QA Compliance Expert

vor 3 Wochen

Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

**Summary**:
QA Compliance Expert (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich

Mit vollem Kraft geben wir 100% im Team der QA Compliance DPS sowohl für unsere Kunden als auch für unsere Patienten. Als QA Compliance Expert stellen Sie sicher, dass die Qualität der Änderungsanträge im laufenden Betrieb und in Projekten erfüllt wird. Damit tragen Sie wirksam dazu bei, dass unsere Patienten/innen mit qualitativ hochwertigen Medikamenten versorgt werden. Es erwartet Sie eine freundliche Atmosphäre sowie ein hochprofessionelles und inspiriertes Team welches Ihren Beitrag sehr schätzen wird. Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören

**About the Role**:
**Ihr Verantwortungsbereich**

**Ihre Aufgaben sind unter anderem**:

- Koordinator für die Änderungskontrolle und Leitung der Änderungskontrollaktivitäten am Standort, Leitung des Change Review Board, Leitung des Änderungsbenachrichtigungsprozesses für Kunden
- Super-User des elektronischen Qualitätsmanagement Systems für die Änderungskontrolle einschließlich Schulung und allgemeine Anleitung für Anwender, Betreuung der Benutzerzugänge von elektronischen Qualitätsmanagement Systemen
- Super-User des elektronischen Qualitätsmanagement Systems für Abweichungsmeldungen, Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen und Qualitätsereignissen
- Vorbereitung und Durchführung von GxP-Compliance Audits und Inspektionen durch externe Unternehmen und Gesundheitsbehörden.
- Überwachung und Einhaltung von KPIs (Key Performance Indicators) für die Änderungskontrolle und für Abweichungsmeldungen, Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen und Qualitätsereignissen
- Betreuung von Projekten zur Prozess-Optimierung im Qualitätsmanagement
- Implementierung von Qualitätssystemen (inkl. Dokumentationsmanagement, Risikoanalysen)
- Unterstützung beim Kontraktorenmanagement (Vereinbarungen, Aufsicht, Audit)

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Universitätsabschluss in Naturwissenschaften oder vergleichbaren Ausbildungen
- 3-4 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP Umfeld
- Sehr gutes Deutsch und English in Wort und Schrift
- Anwendung von IT Systemen
- Projektmanagement
- Kommunikationsfähigkeit
- Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
- Organisatorisches Geschick

**Warum Novartis?**

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten

**Was wir bieten**:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €64,023.54 im Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:
**Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei**:
Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Austria

Site

Schaftenau

Company / Legal Entity

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

**Adjustments for Applicants with Disabilities**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

  • Senior QA Compliance Expert

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: As Senior QA Compliance Expert you will support, facilitate and drive on-site regulatory CMC related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the Campus products to ensure timely supply to the markets in compliance with current regulatory obligations and...

  • QA Compliance Expert

    Vor 7 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Compliance Expert (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 8! That is the number of experts who you will work with as part of our Quality Projects' Team! As part of our larger QA Compliance Team, you will support us in implementing equipment and software improvements to our advanced continuous drug substance manufacturing facility. and thereby help us...

  • QA Compliance Expert

    vor 3 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Supporting product registration and maintenance throughout the product life cycle by aligning regulatory strategies and reviewing documents related to CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). This applies to site specific (global and local) products and is intended to ensure timely market supply in compliance with regulatory requirements....

  • QA Operations Expert

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    393585BR **QA Operations Expert**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support...

  • QA Operations Expert

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    392415BR **QA Operations Expert (M/F/d)**: Austria **About the role** Location: Austria, Tyrol, Schaftenau #LI-Hybrid We We are seeking a **QA Operations Expert (M/F/d)** to help us with the implementation of quality assurance tasks such us release process of compounding / filling / inspection / packaging products and further development of the existing...

  • QA Operations Expert

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support commercialization of new devices to the markets worldwide. As part of our team, you will be supporting introduction of new...

  • QA Operations Expert

    Vor 7 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **28,000 associates of more than 100 nationalities** deliver high quality and affordable medicine on time, every time, safely and efficiently.**Your key responsibilities** - Manage and drive forward OpEx improvement and QA PMO projects as project lead. Lead OpEx improvement and PMO QA projects as project manager. - Performance of project adherence tracking...

