Quality Assurance Specialist

vor 2 Wochen


Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit
In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie mit Ihrer Expertise aktiv zu unserer Quality Culture bei und übernehmen die fachliche Koordination eines 2-köpfigen Quality Assurance Teams. Bei Interesse und entsprechender Erfahrung besteht das Potenzial, sich weiter in Richtung Führung zu entwickeln.

**Das bewirken Sie**:

- Bearbeitung und Review von Spendenausschlussmeldungen (enge Zusammenarbeit mit BioLife Plasmazentren und 3rd Party Lieferanten)
- Fachliche Koordinierung des Bereichs
- Verwaltung, Koordination und Kennzahlenerhebung zu allen Spendenausschlussmeldungen
- Pflege, Weiterentwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme innerhalb von BioLife Europe in Zusammenhang mit den Spendenausschlussmeldungen
- Eigenständige regulatorische Recherchen und ggf. daraus resultierende Anpassungen für die Spendenausschlussmeldungen
- Überwachung aller Arbeitsabläufe auf GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation inkl. Pflege der computerbasierten/ elektronischen Aufzeichnungen in den relevanten Systemen
- Durchführung von Qualitäts-Freigabeprozessen (Plasma Release)

**Dafür bringen Sie mit**:

- Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften (Chemie, Biotechnologie o.Ä.) oder Regulatory
- Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen sowie im Qualitätsmanagement (z.B. GMP, GDP, ISO etc.) wünschenswert
- Affinität zu regulatorischen Vorgaben und ihrer direkten Umsetzung (Blutverordnungen, GMP-Leitfaden)
- Erste Führungserfahrung von Vorteil
- Ausgezeichnetes Deutsch und Englisch
- Risikobasierende Entscheidungsfindung
- Analytisches Denken und Genauigkeit
- Selbstständiges Erarbeiten und Vorstellen von Ideen und Continuous Improvement
- Aktives Leben unserer Qualitätskultur: offener Umgang mit allen Themen, Vereinfachung und Weiterführung von Prozessen, Sinn und Bereitschaft für Aufrechterhaltung eines hohen Qualitätsstandards

Diese Stelle ist auf 1,5 Jahre befristet (Karenzvertretung). Bei entsprechender Performance können sich anschließend weitere langfristige Möglichkeiten ergeben.

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission "**Better Health, Brighter Future**" stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance belegen Auszeichnungen (Beruf & Familie, global Top Employer, Great Place to Work), Betriebskindergarten und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc). Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie **hier**.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil**:Wir fördern Vielfalt.** Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bei BioLife

**Locations**:
AUT - Wien - Industriestrasse 20

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Fixed Term (Fixed Term)

**Time Type**:
Full time

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    In dieser abwechslungsreichen Rolle arbeiten Sie gemeinsam mit Ihrem Quality Assurance Team eng mit zahlreichen Abteilungen von BioLife und Manufacturing sowohl in Europa als auch in den USA zusammen. Als Partner auf Augenhöhe sorgen Sie mit Fingerspitzengefühl dafür, dass alle relevanten Qualitätsziele und -vorgaben umgesetzt werden und alle Beteiligten...


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    Description:- or only-in-class vaccine solutions.We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.Responsibilities Establish, maintain and continually improve...


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