QA Specialist

vor 4 Wochen


Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

**QA Specialist (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria**

**Your key responsibilities**:

- Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs
- Review and approval of qualification activities of the electronic BR system
- Implement, comply with, and govern practices prescribed in the Novartis Manufacturing

Manual
- Formal checks of master batch records (MBRs) in Condor
- Oversight of GxP functions across site and ensure product quality
- Ensure regulatory compliance and implementation of corporate quality standards and

regulations
- Ensure qualified state of facilities and utilities
- Ensure exception (deviation and OOX) handling and complaint management and investigation

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**

**What you’ll bring to the role**:

- Finalized apprenticeship in an area of the Pharmaceutical industry (e.g. chemical laboratory worker, chemical worker or related fields / internal specific education (‘Modulausbildung’)
- At least 2 years experience in Pharmaceuticals, Biopharmaceutical or API products (QA, QC, production or related fields) and thorough knowledge of cGMP requirements
- Knowledge of GMP
- Knowledge of IT Applications & tools
- Very strong communication skills in German and English

**Why Novartis?**

769 million lives were touched by Novartis medicines in 2020, and while we’re proud of this, we know there is so much more we could do to help improve and extend people’s lives.
We believe new insights, perspectives and ground-breaking solutions can be found at the intersection of medical science and digital innovation. That a diverse, equitable and inclusive environment inspires new ways of working.
We believe our potential can thrive and grow in an unbossed culture underpinned by integrity, curiosity and flexibility. And we can reinvent what's possible, when we collaborate with courage to aggressively and ambitiously tackle the world’s toughest medical challenges. Because the greatest risk in life, is the risk of never trying

**Imagine what you could do here at Novartis**

In addition to a market-competitive base salary, we offer an attractive incentive program, a modern company pension scheme, childcare facilities, learning. In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is €43.548,40/year (on a full time basis). In most cases, the actual salary will be higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qualifications and individual competencies.

**Commitment to Diversity & Inclusion**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve.
Our recruitment decisions are based on selecting the best person for the job, regardless of gender, religion, age, colour, race, sexual orientation, nationality or disability.

**Join our Novartis Network**:
**Division**

Operations

**Business Unit**

QUALITY

**Country**

Austria

**Work Location**

Schaftenau

**Company/Legal Entity**

NVS Pharmaceutical Manu. GmbH

**Functional Area**

Quality

**Job Type**

Full Time

**Employment Type**

Regular

**Shift Work**

No

**Early Talent**

Yes



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    393879BR**Senior QA Operations Specialist (m/w/d)**:Austria**About the role****Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich****Die Position**:In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.**Ihr Verantwortungsbereich**:Ihre...


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    386526BR**Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d)**:Austria**About the role****Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich****Die Position**:13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus.**Ihr...


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    393879BR **Senior QA Operations Specialist (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr...


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    **About the Role**:**Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich****Die Position**:In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.**Ihr Verantwortungsbereich**:Ihre Aufgaben sind unter anderem:- Prüfung der Einhaltung von...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386526BR **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich** 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr Verantwortungsbereich**: Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte;...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **About the Role**: **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung...

  • QA Operations Lead

    vor 2 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, AustriaNr. 1 Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis OperationsA QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to provide...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Tirol, Schaftenau, Österreich**13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus.**Ihr Verantwortungsbereich**:Organisatorische Vorbereitungsaufgaben für die Qualitätssicherung für interne/externe Projekte; Schnittstelle...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Compliance Specialist (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 8! That is the number of experts who you will work with as part of our Quality Projects' Team! As part of our larger QA Compliance Team, you will support us in implementing equipment and software improvements to our advanced continuous drug substance manufacturing facility. and thereby...


  • Langkampfen, Österreich Novartis Vollzeit

    Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich Die Position: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.Ihr Verantwortungsbereich: Ihre Aufgaben sind unter anderem:• Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und...


  • Langkampfen, Österreich Novartis Vollzeit

    Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich Die Position: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.Ihr Verantwortungsbereich: Ihre Aufgaben sind unter anderem:• Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **About the Role**: **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien - Qualifizierung bzw. Training von...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**:In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.**About the Role**:**Ihr Verantwortungsbereich**:Ihre Aufgaben sind unter anderem:- Prüfung der Einhaltung von SOP's, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien- Qualifizierung bzw. Training von Mitarbeitern im...

  • QA Operations Lead

    vor 2 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Lead (f/m/d), Quality Large Molecules, Drug Product Schaftenau, Austria** Nr. 1! Take the lead in making Drug Product Schaftenau to be the nr. 1 fill finish site for biologics within Novartis Operations! A QA Operations Lead is responsible to ensure compliance to cGxP standards for our product portfolio and for product release as well as to...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390980BR **Senior QA Compliance Specialist**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: **Key Responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Accountable for investigating technical and mixed product complaints and for the quality of the investigations. - Responsible for...


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    390704BR **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d), Drug Substance, Schaftenau** As Quality TL QA Operations you will be providing the Leadership in all quality related matters to ensure that all aspects of the operational business comply with cGMP (Current Good manufacturing...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390980BRSenior QA Compliance Specialist:AustriaAbout the roleLocation: Novartis, Schaftenau, AustriaAbout the Role:Key Responsibilities:Your responsibilities include, but are not limited to:Accountable for investigating technical and mixed product complaints and for the quality of the investigations. Responsible for coordinating the actions of different...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialis (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern...

  • Qc Specialist Ii

    vor 2 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386743BR**QC Specialist II (m/w/d)**:Austria**About the role****QC Specialist II (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich****Die Position**:1000 Proben werden in unserer Gruppe QCWU (Water & Utilities) monatlich analysiert. Wir stellen die Wasserqualität am Standort Kundl und Schaftenau sicherQC Denn ohne Wasser kein Produkt Dafür suchen wir dich als QC...