Specialist Country Quality Assurance

Vor 3 Tagen

Wien, Österreich BAXTER Vollzeit

**This is where you save and sustain lives**

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

For our **Country** **Quality Assurance (CQA) & Regulatory Affairs (RA) Team**, we are currently hiring a

**Specialist **Country** **Quality Assurance (f/m/d)**

based in Vienna (hybrid option).

**Your role at Baxter**

The Specialist Country Quality Assurance (f/m/d) is part of the DACH CQA and RA organization and is responsible to ensure that the following processes are maintained in Germany, Austria and Switzerland
- Ensure compliance to regulations (Baxter Corporate Quality Manual, EN ISO 9001, EN ISO 13485, GMP, GDP and country specific requirements)
- Ensure establishment and maintenance of required licenses (e.g. GDP, Wholesaler)
- Ensuring contact with Competent Authorities
- Ensuring that appropriate contacts with other support functions like Pharmacovigilance, W&D, Technical Service, Businesses and Distributors are maintained
- Ensuring that processes and procedures related to the Falsified Medicines Directive (FMD) are in place locally
- Corporate Quality Systems implementation including local requirements to CQA and distribution
- Support of regulatory strategies, obtaining and maintaining of marketing authorizations for product(s) and communication of general regulatory requirements in support of licensing of Baxter’s products

**What you'll be doing**

Quality Assurance Warehousing & Distribution including RP/QP role (GDP)
- Ensure Good Distribution Practices
- ERP expert user
- Ensure right products to the right customers (sales authorization restrictions)
- Releases based on local requirements (on status; cool chain; MOH release; unlicensed import)
- Local Hold management
- Local Return Management
- Product traceability, tracking and accountability
- Part master maintenance

Post Market Surveillance Local including MOH relationship
- Local Supplier Quality Assurance activities
- Support Internal & External audits management
- Handling of Non Conformities, CAPAs and Change Controls
- Support of Product Quality Complaints
- Support of Medical Device Vigilance
- Local Implementation of Field Actions
- Be the contact person with Health Authority on Quality related topics

**What you'll bring**
- Bachelor's degree in: Pharma, Chemistry, Biology, Natural Science, Medicine or similar degree in scientific fields
- Minimum 3 years’ experience in CQA/RA in the Pharma/MedTech sector
- Ability of understanding country specific regulations and general quality and regulatory requirements
- Ability to liaise with different functions involved (e.g. W&D, TS, PV) andwith multicultural teams
- Fluency in German and English (spoken and written)
- Good interpersonal and communication skills
- People/Project management skills
- Self-motivation and commitments
- Computer skills (Word, Excel, Power Point, Outlook, corporate software)

The remuneration corresponds to the respective classification according to the collective agreement. The minimum salary for this position is 45.500 ;
- euros based on full-time employment. Any corresponding overpayment depends on relevant professional experience and/or qualifications.

**Have we sparked your interest?**

Join us as we revolutionize the treatment landscape and help improve patient lives worldwide.

Baxter plans to spin off our ~$5B Kidney Care segment into an independent, publicly traded company. The new standalone entity will leverage our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. With its own investment priorities and enhanced management focus, the company will be better positioned to pursue growth opportunities and invest in innovation. We will build on our leadership in the kidney care space, fueled by our steadfast focus on innovation, our passion for patients and their families and our expertise in operational excellence.

This is where you can make an impact.

IND-DACH

**Reasonable Accommodations**

**Recruitment Fraud Notice**

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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  • Specialist Country Quality Assurance

    vor 2 Wochen

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  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Wir suchen für unseren Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 1210 Wien eine/-n Quality Assurance Specialist (m/w/d).Geboten wird: * Spannendes und herausforderndes Aufgabengebiet mit Selbstverantwortung. * Teamorientiertes Umfeld. * Vollzeitstelle /...

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  • Quality Assurance Specialist m/w/d

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/d Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und ... Original Stellenanzeige auf – Jetzt Jobagent bei...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**:Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur...

  • Quality Assurance Specialist m/w/d

    vor 3 Wochen

    1210 Wien, Österreich team2work Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/d Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und ... Original Stellenanzeige auf StepStone.at – Jetzt...

  • Quality Assurance Specialist Microbial

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    **Quality Assurance Specialist Microbial (w/m/d)** **-** **233614** **DIE STELLE** Wir suchen ab sofort für unser Team eine/n Quality Assurance Specialist, die/der Enthusiasmus und Ehrgeiz hat, in einem diversen Kundenumfeld als Ansprechperson für die Qualitätskontroll-Einheiten zur Verfügung zu stehen. Idealerweise kommen Sie bereits aus dem GMP...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt. Wir...

  • Quality Assurance Specialist m/w/d

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    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/dAufgabenVorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und...

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    MITARBEITER IN DER QUALITÄTSSICHERUNG (M/W/D) - QUALITY ASSURANCE SPECIALIST PHARMA Einsatzort1210 WienArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3110.6 €/MonatEin renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sind Ihnen wichtig?Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, das in seine Mitarbeiter:innen investiert und ihnen...

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  • Quality Assurance Architect

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company DescriptionAs IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade.As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Specialist Quality Assurance

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    Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

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    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    MITARBEITER IN DER QUALITÄTSSICHERUNG (M/W/D) - QUALITY ASSURANCE SPECIALIST PHARMA Einsatzort 1210 Wien Arbeitszeit 38 Std/Woche Entgelt 3110.6 €/Monat Ein renommierter Arbeitgeber und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sind Ihnen wichtig? Unser Kunde ist ein traditionelles und angesehenes Unternehmen, das in seine Mitarbeiter:innen investiert und...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie mit Ihrer Expertise aktiv zu unserer Quality Culture bei und übernehmen die fachliche Koordination eines 2-köpfigen Quality Assurance Teams. Bei Interesse und entsprechender Erfahrung besteht das Potenzial, sich weiter in Richtung Führung zu entwickeln.**Das bewirken Sie**:- Bearbeitung und Review von...