Senior QA Operations Specialist, Part-time 50%

vor 1 Tag


Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich**

13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus.

**Ihr Verantwortungsbereich**:
Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte; Schnittstelle zwischen SC, Produktion und QA.
- Daten Eingabe und Fehlerbehebung im SAP
- Diverse Abklärungen (SC,Produktion,QA)
- Erstellung COC und COA
- Archivierung GMP-Dokumente im E-Archiv
- Erstellung diverser Listen aus dem SAP
- Mithilfe in diversen SAP-Projekten
- Mithilfe bei Datenerfassung im EM-System
- Hilfe bei Inspektionen und internen Audits der Gesundheitsbehörde durch die zeitnahe Bereitstellung von Informationen und Dokumentation

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Abgeschlossene Matura (HAK oder HAS-Abschluss)
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) Eigenverantwortliche & selbständige Arbeitsmentalität
- Teamarbeit, Eigeninitiative, Flexibilität und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

**Zusatzqualifikationen**
- SAP Erfahrung
- Relevante Berufserfahrung aus dem GMP Umfeld

**Warum Novartis?**
769 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2020 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?
Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

**Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten**

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 54.734/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

**Division**

Operations

**Business Unit**

QUALITY

**Country**

Austria

**Work Location**

Schaftenau

**Company/Legal Entity**

Sandoz GmbH

**Functional Area**

Quality

**Job Type**

Part Time

**Part Time %**

50

**Employment Type**

Regular

**Shift Work**

No

**Early Talent**

Yes



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    393879BR **Senior QA Operations Specialist (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: (Senior) QA Operations Specialist (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich Als wachsendes Unternehmen sind wir stets auf der Suche nach Verstärkung. Dreizehn kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der Drug Product Schaftenau macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandortes in Schaftenau aus. Werden Sie einen Teil von...


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    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), NTO Quality, Schaftenau, Österreich** 300 Millionen! Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als QA Operation Expert (w/m/d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **About the Role**: **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **About the Role**: **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien - Qualifizierung bzw. Training von...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390704BR **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d), Drug Substance, Schaftenau** As Quality TL QA Operations you will be providing the Leadership in all quality related matters to ensure that all aspects of the operational business comply with cGMP (Current Good manufacturing...

  • QA Operations Expert

    vor 7 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    393585BR **QA Operations Expert**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390980BR **Senior QA Compliance Specialist**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: **Key Responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Accountable for investigating technical and mixed product complaints and for the quality of the investigations. - Responsible for...

  • QA Operations Expert

    vor 7 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support commercialization of new devices to the markets worldwide. As part of our team, you will be supporting introduction of new...

  • QA Operations Lead

    vor 7 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, Austria** Nr. 1! Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis Operations! A QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to...

  • QA Operations Expert

    vor 7 Monaten


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    392415BR **QA Operations Expert (M/F/d)**: Austria **About the role** Location: Austria, Tyrol, Schaftenau #LI-Hybrid We We are seeking a **QA Operations Expert (M/F/d)** to help us with the implementation of quality assurance tasks such us release process of compounding / filling / inspection / packaging products and further development of the existing...

  • QA Operations Expert

    Vor 4 Tagen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert (f/m/d), Quality, Schaftenau, Austria** 234! This is how many batches of API we produce in the Drug Substance Schaftenau division in one year. In four state-of-the-art cell culture facilities, we produce antibodies and other complex biological molecules to improve the health of our patients. Become part of this dynamic team! As QA...

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    vor 4 Stunden


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert (Microbiology) (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 12 Produkte in der Pipeline, 4500 Chargen und es werden immer mehr! Als Teil unseres QA-Teams unterstützt du uns dabei, diese Herausforderung jeden Tag aktiv und mit den neuesten Technologien zu meistern und so das Ziel zu erreichen, qualitativ hochwertige Produkte für...

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    vor 1 Woche


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **28,000 associates of more than 100 nationalities** deliver high quality and affordable medicine on time, every time, safely and efficiently.**Your key responsibilities** - Manage and drive forward OpEx improvement and QA PMO projects as project lead. Lead OpEx improvement and PMO QA projects as project manager. - Performance of project adherence tracking...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: As Senior QA Compliance Expert you will support, facilitate and drive on-site regulatory CMC related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the Campus products to ensure timely supply to the markets in compliance with current regulatory obligations and...

  • As&t Specialist

    vor 4 Stunden


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **AS&T Specialist (f/m/d) (50-100%), Quality Drug Substance, Schaftenau, Austria** - 1 tonne! This the amount of API (active pharmaceutical ingredient) which is produced per year in the site Drug Substance Schaftenau. The AS&T team is responsible for handling all analytical topics for our commercial projects. **Your key responsibilities**: Your...


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    **QA Operations Expert Drug Product (M/F/d), Schaftenau, Österreich** 12 Produkte in der Pipeline, 4500 Chargen und es werden immer mehr! Als Teil unseres QA-Teams unterstützt du uns dabei, diese Herausforderung jeden Tag aktiv und mit den neuesten Technologien zu meistern und so das Ziel zu erreichen, qualitativ hochwertige Produkte für Patienten auf...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **28,000** associates of more than 100 nationalities deliver high quality and affordable medicine on time, every time, safely and efficiently. - In the role you will lead and supervise quality operations related activities escalated to global level across all manufacturing sites in scope of responsibility as well as ensure implementation of quality...

  • QA Compliance Expert

    vor 3 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QA Compliance Expert (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich Mit vollem Kraft geben wir 100% im Team der QA Compliance DPS sowohl für unsere Kunden als auch für unsere Patienten. Als QA Compliance Expert stellen Sie sicher, dass die Qualität der Änderungsanträge im laufenden Betrieb und in Projekten erfüllt wird. Damit tragen Sie wirksam...