Senior QA Operations Specialist

vor 8 Monaten

Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

393879BR

**Senior QA Operations Specialist (m/w/d)**:
Austria

**About the role**

**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich**

**Die Position**:
In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.
**Ihr Verantwortungsbereich**:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:

- Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien
- Qualifizierung bzw. Training von Mitarbeitern im Verantwortungsbereich
- Autorenschaft, Prüfung und gegebenenfalls Approbierung von SOPs
- Teilnahme an OpEx-Projekten im Verantwortungsbereich bzw. als entsprechender SME
- Erstellung diverser Reports, Listen und Übersichten im Verantwortungsbereich
- Fachperson und Ansprechpartner für SAP-Themen (Tickets, Anfragen, Untersuchungen,

etc.)
- Stammdatenpflege und verwandte Aktivitäten im SAP
- Vertretung der Abteilung bzw. des Standorts bei das SAP betreffende Themen in lokalen und globalen Projekten

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve._

**Role Requirements**

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Abgeschlossenes Fachhochschul
- oder Hochschulstudium, oder eine entsprechende industrienahe Ausbildung (bspw. Lehre als Pharmatechniker, Chemielabortechniker)
- Relevante Berufserfahrung aus dem GMP Umfeld
- Vorerfahrung im Bereich der Produktion / QA / QC von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
- qualifizierte EDV-Kenntnisse (SAP, Microsoft Office)
- Eigenverantwortliche & selbständige Arbeitsmentalität

**Zusatzqualifikationen**
- Teamarbeit, Eigeninitiative, Flexibilität und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- SAP Kenntnisse bzw. Kenntnisse im Umgang mit relevanten Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil (z.B. 1QEM, Agile, ESOPS, Condor)

**Warum Novartis?**

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams

**Was wir bieten**:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 54,735.38/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice
**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:
**Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei**:
**Division**

Operations

**Business Unit**

QUALITY

**Work Location**

Schaftenau

**Company/Legal Entity**

NVS Pharmaceutical Manu. GmbH

**Functional Area**

Quality

**Job Type**

Full Time

**Employment Type**

Regular

**Shift Work**

No

**Early Talent**

Yes

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), NTO Quality, Schaftenau, Österreich** 300 Millionen! Das ist die Zahl der Menschen die weltweit unter den Folgen einer Autoimmunerkrankung leiden und von kostengünstigeren Arzneien profitieren würden. Als QA Operation Expert (w/m/d) in unserer innovativsten biopharmazeutischen Produktionsanlage helfen Sie diesen...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **About the Role**: **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung...

  • QA Operations Specialist

    Vor 5 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 12!- 12 kommerzielle Produkte, 2 Produkte die gerade transferiert werden sowie ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Organisatorische...

  • Senior QA Compliance Specialist

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390980BR **Senior QA Compliance Specialist**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: **Key Responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Accountable for investigating technical and mixed product complaints and for the quality of the investigations. - Responsible for...

  • Quality Team Leader QA Operations

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390704BR **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d), Drug Substance, Schaftenau** As Quality TL QA Operations you will be providing the Leadership in all quality related matters to ensure that all aspects of the operational business comply with cGMP (Current Good manufacturing...

  • QA Operations Lead

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, Austria** Nr. 1! Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis Operations! A QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to...

  • QA Operations Expert

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    392415BR **QA Operations Expert (M/F/d)**: Austria **About the role** Location: Austria, Tyrol, Schaftenau #LI-Hybrid We We are seeking a **QA Operations Expert (M/F/d)** to help us with the implementation of quality assurance tasks such us release process of compounding / filling / inspection / packaging products and further development of the existing...

  • QA Operations Expert

    vor 1 Woche

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert (Microbiology) (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 12 Produkte in der Pipeline, 4500 Chargen und es werden immer mehr! Als Teil unseres QA-Teams unterstützt du uns dabei, diese Herausforderung jeden Tag aktiv und mit den neuesten Technologien zu meistern und so das Ziel zu erreichen, qualitativ hochwertige Produkte für...

  • QA Operations Expert

    vor 7 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support commercialization of new devices to the markets worldwide. As part of our team, you will be supporting introduction of new...

  • QA Operations Expert

    Vor 5 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support commercialization of new devices to the markets worldwide. As part of our team, you will be supporting introduction of new...

  • Senior QA Compliance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Compliance Specialist (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 15! This is the number of different products produced in Schaftenau and distributed all over the world, on which we receive complaints and are responsible for their full management. **Your key responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Responsible for...

  • QA Operations Expert

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **28,000 associates of more than 100 nationalities** deliver high quality and affordable medicine on time, every time, safely and efficiently.**Your key responsibilities** - Manage and drive forward OpEx improvement and QA PMO projects as project lead. Lead OpEx improvement and PMO QA projects as project manager. - Performance of project adherence tracking...

  • QA Specialist

    Vor 4 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Specialist (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern practices prescribed...

  • QA Operations Expert

    Vor 6 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert (f/m/d), Quality, Schaftenau, Austria** In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support commercialization of new devices to the markets worldwide. - As part of...

  • QA Operations Expert

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert (f/m/d), Quality, Schaftenau, Austria** 234! This is how many batches of API we produce in the Drug Substance Schaftenau division in one year. In four state-of-the-art cell culture facilities, we produce antibodies and other complex biological molecules to improve the health of our patients. Become part of this dynamic team! As QA...

  • QA Operations Expert Drug Product

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert Drug Product (M/F/d), Schaftenau, Österreich** 12 Produkte in der Pipeline, 4500 Chargen und es werden immer mehr! Als Teil unseres QA-Teams unterstützt du uns dabei, diese Herausforderung jeden Tag aktiv und mit den neuesten Technologien zu meistern und so das Ziel zu erreichen, qualitativ hochwertige Produkte für Patienten auf...

  • Global Head of QA Operations, Lmo

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **28,000** associates of more than 100 nationalities deliver high quality and affordable medicine on time, every time, safely and efficiently. - In the role you will lead and supervise quality operations related activities escalated to global level across all manufacturing sites in scope of responsibility as well as ensure implementation of quality...

  • QA Compliance Expert

    vor 1 Monat

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QA Compliance Expert (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich Mit vollem Kraft geben wir 100% im Team der QA Compliance DPS sowohl für unsere Kunden als auch für unsere Patienten. Als QA Compliance Expert stellen Sie sicher, dass die Qualität der Änderungsanträge im laufenden Betrieb und in Projekten erfüllt wird. Damit tragen Sie wirksam...

  • QA Operations Expert Drug Product Schaftenau

    vor 3 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert Drug Product (M/F/d), Schaftenau, Österreich** 12 Produkte in der Pipeline, 4500 Chargen und es werden immer mehr! Als Teil unseres QA-Teams unterstützt du uns dabei, diese Herausforderung jeden Tag aktiv und mit den neuesten Technologien zu meistern und so das Ziel zu erreichen, qualitativ hochwertige Produkte für Patienten auf...

  • QA Compliance Expert

    Vor 4 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Compliance Expert (f/m/d), NVS, Schaftenau, Austria** 100%! This is what each team member in the QA Compliance Team Drug Product Schaftenau (DPS) grants for our patients and customers. As a QA Compliance Expert (M/F/d) you assure, that the quality requirements of our production buildings and facilities are met. You are part of an engaged and motivated...