Senior QA Compliance Specialist

vor 4 Wochen

Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

390980BR

**Senior QA Compliance Specialist**:
Austria

**About the role**

**Location**: Novartis, Schaftenau, Austria
**About the Role**:
**Key Responsibilities**:
Your responsibilities include, but are not limited to:

- Accountable for investigating technical and mixed product complaints and for the quality of the investigations.
- Responsible for coordinating the actions of different departments to complete the investigations and for prioritizing the workload to meet deadlines
- Support for the approval and closure of complaints; accountable for the sample management process.
- Responsible for identifying improvement opportunities and support implementation
- Support the standardization of the complaint processes and the implementation of the process for new products and supporting the complaint team in preparing for internal/external audits
- Responsible for keeping complaint procedures and work instructions up-to-date with current regulation and global procedures/quality manuals; Key member during the escalation of complaints
- Support the different country organization in identifying product trends and preventive/corrective actions to decrease potential issues
- Support the communication between complaints and key stakeholders and in training new employees of the complaints team; support other functions as required

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Role Requirements**

**Essential Requirements**:
What you’ll bring to the role:

- Degree in the natural sciences (pharmacy, chemistry, medicine, biology, microbiology)
- Experience in the field of manufacturing medicinal products for human use
- Must be capable of setting priorities and working under pressure and ability to work well with internal and external participants is essential
- Fluent in English and German ideally
- Excellent communication skills across all levels in the organization being able to motivate colleagues to work towards common goals
- Oriented towards problem-solving & logical thinking with demonstrated high level of accountability and ownership
- Structured work ethic, goal oriented and transparent

**You’ll receive**:
**Why Novartis?**

236 million lives were touched by Novartis medicines in 2022, and while we’re proud of this, we know there is so much more we could do to help improve and extend people’s lives.
We believe new insights, perspectives and ground-breaking solutions can be found at the intersection of medical science and digital innovation. That a diverse, equitable and inclusive environment inspires new ways of working.
We believe our potential can thrive and grow in an unbossed culture underpinned by integrity, curiosity and flexibility. And we can reinvent what's possible, when we collaborate with courage to aggressively and ambitiously tackle the world’s toughest medical challenges. Because the greatest risk in life, is the risk of never trying
**Imagine what you could do here at Novartis**

In addition to a market-competitive base salary, we offer an attractive incentive program, a modern company pension scheme, childcare facilities, learning and development options as well as worldwide career opportunities within the Novartis group. In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is € 49.800 /year (on a full time basis). In most cases, the actual salary will be higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qualifications and individual competencies. We are open for part-time and job sharing models and support flexible and remote working where possible.
**Commitment to Diversity & Inclusion**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve.
Our recruitment decisions are based on selecting the best person for the job, regardless of gender, religion, age, colour, race, sexual orientation, nationality or disability.
**Adjustments for Applicants with Disabilities**:
**Join our Novartis Network**:
**Division**

Operations

**Business Unit**

QUALITY

**Work Location**

Schaftenau

**Company/Legal Entity**

NVS Pharmaceutical Manu. GmbH

**Functional Area**

Quality

**Job Type**

Full Time

**Employment Type**

Regular

**Shift Work**

No

**Early Talent**

No

  • Senior QA Compliance Expert

    vor 4 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: As Senior QA Compliance Expert you will support, facilitate and drive on-site regulatory CMC related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the Campus products to ensure timely supply to the markets in compliance with current regulatory obligations and...

  • QA Compliance Expert

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QA Compliance Expert (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich Mit vollem Kraft geben wir 100% im Team der QA Compliance DPS sowohl für unsere Kunden als auch für unsere Patienten. Als QA Compliance Expert stellen Sie sicher, dass die Qualität der Änderungsanträge im laufenden Betrieb und in Projekten erfüllt wird. Damit tragen Sie wirksam...

  • Senior QA Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Compliance Specialist (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 15! This is the number of different products produced in Schaftenau and distributed all over the world, on which we receive complaints and are responsible for their full management. **Your key responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Responsible for...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    393879BR **Senior QA Operations Specialist (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr...

  • Senior QA Operations Specialist, Teilzeit

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386526BR **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr...

  • Senior QA Operations Specialist, Part-time 50%

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr Verantwortungsbereich**: Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte;...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 4 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), NTO Quality, Schaftenau, Österreich** 300 Millionen! Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als QA Operation Expert (w/m/d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 4 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **About the Role**: **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung...

  • (Senior) QA Operations Specialist

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: (Senior) QA Operations Specialist (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich Als wachsendes Unternehmen sind wir stets auf der Suche nach Verstärkung. Dreizehn kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der Drug Product Schaftenau macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandortes in Schaftenau aus. Werden Sie einen Teil von...

  • QA Compliance Expert

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: This is a part time job: 70% employment Ensure compliance and further development, support, maintenance and continuous review of quality systems and support projects as well as reporting of the necessary key performance indicators (KPIs) & quality indicators (KQIs). Support in the implementation of effective and efficient processes that meet...

  • QA Compliance Expert

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Compliance Expert Summary This is a part time job: 70% employment Ensure compliance and further development, support, maintenance and continuous review of quality systems and support projects as well as reporting of the necessary key performance indicators (KPIs) & quality indicators (KQIs). Support in the implementation of effective and efficient...

  • QA Compliance Expert

    vor 4 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Compliance Expert (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 8! That is the number of experts who you will work with as part of our Quality Projects' Team! As part of our larger QA Compliance Team, you will support us in implementing equipment and software improvements to our advanced continuous drug substance manufacturing facility. and thereby help us...

  • ▷ Dringend: QA Operations Specialist QA SAP

    Vor 7 Tagen

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Specialist QA SAP Summary ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. About the Role Ihr Verantwortungsbereich Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Hilft bei Inspektionen und internen Audits der...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **About the Role**: **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien - Qualifizierung bzw. Training von...

  • 19.02.2025 QA Operations Specialist QA SAP

    vor 14 Stunden

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Specialist QA SAPSummary~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.About the RoleIhr VerantwortungsbereichIhre Aufgaben sind unter anderem:- Hilft bei Inspektionen und internen Audits der...

  • QA Compliance Expert

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Compliance Expert Drug Product (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 12! That is the number of products currently in our pipeline! As part of our QA Compliance Team, you will support us in actively mastering Health Authority Compliance requirements and thus achieving the goal of making high-quality products available to patients all over the world. We...

  • QA Operations Specialist QA SAP

    vor 5 Stunden

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Teilzeit

    QA Operations Specialist QA SAP - Part-Time (80%)Summary~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.About the RoleIhr VerantwortungsbereichIhre Aufgaben sind unter anderem:- Hilft bei Inspektionen und internen Audits...

  • (07.02.2025) QA Operations Specialist QA SAP

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Specialist QA SAP Summary ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. About the Role Ihr Verantwortungsbereich Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Hilft bei Inspektionen und internen Audits der...

  • QA Operations Lead

    vor 4 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, Austria** Nr. 1! Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis Operations! A QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to...

  • QA Operations Specialist QA SAP

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Specialist QA SAP - Part-Time (80%) Summary ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. About the Role Ihr Verantwortungsbereich Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Hilft bei Inspektionen und...