Senior QA Operations Specialist

vor 4 Wochen


Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

**About the Role**:
**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich**

**Die Position**:
In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.
**Ihr Verantwortungsbereich**:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:

- Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien
- Qualifizierung bzw. Training von Mitarbeitern im Verantwortungsbereich
- Autorenschaft, Prüfung und gegebenenfalls Approbierung von SOPs
- Teilnahme an OpEx-Projekten im Verantwortungsbereich bzw. als entsprechender SME
- Erstellung diverser Reports, Listen und Übersichten im Verantwortungsbereich
- Fachperson und Ansprechpartner für SAP-Themen (Tickets, Anfragen, Untersuchungen,

etc.)
- Stammdatenpflege und verwandte Aktivitäten im SAP
- Vertretung der Abteilung bzw. des Standorts bei das SAP betreffende Themen in lokalen und globalen Projekten

**Diversity & Inclusion / EEO**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve._

**Role Requirements**:
**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Abgeschlossenes Fachhochschul
- oder Hochschulstudium, oder eine entsprechende industrienahe Ausbildung (bspw. Lehre als Pharmatechniker, Chemielabortechniker)
- Relevante Berufserfahrung aus dem GMP Umfeld
- Vorerfahrung im Bereich der Produktion / QA / QC von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
- qualifizierte EDV-Kenntnisse (SAP, Microsoft Office)
- Eigenverantwortliche & selbständige Arbeitsmentalität

**Zusatzqualifikationen**
- Teamarbeit, Eigeninitiative, Flexibilität und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- SAP Kenntnisse bzw. Kenntnisse im Umgang mit relevanten Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil (z.B. 1QEM, Agile, ESOPS, Condor)

**Warum Novartis?**

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams

**Was wir bieten**:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 54,735.38/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice
**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:
**Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei**:
Division

Operations

Business Unit

QUALITY

Location

Austria

Site

Schaftenau

Company / Legal Entity

NVS Pharmaceutical Manu. GmbH

Functional Area

Quality

Job Type

Full Time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

Access Job Account



  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    393879BR **Senior QA Operations Specialist (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386526BR **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), NTO Quality, Schaftenau, Österreich** 300 Millionen! Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als QA Operation Expert (w/m/d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr Verantwortungsbereich**: Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte;...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: (Senior) QA Operations Specialist (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich Als wachsendes Unternehmen sind wir stets auf der Suche nach Verstärkung. Dreizehn kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der Drug Product Schaftenau macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandortes in Schaftenau aus. Werden Sie einen Teil von...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **About the Role**: **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien - Qualifizierung bzw. Training von...


  • Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Specialist QA SAP Summary ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. About the Role Ihr Verantwortungsbereich Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Hilft bei Inspektionen und internen Audits der...


  • Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Specialist QA SAPSummary~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.About the RoleIhr VerantwortungsbereichIhre Aufgaben sind unter anderem:- Hilft bei Inspektionen und internen Audits der...


  • Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Teilzeit

    QA Operations Specialist QA SAP - Part-Time (80%)Summary~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.About the RoleIhr VerantwortungsbereichIhre Aufgaben sind unter anderem:- Hilft bei Inspektionen und internen Audits...


  • Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Specialist QA SAP Summary ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. About the Role Ihr Verantwortungsbereich Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Hilft bei Inspektionen und internen Audits der...


  • Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Specialist QA SAP - Part-Time (80%) Summary ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. About the Role Ihr Verantwortungsbereich Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Hilft bei Inspektionen und...


  • Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Specialist QA SAP - Part-Time (80%) Summary ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. About the Role Ihr Verantwortungsbereich Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Hilft bei Inspektionen und...

  • QA Operations Lead

    vor 4 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, Austria** Nr. 1! Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis Operations! A QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to...

  • QA Operations Expert

    Vor 4 Tagen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QA Operations Expert is responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390980BR **Senior QA Compliance Specialist**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: **Key Responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Accountable for investigating technical and mixed product complaints and for the quality of the investigations. - Responsible for...

  • QA Operations Expert

    vor 3 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    393585BR **QA Operations Expert**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support...

  • QA Operations Expert

    vor 3 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert (Microbiology) (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 12 Produkte in der Pipeline, 4500 Chargen und es werden immer mehr! Als Teil unseres QA-Teams unterstützt du uns dabei, diese Herausforderung jeden Tag aktiv und mit den neuesten Technologien zu meistern und so das Ziel zu erreichen, qualitativ hochwertige Produkte für...

  • QA Operations Expert

    vor 4 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support commercialization of new devices to the markets worldwide. As part of our team, you will be supporting introduction of new...

  • QA Operations Expert

    Vor 7 Tagen


    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Operations Expert Summary QA Operations Expert is responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Compliance Specialist (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 15! This is the number of different products produced in Schaftenau and distributed all over the world, on which we receive complaints and are responsible for their full management. **Your key responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Responsible for...