/m/d),** **Tyrol, Austria, #LI-Hybrid.** Our Downstream Development Team is responsible for the development and transfer of processes and thus a key part for bringing new, innovative, biopharmaceutical drugs to the...

  • Experte Operational Excellence

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Pfeifer Holz GmbH & Co KG Vollzeit

    AufgabenSie sind Hauptansprechpartner hinsichtlich Operational Excellence für unser Werk am StandortKundl und gestalten mit Ihnen die Zukunft der WertschöpfungsketteMit Ihrer lösungsorientierten und analytischen Vorgehensweise treiben Sie die Themen voranAls Experte mit hoher IT-Affinität schaffen Sie Wert für das Unternehmen durch Konzeptioneffizienter...

  • Experte Operational Excellence

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Pfeifer Holz Vollzeit

    **Standort**:Kundl, AT, 6250**Voll-/Teilzeit**:VollzeitExperte Operational Excellence (m/w/d)Familiärer Arbeitgeber oder globaler Player? Pfeifer ist beides.Pfeifer gehört zu den größten Unternehmen der europäischen Holzindustrie. Seit 1948 leben wir die Leidenschaft für Holz. Dies kommt in unserem Slogan "Passion for timber" zum Ausdruck. Unsere 2.200...

  • Experte Operational Excellence

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Pfeifer Holz Vollzeit

    **Standort**:Kundl, AT, 6250**Voll-/Teilzeit**:VollzeitExperte Operational Excellence (m/w/d)Familiärer Arbeitgeber oder globaler Player? Pfeifer ist beides.Die Pfeifer Group zählt zu den größten holzverarbeitenden Unternehmen Europas. An insgesamt 13 Standorten in vier Ländern sind wir auf die Be- und Verarbeitung von Holz spezialisiert. Als Grundlage...

  • QA Compliance Expert

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    393594BRQA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator:AustriaAbout the roleQA Compliance Expert - Reg CMC FacilitatorSupporting product maintenance, and activities throughout the product life-cycle using regulatory strategies and documents related to CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). This applies to sector-specific (global and local) products and is...

  • Senior Process Expert Lead

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    28,000 associates of more than 100 nationalities deliver high quality and affordable medicine on time, every time, safely and efficiently.**Your key responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Lead the process experts pool belonging to the Bulk Manufacturing of Oral Penicillins - Promote and improve the Safety and Quality...

  • Manufacturing Unit Head Aseptic Filling

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Manufacturing Unit Head Aseptic Filling (f/m/d), Sandoz Technical Operations, Kundl, AustriaIn 2023 Sandoz will become a standalone organization As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength Those joining Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, it's growth,...

  • Manufacturing Unit Head, Oral Packaging

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    Manufacturing Unit Head (d/f/m), Oral Packaging FDF, Kundl, AustriaSandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business...

  • Manufacturing Unit Head Aseptic Filling

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Argentina Vollzeit

    Job ID BR- Mar 14, 2023- AustriaJob Description:Manufacturing Unit Head Aseptic Filling (f/m/d), Sandoz Technical Operations, Kundl, AustriaIn 2023 Sandoz will become a standalone organization As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength Those joining Sandoz in the coming months will...

  • Senior Process Expert Lead

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    28,000 associates of more than 100 nationalities deliver high quality and affordable medicine on time, every time, safely and efficientlyYour key responsibilities:Your responsibilities include, but are not limited to:Lead the process experts pool belonging to the Bulk Manufacturing of Oral Penicillins Promote and improve the Safety and Quality cultures, by...

  • QA Compliance Expert

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393594BR **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator**: Austria **About the role** **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator** Supporting product maintenance, and activities throughout the product life-cycle using regulatory strategies and documents related to CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). This applies to sector-specific (global and...

  • Experte Operational Excellence

    vor 2 Wochen

    Kundl, Österreich Pfeifer Holz GmbH & Co KG Vollzeit

    Aufgaben Sie sind Hauptansprechpartner hinsichtlich Operational Excellence für unser Werk am Standort Kundl und gestalten mit Ihnen die Zukunft der Wertschöpfungskette Mit Ihrer lösungsorientierten und analytischen Vorgehensweise treiben Sie die Themen voran Als Experte mit hoher IT-Affinität schaffen Sie Wert für das Unternehmen durch...

  • Associate Expert Downstream Processing

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    393071BRAssociate Expert Downstream Processing:AustriaAbout the roleAbout the roleAssociate Expert Science & Technology(f/m/d),Tyrol, Austria, #LI-Hybrid.Our Downstream Development Team is responsible for the development and transfer of processes and thus a key part for bringing new, innovative, biopharmaceutical drugs to the market. The tasks and...

  • Experte Operational Excellence

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Pfeifer Holz Vollzeit

    **Standort**:Kundl, AT, 6250**Voll-/Teilzeit**:VollzeitExperte Operational Excellence (m/w/d) Familiärer Arbeitgeber oder globaler Player? Pfeifer ist beides. Pfeifer gehört zu den größten Unternehmen der europäischen Holzindustrie. Seit 1948 leben wir die Leidenschaft für Holz. Dies kommt in unserem Slogan „Passion for timber“ zum Ausdruck....