  • QA Operations Expert

    vor 1 Tag

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert (f/m/d), Quality, Schaftenau, Austria** 234! This is how many batches of API we produce in the Drug Substance Schaftenau division in one year. In four state-of-the-art cell culture facilities, we produce antibodies and other complex biological molecules to improve the health of our patients. Become part of this dynamic team! As QA...

  • QA Operations Expert Drug Product

    Vor 7 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert Drug Product (M/F/d), Schaftenau, Österreich** 12 Produkte in der Pipeline, 4500 Chargen und es werden immer mehr! Als Teil unseres QA-Teams unterstützt du uns dabei, diese Herausforderung jeden Tag aktiv und mit den neuesten Technologien zu meistern und so das Ziel zu erreichen, qualitativ hochwertige Produkte für Patienten auf...

  • QA Operations Expert Drug Product Schaftenau

    Vor 7 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert Drug Product (M/F/d), Schaftenau, Österreich** 12 Produkte in der Pipeline, 4500 Chargen und es werden immer mehr! Als Teil unseres QA-Teams unterstützt du uns dabei, diese Herausforderung jeden Tag aktiv und mit den neuesten Technologien zu meistern und so das Ziel zu erreichen, qualitativ hochwertige Produkte für Patienten auf...

  • QA Operations Lead

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, Austria** Nr. 1! Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis Operations! A QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to...

  • Senior QA Compliance Specialist

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390980BR **Senior QA Compliance Specialist**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: **Key Responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Accountable for investigating technical and mixed product complaints and for the quality of the investigations. - Responsible for...

  • Senior QA Operations Specialist

    Vor 5 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), NTO Quality, Schaftenau, Österreich** 300 Millionen! Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als QA Operation Expert (w/m/d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen...

  • Senior Global Aseptic Processing Expert

    Vor 5 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **28,000** associates of more than 100 nationalities deliver high quality and affordable medicine on time, every time, safely and efficiently. - In the role you will act as an Expert for Aseptic processing (M/F/d) within the Novartis manufacturing network (includes Advanced therapies and Large Molecules / CMO sites).**Your key responsibilities**: - Leading...

  • Process Expert

    vor 2 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Location: Schaftenau, Tirol. Austria #LI Hybrid This is a temporary role, originally foreseen until December 2026. Please keep it in mind when applying. As a Process Expert of the Process Support Unit you will do your best to ensure that the execution of processes is on time, and you will collaborate on high standard compliance. This role...

  • Process Expert

    vor 2 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: - Shift Lead II Der Shift Leader ist verantwortlich für die Verwaltung seines Teams, um die Fertigung nach Zeitplan in Übereinstimmung mit den HSE- und GMP-Regeln durchzuführen. Prozessexperte - Bereitstellung technischer und wissenschaftlicher Expertenunterstützung an vorderster Front für alle prozessspezifischen Fragen, um die...

  • Process Expert

    vor 2 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: - Shift Lead II Der Shift Leader ist verantwortlich für die Verwaltung seines Teams, um die Fertigung nach Zeitplan in Übereinstimmung mit den HSE- und GMP-Regeln durchzuführen. Prozessexperte - Bereitstellung technischer und wissenschaftlicher Expertenunterstützung an vorderster Front für alle prozessspezifischen Fragen, um die...

  • Computerized System Expert

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced Computerized System Expert (M/F/d) to join our team in Schaftenau. You may expect an open and friendly...

  • Process Expert

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    392736BR **Process Expert**: Austria **About the role** **Process Expert (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** Ca. 10 Millionen! Das ist die Anzahl der Zellen des Startmaterials um unsere biopharmazeutischen Produkte herzustellen. Werden Sie ein Teil unseres Novartis Teams und wirken Sie mit, dieses Material zu verarbeiten, die Produktion zu...

  • Senior Expert Engineering

    Vor 5 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    At Novartis, we are reimagining medicine to improve and extend people's lives. We discover and develop breakthrough treatments and find new ways to bring cures to as many people as possible. Without safe, easy-to-use, high-quality drug delivery systems our patients could not get their medicines. This is where you come in - the Device Technology Solution...